Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie för att fastställa påverkan av tidig palliativ vård konsultation på livskvalitet (QOL), cancerrelaterade symtom hos patienter med avancerad lungcancer: Thoracic Pilot Project

14 mars 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv studie för att fastställa effekten av tidig palliativ vård konsultation på livskvalitet (QOL), cancerrelaterade symtom hos patienter med avancerad lungcancer

Målet med denna studie är att lära sig om livskvalitet (QOL) hos deltagare med avancerad lungcancer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Avancerad lungcancer (ALC) kommer att bedömas för deltagares resultat i ett urval som är före initiering av palliativ konsultation och i ett prov efter initiering av tidig palliativ konsultation.

Studiemål är:

I. Att bestämma skillnaderna i deltagares resultat inklusive livskvalitet (QOL); symptom distress [Edmonton symptom assessment scale (ESAS)] och vårdgivarresultat [Zarit Burden Interview {ZBI}, Hospital Anxiety and Depression scale(HADS) och FAMCARE] vecka 12 hos patienter med avancerad lungcancer (ALC) som får tidig palliativ vårdkonsultation versus de som inte gör det.

II. Identifiera den cellulära, molekylära och immuna grunden för utvecklingen av symtom hos patienter med ALC.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MD Anderson Cancer Center Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnos av avancerad NSCLC (definierad som lokalt avancerad eller metastaserad)
  2. Har inga kliniska bevis på kognitiv misslyckande, vilket framgår av en Memorial Delirium Assessment-poäng på mindre än eller lika med 7 av 30  vid tidpunkten för samtycke.
  3. Var minst 18 år gammal.
  4. Kunna förstå beskrivningen av projektet och ge skriftligt informerat samtycke.
  5. Planerar att få sin cancerbehandling på MD Anderson Cancer Center.
  6. Individer med avancerad cancer som kan identifiera en primärvårdare som också samtycker till att delta (personligen eller per telefon) i studien. En vårdgivare kommer att definieras som en make/maka, släkting i första graden eller annan person som utsetts av patienten för att ge patienten direkt assistans i hans/hennes dagliga aktiviteter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som utesluts från studien kommer att vara de som inte kan fylla i formuläret för baslinjebedömning eller förstå rekommendationerna för deltagande i detta projekt.
  2. Patienter som ses på Thoracic-centret vid UT MD Anderson Cancer Center efter 8 veckor efter den initiala diagnosen (endast första kohorten - patienter som använder nuvarande remisspraxis för palliativ vård före implementeringen av det tidiga palliativa vårdprogrammet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
NSCLC - Current Palliative Care Referral Practices
Tidig palliativ konsultation konsekvensbedömning via enkäter vid ett regelbundet schemalagt klinikbesök eller under slutenvård.
Beteende: QOL frågeformulär
Deltagarresultat bedöms med enkät
Andra namn:
  • undersökning
Primär vårdgivare
Vårdgivarens tillfredsställelse med vårdens kvalitet och tidig palliativ konsultationseffekt bedömd via enkäter under ett regelbundet schemalagt klinikbesök eller under slutenvård.
Beteende: Enkät om nöjd vårdgivare
Vårdgivarens tillfredsställelse med vårdens kvalitet bedömd med undersökningar
Andra namn:
  • undersökning
NSCLC - Efter Early Palliative Care Consult System
Palliativ konsultation konsekvensbedömning via enkäter vid ett regelbundet schemalagt klinikbesök eller under slutenvård.
Beteende: QOL frågeformulär
Deltagarresultat bedöms med enkät
Andra namn:
  • undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas QOL-bedömningar
Tidsram: Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor
Inverkan av tidig palliativ konsultation (definierad som palliativ konsultation inom 8 veckor efter initial avancerad cancerdiagnos) på deltagarnas resultat inklusive förbättring QOL [FACT-L trial outcome index [TOI] poäng)]. QOL bedömd med FACT-L-instrument, används ofta för att bedöma QOL för avancerad NSCLC. FACT-L består av 4 generella och 1 symtomspecifika delskala för lungcancer. Generella delskalor inkluderar fysiskt välbefinnande (PWB; sju poster), socialt/familjs välbefinnande (sju poster), känslomässigt välbefinnande (fem poster) och funktionellt välbefinnande (FWB; sju poster). Underskalan för lungcancer med sju punkter (LCS) bedömer symtom som ofta rapporteras av lungcancerpatienter (t.ex. andnöd, viktminskning, tryck över bröstet). 21-post TOI (Trial Outcome Index) härleds genom att lägga till PWB-, FWB- och LCS-poäng. Alla FACT-L-objekt är betygsatta på femgradiga skalor som sträcker sig från 0 för "inte alls" till 4 för "väldigt mycket". Högre poäng är representativa för bättre QOL eller färre symtom.
Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens resultat: FAMCARE-skalan
Tidsram: Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor
Vårdgivares tillfredsställelse med vårdkvaliteten utvärderad med FAMCARE validerad 12-punktsundersökning, som mäter graden av tillfredsställelse med hälso- och sjukvården i termer av tillhandahållen information, tillgång till vård, fysisk individ med avancerad cancervård och psykologisk vård.
Baslinje till deltagarens död eller slutet av uppföljningsperioden, utvärderad var fjärde vecka i cirka 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
13 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
13 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 mars 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar