Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus varhaisen palliatiivisen hoidon konsultin vaikutuksen määrittämiseksi elämänlaatuun (QOL), syöpään liittyviin oireisiin pitkälle edenneillä keuhkosyöpäpotilailla: rintakehän pilottiprojekti

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tuleva tutkimus, jolla määritetään varhaisen palliatiivisen hoidon konsultin vaikutus elämänlaatuun (QOL), syöpään liittyviin oireisiin pitkälle edenneillä keuhkosyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia elämänlaadusta (QOL) potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edenneen keuhkosyövän (ALC) osallistujien tulokset arvioidaan näytteessä, joka on ennen palliatiivisen konsultaation aloitusta, ja näytteessä varhaisen palliatiivisen konsultaation aloittamisen jälkeen.

Opintojen tavoitteet ovat:

I. Määrittää erot osallistujien tuloksissa, mukaan lukien elämänlaatu (QOL); oirehäviö [Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS)] ja hoitajan tulokset [Zarit Burden -haastattelu {ZBI}, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja FAMCARE] viikolla 12 edenneen keuhkosyövän (ALC) potilailla, jotka saavat varhaisen palliatiivisen hoidon konsultaatiota vs. ne jotka eivät.

II. Tunnista solu-, molekyyli- ja immuunijärjestelmä oireiden kehittymiselle potilailla, joilla on ALC.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MD Anderson Cancer Center Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu edennyt NSCLC (määritelty paikallisesti edenneeksi tai metastaattiseksi)
  2. Sinulla ei ole kliinisiä todisteita kognitiivisesta vajaatoiminnasta, mikä on osoituksena Memorial Delirium Assessment Score -pisteestä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 7/30 suostumuksen ajankohtana.
  3. Ole vähintään 18-vuotias.
  4. Pystyy ymmärtämään hankkeen kuvauksen ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  5. Suunnittele syöpähoitonsa MD Anderson Cancer Centerissä.
  6. Pitkälle edennyt syöpäpotilaat, jotka pystyvät tunnistamaan ensisijaisen hoitajan, joka myös suostuu osallistumaan (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) tutkimukseen. Omaishoitajaksi määritellään aviopuoliso, ensimmäisen asteen sukulainen tai muu henkilö, jonka potilas on nimennyt suoraan avustamaan potilasta hänen jokapäiväisessä elämässään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka eivät pysty täyttämään perusarviointilomakkeita tai ymmärtämään tähän hankkeeseen osallistumista koskevia suosituksia.
  2. Potilaat, jotka on nähty UT MD Anderson Cancer Centerin Thoracic-keskuksessa 8 viikon kuluttua alkuperäisestä diagnoosista (vain ensimmäinen kohortti - potilaat, jotka käyttävät nykyisiä palliatiivisen hoidon lähetekäytäntöjä ennen varhaisen palliatiivisen hoidon ohjelman toteuttamista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
NSCLC – Nykyiset palliatiivisen hoidon lähetyskäytännöt
Varhainen palliatiivisen konsultaation vaikutustenarviointi kyselylomakkeilla säännöllisen klinikkakäynnin tai sairaalahoidon aikana.
Käyttäytyminen: QOL-kysely
Osallistujien tulokset arvioidaan kyselyllä
Muut nimet:
  • kyselyyn
Ensisijainen hoitaja
Omaishoitajan tyytyväisyys hoidon laatuun ja varhaisen palliatiivisen konsultoinnin vaikutus arvioitiin kyselylomakkeilla säännöllisen klinikkakäynnin tai sairaalahoidon aikana.
Käyttäytyminen: Omaishoitajan tyytyväisyyskysely
Omaishoitajan tyytyväisyys hoidon laatuun arvioitiin tutkimuksilla
Muut nimet:
  • kyselyyn
NSCLC – varhaisen palliatiivisen hoidon konsultointijärjestelmä
Palliatiivinen konsultaatiovaikutusten arviointi kyselylomakkeilla säännöllisen klinikkakäynnin tai sairaalahoidon aikana.
Käyttäytyminen: QOL-kysely
Osallistujien tulokset arvioidaan kyselyllä
Muut nimet:
  • kyselyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien QOL-arvioinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan
Varhaisen palliatiivisen konsultaation (määritelty palliatiiviseksi konsultaatioksi 8 viikon kuluessa alkuperäisestä edenneestä syöpädiagnoosista) vaikutus osallistujien tuloksiin, mukaan lukien QOL:n paraneminen [FACT-L-tutkimuksen tulosindeksi [TOI] -pistemäärä]. QOL arvioitiin FACT-L-laitteella, jota käytetään laajasti edistyneen NSCLC:n QOL:n arvioimiseen. FACT-L koostuu 4 yleisestä ja 1 keuhkosyövän oirekohtaisesta ala-asteikosta. Yleiset ala-asteikot sisältävät fyysisen hyvinvoinnin (PWB; seitsemän kohdetta), sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin (seitsemän kohtaa), emotionaalista hyvinvointia (viisi kohtaa) ja toiminnallista hyvinvointia (FWB; seitsemän kohtaa). Seitsemän kohdan keuhkosyövän alaasteikko (LCS) arvioi keuhkosyöpäpotilaiden yleisesti raportoimia oireita (esim. hengenahdistusta, painonpudotusta, puristavaa tunnetta rinnassa). 21 kohteen TOI (Trial Outcome Index) johdetaan lisäämällä PWB-, FWB- ja LCS-pisteet. Kaikki FACT-L-kohteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon". Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua tai vähemmän oireita.
Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tulokset: FAMCARE-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan
Omaishoitajan tyytyväisyys hoidon laatuun arvioitiin FAMCARE-validoidulla 12-kohtaisella tutkimuksella, joka mittaa terveydenhuoltoon tyytyväisyyden astetta tarjotun tiedon, hoidon saatavuuden, pitkälle edenneen syöpähoidon fyysisen henkilön ja psyykkisen hoidon suhteen.
Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia