Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pedagogiske metoder for å undervise i perifere blodutstryk (PBS)

27. mars 2023 oppdatert av: Anthony A. Donato, The Reading Hospital and Medical Center

En randomisert, kontrollert cross-over-forsøk av to pedagogiske metoder og deres additive effekter i gjenkjennelsen av unormale perifere blodutstryk

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert, crossover-forsøk som sammenligner effektiviteten av to pensumdesign med å undervise perifere blodutstryk til beboere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Generell tilnærming:

Denne studien vil bruke et randomisert, kontrollert design og vil bruke to separate post-tester, en etter den første undervisningsøkten og en 4 uker etter den andre intervensjonen.

Design Etterforskerne prøver å finne ut om kombinasjonen av grunnleggende naturfagutdanning ved bruk av en 1-times additiv mikroferdighetsbyggende metode sammen med sammenlignings-/kontrastmodell versus et 1-times tradisjonelt case-basert format ville forbedre ytelsen på en visuell gjenkjenningstest av hematologi spørsmål. En siste test 4 uker etter kryssingen mellom de to gruppene vil også hjelpe etterforskere med å analysere om rekkefølgen av eksponering for undervisningsmetoden vil ha en innvirkning på den endelige ytelsen.

Sampling, inkludert utvalgsstørrelse og statistisk styrke:

Prøvestørrelsen vil være mellom 40-50 fastboende leger som oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Det er ikke nok data i litteraturen til å effektivt bestemme kraft, så vi vil bruke et bekvemmelighetsutvalg av den største gjennomførbare gruppen (rundt 40).

Innsamling av data:

Data vil bli samlet inn på et excel-regneark og vil bli permanent avidentifisert på det regnearket; den vil bli oppbevart på et passordbeskyttet nettsted.

Programvare for informasjonshåndtering og analyse:

Data vil bli lagt inn i et passordbeskyttet excel-regneark og hver studiedeltaker vil bli tildelt en unik identifikasjonskode som vil bli brukt til å koble dataene. Statistisk analyse vil bli utført med SPSS versjon 20.

Datainntasting, redigering og administrasjon, inkludert håndtering av datainnsamlingsskjemaer, ulike versjoner av data og datalagring og disponering:

Papirundersøkelser og tester vil bli samlet inn, registrert og låst; de vil bli ødelagt 2 år etter avsluttet studie. En sammenkoblet t-test vil bli brukt for å sammenligne de to utvalgene betyr for signifikans.

Kvalitetskontroll/sikring:

Pretest og post-tester vil bli kontrollert mot en gullstandard, en sykehusstyre-sertifisert hematopatolog, for å sjekke kvaliteten på lysbildene.

Bias i datainnsamling, måling og analyse:

Gitt det lille antallet deltakere som forventes, er en type 1-feil (unnlatelse av å oppdage en forskjell i grupper når en eksisterer) mulig, da studien muligens vil være understyrket.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612
        • Reading Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i indremedisin og familiemedisin og fakultet ved The Reading Hospital and Medical Center har fullført medisinsk skole

Ekskluderingskriterier:

  • Praktiserende/ styresertifiserte hematologer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta 1 time med sammenligning-kontrast grunnleggende vitenskapelig undervisning i cellegjenkjenning for å forbedre gjenkjennelsen av disse fotografiene, etterfulgt av 1 time Case-vignett-basert undervisning i cellegjenkjenning 2 uker senere
Annen: Kasusvignettbasert undervisning i cellegjenkjenning
Intervensjonsgruppemedlemmer vil bli undervist i utstryk av perifert blod ved å bruke power point-lysbilder og bruke additive mikroferdigheter ved å bruke sammenlignings-/kontrastteknikken for å gjenkjenne ulike celletyper. Hukommelsen vil bli forsterket ved å bruke tilfeller for å hjelpe til med å gjenkjenne den kliniske betydningen av å lære om individuelle celletyper.
Annen: Sammenlign-kontrast grunnleggende naturvitenskapelig undervisning i cellegjenkjenning
Kontrollgruppen vil få en tradisjonell 60-minutters forelesning med spørsmål om styregjennomgang med tilhørende bilder av utstryk av perifert blod, uten å forklare individuell celletype.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil motta 1 time med Case-vignett-basert undervisning i cellegjenkjenning etterfulgt av sammenligning-kontrast grunnleggende naturvitenskapelig undervisning i cellegjenkjenning 2 uker senere
Annen: Kasusvignettbasert undervisning i cellegjenkjenning
Intervensjonsgruppemedlemmer vil bli undervist i utstryk av perifert blod ved å bruke power point-lysbilder og bruke additive mikroferdigheter ved å bruke sammenlignings-/kontrastteknikken for å gjenkjenne ulike celletyper. Hukommelsen vil bli forsterket ved å bruke tilfeller for å hjelpe til med å gjenkjenne den kliniske betydningen av å lære om individuelle celletyper.
Annen: Sammenlign-kontrast grunnleggende naturvitenskapelig undervisning i cellegjenkjenning
Kontrollgruppen vil få en tradisjonell 60-minutters forelesning med spørsmål om styregjennomgang med tilhørende bilder av utstryk av perifert blod, uten å forklare individuell celletype.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i posttestresultater 2 og 4 uker etter utdanning
Tidsramme: 4 uker
Primært resultat var en forbedring i testresultatet fra pre-test til 2 og 4-ukers post-test. Alle deltakerne tok en 15-spørsmåls pretest i tillegg til en posttest ved 2 og 4 uker. Hver test besto av bilder av ulike celletyper fra det perifere blodet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Reading Hospital and Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TRHMC 016-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger