Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi ORADUR®-metyylifenidaatin turvallisuus ja tehokkuus lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Orient Pharma Co., Ltd.

Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksisuuntainen ristikkäinen kliininen tutkimus ORADUR®-metyylifenidaatin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi ADHD-lapsilla ja nuorilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ORADUR®-metyylifenidaatin turvallisuutta ja tehoa ADHD-lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen III monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, kaksisuuntaisen ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ORADUR®-metyylifenidaatin tehoa ja turvallisuutta 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD.

Tutkimus koostuu neljästä päävaiheesta: seulontajakso, joka kestää noin 14 päivää, avoin titrausjakso, joka kestää 2–4 viikkoa, kaksoissokko- ja lumekontrolloitu kaksisuuntainen 4 viikon (2 viikkoa) ristikkäinen tutkimusjakso jaksolle 1 ja 2 viikkoa jaksolle 2), sitten 2 viikon seurantavaihe. Seulonnan perusviiva määritellään päiväksi 0 (käynti 2).

Titrausjakson viimeisenä päivänä (päivä 14 22 mg:n ryhmälle, 21 päivä 33 mg:n ryhmälle ja päivä 28 44 mg:n ryhmälle) koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan ORADUR®-metyylifenidaattia optimaalisella annoksellaan tai lumelääkettä 1:1-suhde satunnaistuskaavion mukaisesti jokaisen tutkimusjakson aikana (jakso 1 ja jakso 2) hoitovaiheessa; kahden hoitojakson väliin ei sisälly huuhtoutumisaikaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
114

