Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenapolyfenolien kognitiivinen vaikutus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

sunnuntai 23. huhtikuuta 2017 päivittänyt: John Bellone, Loma Linda University

Granaattiomenapolyfenolien vaikutukset neuropsykologiseen toimintaan iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko granaattiomenavalmisteet kognitiivista toimintaa aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset viittaavat siihen, että monissa hedelmissä ja vihanneksissa olevat antioksidantit (aineet, jotka voivat hidastaa tai estää soluvaurioita) voivat auttaa parantamaan aivojen toimintaa (esimerkiksi muistia ja tarkkaavaisuutta) terveillä yksilöillä ja ehkäisemään kognitiivista heikkenemistä henkilöillä, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ravintolisä antioksidanttiuutteella edistää tervettä kognitiivista toimintaa osana aivohalvauksen jälkeistä palautumista. Toimenpiteisiin kuuluvat: Polyfenolien antaminen kahdella POMx-pillerillä, joista jokainen sisältää granaattiomenamehua vastaavan määrän polyfenoleja, jotka vastaavat noin 8 unssia granaattiomenamehua, tai plasebopillereitä (kapseleita, jotka eivät sisällä polyfenoliaineita) joka päivä viikon ajan sairaalapotilaille, jotka ovat akuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa. Neuropsykologinen testaus ennen hoitoa ja sen jälkeen määrittää, muuttuuko kognitiivinen toiminta. Koehenkilöt satunnaistetaan joko lume- tai polyfenoliryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 25333 Barton Rd
        • Loma Linda University East Campus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsi iskeemisen aivohalvauksen ja joutui LLUMC Rehabilitation Instituteen laitoshoitoon
  • Sujuva englannin kielen taito
  • 18-89-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulutusta alle 6 vuotta
  • Globaali afasia
  • Raskaana
  • Granaattiomenoiden allergiahistoria
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Neurodegeneratiivinen sairaus tai neurologinen tila, jolla on tunnettuja kognitiivisia vaikutuksia (esim. Alzheimerin tauti)
  • Aktiivinen munuaissairaus
  • Aktiivinen maksasairaus
  • Aivojensisäinen verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Neurokirurgia viime kuussa
  • Varfariinin (Coumadin) ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Isku - POMx
Granaattiomenalisä (1g) suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Ravintolisä: POMx
Granaattiomenalisä (1g) suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Placebo Comparator: Aivohalvaus - Placebo
Plasebo (POMx, ei sisällä antioksidanttisisältöä; 1 g) kapseli suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Muut: Plasebo
Plasebo (POMx, ei sisällä antioksidanttisisältöä; 1 g) kapseli suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan toistetusta paristosta neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) tarjoaa sekä kokonaispistemäärän että pisteet viidelle eri kognitiiviselle alueelle. Se on suhteellisen lyhyt (yhteensä noin 20 minuuttia) ja siinä on vaihtoehtoisia muotoja. Tarkemmin sanottuna testi mittaa välitöntä muistia (luettelooppimisen ja tarinamuistin kanssa), visuospatiaalista/konstruktiokykyä (kuvion kopiointi ja viivasuunta), kieltä (kuvien nimeäminen ja semanttinen sujuvuus), tarkkaavaisuutta (numerovälillä ja koodauksella) ja viivettä. muisti (luettelon palauttaminen, luettelon tunnistaminen, tarinan palauttaminen ja kuvien palauttaminen). Kaikkien osatestien pisteet kootaan yhdistelmäpisteiksi (käsikirja sisältää muunnosmenettelyn). RBANS-tiedot ikänormaalittiin käsikirjassa kuvatun otoksen perusteella (Randolph, 2012) ja analysoitiin indeksipisteinä (kutsutaan myös standardipisteiksi), joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15. Korkeammat pisteet kussakin osamitassa ja indeksissä osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne ja päivä 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason mielentilatutkimuksesta – 2. painoksen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
MMSE-2 on lyhyt (noin 10 minuuttia) seulontatyökalu, joka käsittelee aikaan ja paikkaan suuntautumista, muistamista, huomioimista/laskemista, nimeämistä, toistoa, ymmärtämistä, lukemista, kirjoittamista ja piirtämistä, ja kaikki näiden alojen pisteet kumuloituvat. enintään 30 pistettä (minimi = 0). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) peruspisteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Functional Independence Measure (FIM) -pistemäärä koostuu kahdeksastatoista alamittauksesta seuraaviin 6 kategoriaan: Itsehoito (syöminen, hoito, kylpeminen, ylävartalon pukeutuminen, alavartalon pukeutuminen, wc-käynti), Sulkijalihaksen hallinta (virtsarakon hallinta, suolen hallinta), Siirrot (sänky/tuoli/pyörätuolikuljetus, wc-siirto, kylpyamme/suihku), liikkuminen (kävely/pyörätuoli, portaat), viestintä (ymmärtäminen, ilmaisu) ja sosiaalinen kognitio (sosiaalinen vuorovaikutus, muisti, ongelmanratkaisu). Kunkin osatoimenpiteen pisteet vaihtelevat 1:stä (kokonaisavustus) 7:ään (täydellinen riippumattomuus), ja 18 pistettä lasketaan yhteen FIM-pisteiden saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos lähtötilanteen poluntekotestin osan A pisteistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Poluntekotesti koostuu 25 ympyrästä, jotka on jaettu paperiarkille. Osassa A ympyrät on numeroitu 1–25, ja potilaan tulee piirtää viivoja numeroiden yhdistämiseksi nousevassa järjestyksessä. Testin tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen (vaihtelee 0 - 300; lopetetaan 300 sekunnin kuluttua); siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos lähtötasosta lyhyen tarkkaavaisuustestin pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Brief Attention Test of Attention (BTA) -testissä kokeen osallistuja kuuntelee numero- ja kirjainjonoa ja hänen on laskettava henkisesti (ilman sormiaan), kuinka monta numeroa on tietyssä kokeessa. He tekevät tämän 10 kokeen ajan, minkä jälkeen heille annetaan 10 lisäkoetta, joiden tehtävänä on laskea, kuinka monta kirjainta he kuulevat. Tehtävän vaikeus vaikeutuu kokeiden edetessä, ja koko testin suorittaminen kestää 5-10 minuuttia. Pisteytystekijä lisää oikeat kokeet kaikista 20 kokeesta saadakseen kokonaispistemäärän (vaihtelee 0-20). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos lähtötason kontrolloidusta suullisen sanaassosiaatiotestin tuloksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on kontrolloidun suullisen sujuvuuden mitta, jossa kokeen osallistuja nimeää niin monta sanaa, jotka alkavat tietyllä aakkosten kirjaimella kuin hän pystyy 1 minuutissa. On olemassa muutamia sääntöjä (eli ei erisnimisiä eikä sanoja, joilla on sama merkitys ja jotka eroavat vain päätteensä perusteella), ja tehtävä toistetaan vielä kahdesti eri kirjaimilla joka kerta. Pisteytystekijä laskee kaikkien kolmen kokeen hyväksyttävät sanat yhdeksi kokonaispistemääräksi (vaihtelee 0:sta ylöspäin). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos perusviivan puolitustestin tuloksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Line Bisection Test koostuu 20 vaakaviivasta, joiden pituus vaihtelee ja jotka ovat lähellä paperiarkin keskustaa (eli jotkut ovat lähempänä sivun vasenta tai oikeaa puolta). Tutkittavaa pyydetään antamaan merkki, joka jakaa jokaisen rivin kahtia. Pisteytysmittari mittaa poikkeaman asteen kunkin viivan keskustasta (cm) ja saavuttaa kaikkien 20 viivan keskimääräisen poikkeaman prosenttiosuuden absoluuttisen arvon. Pisteytystekijä saavuttaa myös hallitsevan poikkeaman suunnan (eli poikkeaako tutkittava keskimäärin enemmän vasemmalle vai oikealle 20 viivan yli). Suurimman poikkeaman arvo lasketaan mahdollisille laiminlyönneille. Prosenttiosuus vaihtelee 0:sta ylöspäin. Suurempi poikkeamaprosentti osoittaa huonompaa suorituskykyä.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos lähtötilanteen jäljentekotestin osan B tuloksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Poluntekotestin osa B koostuu ympyröistä, joissa on joko numeroita (1 - 13) tai kirjaimia (A - L); Kuten osassa A, potilas piirtää viivoja yhdistääkseen ympyrät nousevassa kuviossa, mutta lisätehtävänä on vuorotellen numerot ja kirjaimet (eli 1-A-2-B-3-C jne.). Sekä TMT A:n että B:n tulokset raportoidaan sekuntien lukumääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen (vaihtelee 0 - 300; lopetetaan 300 sekunnin kuluttua); siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos lähtötilanteesta eläinten sujuvuuspisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Animal Fluency -tehtävä sisältää luokkakehotteen antamisen tutkittavalle. Esimerkiksi kokeen vastaanottaja pyytää kokeensaajaa nimeämään niin monta eläintä kuin hän pystyy 1 minuutissa. Hyväksyttyjen sanojen kokonaismäärä lasketaan kokonaispistemääräksi (vaihtelee 0:sta ylöspäin). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos lähtötilanteesta Beck Depression Inventory - II (BDI-II) -pisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) on laajalti käytetty itseraportointikysely masennusoireista. Tutkittavaa pyydetään vastaamaan 21 kohtaan vahvistamalla, kokeeko hän surun, pessimismin, menneen epäonnistumisen, nautinnon menettämisen, syyllisyyden tunteen, rangaistuksen tunteen, itseinhoa, itsekriittisyyttä, itsetuhoisia ajatuksia tai toiveita, itkua vai ei. levottomuus, kiinnostuksen menetys, päättämättömyys, arvottomuus, energian menetys, muutokset unirytmissä, ärtyneisyys, ruokahalun muutokset, keskittymisvaikeudet, väsymys tai uupumus ja kiinnostuksen menetys seksiin. Tutkittavat voivat myös kuvata kunkin oireen vakavuuden astetta, koska jokainen kohta vaihtelee välillä 0-3. Pisteytystekijä laskee yhteen kunkin kohteen pisteet saadakseen kokonaispistemäärän, joka tulkitaan seuraavien ohjeiden mukaan: 0-13 = minimaalinen masennus, 14-19 = lievä masennus, 20-28 = keskivaikea masennus, 29-63 = vaikea masennus
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos perustilan tila-piirre ahdistuneisuuskartoituksesta - Tilapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on itseraportoitu ahdistuneisuusoireiden luettelo. Testi koostuu kahdesta osasta: 20 kysymyksestä, jotka arvioivat ahdistuneisuustasoa tenttihetkellä (eli tilaa) ja 20 kysymyksestä, jotka arvioivat kokeen kohteen yleistä ahdistustasoa (eli ominaisuutta). Asioita ovat muun muassa rauhallinen olo, järkyttynyt olo, itsevarmuuden tunne, hämmennys, epäonnistumisen tunne, levännyt olo ja häiritsevät ajatukset. Tutkittavat kannattavat yhtä neljästä vaihtoehdosta likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin". Jokainen asteikko (tila ja piirre) vaihtelee välillä 0 - 80. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
Lähtötilanne ja päivä 9
Muutos perustilan tila-piirre ahdistuneisuusluettelosta - piirrepisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 9
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on itseraportoitu ahdistuneisuusoireiden luettelo. Testi koostuu kahdesta osasta: 20 kysymyksestä, jotka arvioivat ahdistuneisuustasoa tenttihetkellä (eli tilaa) ja 20 kysymyksestä, jotka arvioivat kokeen kohteen yleistä ahdistustasoa (eli ominaisuutta). Asioita ovat muun muassa rauhallinen olo, järkyttynyt olo, itsevarmuuden tunne, hämmennys, epäonnistumisen tunne, levännyt olo ja häiritsevät ajatukset. Tutkittavat kannattavat yhtä neljästä vaihtoehdosta likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin". Jokainen asteikko (tila ja piirre) vaihtelee välillä 0 - 80. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
Lähtötilanne ja päivä 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5150112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia