Tehokkuustutkimus akupunktion vaikutuksesta postoperatiiviseen kipuun polven kokonaisartroplastian jälkeen (APOPKA)

1. Potilaat ja menetelmät

   1.1 Kaikki potilaat hoidetaan Wienin lääketieteellisessä yliopistossa, ja he saavat TKA:n edenneen gonartroosin vuoksi. Tutkimuksessa on mukana mies- ja naispotilaita. Jokainen potilas, jolle on otettu TKA (Total knee arthroplasty) -implantti, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, morfiinien, hydrokodonien, bentsodiatsepiinien käyttö ennen leikkausta.

   1.2 Akupunktio suoritetaan steriileillä kertakäyttöisillä akupunktioneuloilla, kuparikierukka teräksellä, koko 0,25 x 30 mm kokeneiden akupunktioterapeuttien ja opiskelijoiden toimesta kolmannen vuoden jatko-opiskelijan TCM (perinteinen kiinalainen lääketiede) koulutuskurssilla. Wien. Vakioakupunktio on koonnut perinteiseksi kiinalaiseksi tavanomaiseksi vartalo- ja korva-/korva-akupunktioksi akupunktioprofessorien konsortio seuraavasti: Vartaloakupunktio, pistetään molemmilta puolilta, pistoksen syvyys 0,5 - 1 cm, perinteisen kiinalaisen tekniikan mukaan. akupunktio DeQI (tunne akupunktion alueella tai vastaavan meridiaanin aikana) vapautetaan. Mitä tulee tiheyteen: korva-akupunktion neuloja puretaan vain leikkauksen jälkeen ja ne voidaan jättää 4–7 päivän ajaksi leikkauksen jälkeen. Vartaloakupunktioneulaus suoritetaan kysymyksessä olevissa kohdissa kerran päivässä noin 20 minuutin ajan, alkaen ensimmäisestä preoperatiivisesta päivästä, jatketaan leikkauspäivää ja 2. ja 4. postoperatiivista päivää.

   Valeakupunktiossa annetut akupunktiopisteet pistetään 2-3 senttimetriä määritellystä pisteestä.

   Kontrolliryhmäksi valitaan potilasryhmä, joka ei saa akupunktiota ja käytti vain PCA (Patient Controlled Analgesia) -kipupumppuhoitoa. Kipupumppuhoito ei ole tämän kliinisen tutkimuksen kohteena, ja sitä käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeiseen kipuun TKA-leikkauksissa, eikä se tarvitse arviointia.

   1.3 Satunnaistaminen

   Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan ja sokkoutetaan kirurgille 3 ryhmään suunnitellun kipuhoidon suhteen.

   Leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon kaikki potilaat saavat tarvittaessa kipupumpun, jossa on morfiinia ja kontrolloituja määriä kipulääkkeitä. Ryhmät muodostettiin olettaen, että kipu vähenee 30 % käyttämällä akupunktiota tehoanalyysissä, jossa α=…… olettaen 3 ryhmää, joissa kussakin on 30 henkilöä.: Satunnaistaminen tapahtuu sarjana.

   Sokeutus koski erityisesti kirurgia ja potilaita, jotka saivat todellista ja valeakupunktiota.

2. Tulostoimenpiteet:

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko additiivinen kivunhoito vartalo- ja korva-/korvaakupunktion muodossa osoittaa tehokkaasti kivun lievitystä TKA-istutuksen jälkeen.

Käytettyjen kipulääkkeiden määrä jokaisena leikkauksen jälkeisenä päivänä (1.-5.) määrittää komentomuuttujan. Akupunktion tehokkuutta tulee mitata tarpeen mukaan annettavan kipupumppuhoidon vähenemisen mukaisesti.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat jokaisen leikkauksen jälkeisen päivän (1.-5.) VAS, leikatun jalan liikkuvuuden arviointi sekä perioperatiivinen pahoinvointi.

Kivun voimakkuus kirjataan seuraavasti:

A) epäsuorasti käyttämällä PCA-pumpun antaman morfiinin määrän protokollaa B) mittaamalla kipua VAS:lla (rutiininomaisesti 3 kertaa päivässä)