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation- Chiayi Branch
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation- LinKuo Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. 6–18-vuotiaat nais- tai mieshenkilöt.
  2. Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu diagnoosi yksi kolmesta tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) esityksestä yhden vuoden sisällä tutkijan arvioinnin perusteella käyttämällä Diagnostic & Statistical Manual for Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) -julkaisua.
  3. Sekä tutkittavat että vanhemmat/huoltajat ovat toimittaneet allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ovat saaneet ADHD-hoitoa yli 1 vuoden ajan tai ne, jotka ovat saaneet muuta ADHD-hoitoa 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  2. Tutkijan arvion mukaan kohteet ovat hyvin ahdistuneita, jännittyneitä tai kiihtyneitä.
  3. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin ORADUR®-metyylifenidaatin ainesosalle.
  4. Koehenkilöt, joiden arvioitu älykkyysosamäärä (IQ) on < 80.
  5. Koehenkilöt käyttävät samanaikaisesti lääkitystä (esim. monoamiinioksidaasin estäjä (MAOI)), joka todennäköisesti häiritsee metyylifenidaatin turvallista antoa 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  6. Koehenkilöt liittyvät muihin kliinisiin tutkimuksiin ja saavat muita tutkimuslääketuotteita 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  7. Koehenkilöillä on glaukooma (kapeakulmaglaukooma), meneillään oleva kohtaushäiriö tai muu psykoottinen häiriö.
  8. Koehenkilöillä on krooninen tics, Touretten oireyhtymä tai suvussa Touretten oireyhtymä.
  9. Koehenkilöillä on kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan ongelmia, mukaan lukien maha-suolikanavan kaventuminen.
  10. Koehenkilöt/huoltajat ovat (jos koehenkilöt, joiden vanhemmat/hoitajat täyttävät tutkimuslomakkeet) kärsineet huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä/riippuvuudesta viimeisten 6 kuukauden aikana.
  11. Tutkijoiden harkinnan mukaan koehenkilöt, joilla on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka häiritsee tutkimuksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointia.
  12. Tutkijoiden mielestä koehenkilöt eivät voi ymmärtää tai noudattaa tutkimuksessa annettuja ohjeita.
  13. Psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo Ensin, sitten ORADUR®
Lume kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan jaksolla 1 ja ORADUR®-Metyylifenidaatti-oraalikapseli optimaalisella annoksella kerran päivässä 2 viikon ajan jaksolla 2. (Ei huuhtoutumisjaksoa kahden hoitojakson välillä)
Lääke: Placebo Ensin, sitten ORADUR®
ORADUR®-Metyylifenidaattia on saatavana kolmessa annosmuodossa (22 mg, 33 mg tai 44 mg). Optimaalinen annos kullekin kohteelle määritetään avoimen titrausjakson aikana. Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt alistetaan 4 viikon kaksoissokkoutettuun kaksisuuntaiseen jakohoitovaiheeseen, jossa on 2 tutkimusjaksoa (2 viikkoa lumelääkettä ja 2 viikkoa ORADUR®-metyylifenidaatti-oraalikapselia optimaalisella annoksella ennalta määrätty satunnaistamisaikataulu).
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: ORADUR® Ensin, sitten Placebo
ORADUR®-Metyylifenidaatti-oraalikapseli optimaalisella annoksella kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan jaksolla 1 ja lumelääke kerran päivässä 2 viikon ajan jaksolla 2. (Ei poistumisjaksoa kahden hoitojakson välillä)
Lääke: ORADUR® Ensin, sitten Placebo
ORADUR®-Metyylifenidaattia on saatavana kolmessa annosmuodossa (22 mg, 33 mg tai 44 mg). Optimaalinen annos kullekin kohteelle määritetään avoimen titrausjakson aikana. Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt alistetaan 4 viikon kaksoissokkoutettuun kaksisuuntaiseen jakohoitovaiheeseen, jossa on 2 tutkimusjaksoa (2 viikkoa lumelääkettä ja 2 viikkoa ORADUR®-metyylifenidaatti-oraalikapselia optimaalisella annoksella ennalta määrätty satunnaistamisaikataulu).
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNAP-IV opettajan lomakkeen pisteet ORADUR®-Metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Swansonin, Nolanin ja Pelham-IV:n (SNAP-IV) opettajan pistemäärän määrittämiseksi ADHD-lapsista ja nuorista, joille annetaan ORADUR®-metyylifenidaattia verrattuna niihin, jotka saavat lumelääkettä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNAP-IV-emomuodon pisteet ORADUR®-metyylifenidaatissa (avoin titrausjakso)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tarkastellaan muutoksia Swansonin, Nolanin ja Pelham-IV:n (SNAP-IV) emomuotopisteissä ADHD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla, joille annettiin ORADUR®-metyylifenidaattia eri annostusohjelmilla titrausjakson aikana.
2 viikkoa
SNAP-IV-emomuodon pisteet ORADUR®-metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Swansonin, Nolanin ja Pelham-IV:n (SNAP-IV) vanhemman pistemäärän määrittämiseksi ADHD-lapsista ja nuorista, joille annetaan ORADUR®-metyylifenidaattia, verrattuna niihin, jotka saavat lumelääkettä.
2 viikkoa
Remissioaste ORADUR®-Metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
ORADUR®-metyylifenidaattia saavien lasten ja nuorten, joilla on ADHD, remissioaste verrattuna lumelääkettä saaviin lapsiin ja nuoriin.
2 viikkoa
Conners' Teacher's Rating Scale -pisteet ORADUR®-metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Määrittää Conners' Teacher's Rating Scale -pisteet ADHD-lapsista ja nuorista, joille annetaan ORADUR®-metyylifenidaattia verrattuna lumelääkettä saaviin lapsiin ja nuoriin.
2 viikkoa
Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT-II) suorituskyky ORADUR®-metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
Määrittää Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT-II) suorituskyvyn ADHD-lapsilla ja nuorilla, joille annetaan ORADUR®-metyylifenidaattia, verrattuna niihin, jotka saavat lumelääkettä.
2-4 viikkoa
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Fifth Edition (DSM-5) -diagnoosi ORADUR®-metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
Diagnostic & Statistical Manual for Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) -diagnoosin määrittäminen ADHD-lapsille ja nuorille, joille annetaan ORADUR®-metyylifenidaattia verrattuna lumelääkettä saaviin lapsiin ja nuoriin.
2-4 viikkoa
Kliininen globaali impressio-ADHD-vakavuus (CGI-S) -pisteet ORADUR®-metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
ORADUR®-metyylifenidaattia saavien ADHD-lasten ja nuorten kliinisen globaalin vaikutuksen-ADHD-vakavuuden (CGI-S) pistemäärän määrittämiseksi verrattuna lumelääkettä saaviin lapsiin ja nuoriin.
2 viikkoa
Clinical Global Impression-ADHD-Improvement (CGI-I) -pisteet ORADUR®-metyylifenidaatti vs. lumelääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kliinisen globaalin vaikutuksen ja ADHD:n paranemisen (CGI-I) pistemäärän määrittäminen ADHD-lapsilla ja nuorilla, joille annetaan ORADUR®-metyylifenidaattia verrattuna lumelääkettä saaviin lapsiin ja nuoriin.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Orient Pharma Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Durect

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chi-Tai Chang, PhD, Orient Pharma Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OP-2PN012-301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia