Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus varhaisen palliatiivisen hoidon konsultin vaikutuksen määrittämiseksi elämänlaatuun (QOL), syöpään liittyviin oireisiin pitkälle edenneillä keuhkosyöpäpotilailla: rintakehän pilottiprojekti

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tuleva tutkimus, jolla määritetään varhaisen palliatiivisen hoidon konsultin vaikutus elämänlaatuun (QOL), syöpään liittyviin oireisiin pitkälle edenneillä keuhkosyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia elämänlaadusta (QOL) potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edenneen keuhkosyövän (ALC) osallistujien tulokset arvioidaan näytteessä, joka on ennen palliatiivisen konsultaation aloitusta, ja näytteessä varhaisen palliatiivisen konsultaation aloittamisen jälkeen.

Opintojen tavoitteet ovat:

I. Määrittää erot osallistujien tuloksissa, mukaan lukien elämänlaatu (QOL); oirehäviö [Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS)] ja hoitajan tulokset [Zarit Burden -haastattelu {ZBI}, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja FAMCARE] viikolla 12 edenneen keuhkosyövän (ALC) potilailla, jotka saavat varhaisen palliatiivisen hoidon konsultaatiota vs. ne jotka eivät.

II. Tunnista solu-, molekyyli- ja immuunijärjestelmä oireiden kehittymiselle potilailla, joilla on ALC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MD Anderson Cancer Center Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu edennyt NSCLC (määritelty paikallisesti edenneeksi tai metastaattiseksi)
  2. Sinulla ei ole kliinisiä todisteita kognitiivisesta vajaatoiminnasta, mikä on osoituksena Memorial Delirium Assessment Score -pisteestä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 7/30 suostumuksen ajankohtana.
  3. Ole vähintään 18-vuotias.
  4. Pystyy ymmärtämään hankkeen kuvauksen ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  5. Suunnittele syöpähoitonsa MD Anderson Cancer Centerissä.
  6. Pitkälle edennyt syöpäpotilaat, jotka pystyvät tunnistamaan ensisijaisen hoitajan, joka myös suostuu osallistumaan (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) tutkimukseen. Omaishoitajaksi määritellään aviopuoliso, ensimmäisen asteen sukulainen tai muu henkilö, jonka potilas on nimennyt suoraan avustamaan potilasta hänen jokapäiväisessä elämässään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka eivät pysty täyttämään perusarviointilomakkeita tai ymmärtämään tähän hankkeeseen osallistumista koskevia suosituksia.
  2. Potilaat, jotka on nähty UT MD Anderson Cancer Centerin Thoracic-keskuksessa 8 viikon kuluttua alkuperäisestä diagnoosista (vain ensimmäinen kohortti - potilaat, jotka käyttävät nykyisiä palliatiivisen hoidon lähetekäytäntöjä ennen varhaisen palliatiivisen hoidon ohjelman toteuttamista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NSCLC – Nykyiset palliatiivisen hoidon lähetyskäytännöt
Varhainen palliatiivisen konsultaation vaikutustenarviointi kyselylomakkeilla säännöllisen klinikkakäynnin tai sairaalahoidon aikana.
Käyttäytyminen: QOL-kysely
Osallistujien tulokset arvioidaan kyselyllä
Muut nimet:
  • kyselyyn
Ensisijainen hoitaja
Omaishoitajan tyytyväisyys hoidon laatuun ja varhaisen palliatiivisen konsultoinnin vaikutus arvioitiin kyselylomakkeilla säännöllisen klinikkakäynnin tai sairaalahoidon aikana.
Käyttäytyminen: Omaishoitajan tyytyväisyyskysely
Omaishoitajan tyytyväisyys hoidon laatuun arvioitiin tutkimuksilla
Muut nimet:
  • kyselyyn
NSCLC – varhaisen palliatiivisen hoidon konsultointijärjestelmä
Palliatiivinen konsultaatiovaikutusten arviointi kyselylomakkeilla säännöllisen klinikkakäynnin tai sairaalahoidon aikana.
Käyttäytyminen: QOL-kysely
Osallistujien tulokset arvioidaan kyselyllä
Muut nimet:
  • kyselyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien QOL-arvioinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan
Varhaisen palliatiivisen konsultaation (määritelty palliatiiviseksi konsultaatioksi 8 viikon kuluessa alkuperäisestä edenneestä syöpädiagnoosista) vaikutus osallistujien tuloksiin, mukaan lukien QOL:n paraneminen [FACT-L-tutkimuksen tulosindeksi [TOI] -pistemäärä]. QOL arvioitiin FACT-L-laitteella, jota käytetään laajasti edistyneen NSCLC:n QOL:n arvioimiseen. FACT-L koostuu 4 yleisestä ja 1 keuhkosyövän oirekohtaisesta ala-asteikosta. Yleiset ala-asteikot sisältävät fyysisen hyvinvoinnin (PWB; seitsemän kohdetta), sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin (seitsemän kohtaa), emotionaalista hyvinvointia (viisi kohtaa) ja toiminnallista hyvinvointia (FWB; seitsemän kohtaa). Seitsemän kohdan keuhkosyövän alaasteikko (LCS) arvioi keuhkosyöpäpotilaiden yleisesti raportoimia oireita (esim. hengenahdistusta, painonpudotusta, puristavaa tunnetta rinnassa). 21 kohteen TOI (Trial Outcome Index) johdetaan lisäämällä PWB-, FWB- ja LCS-pisteet. Kaikki FACT-L-kohteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon". Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua tai vähemmän oireita.
Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tulokset: FAMCARE-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan
Omaishoitajan tyytyväisyys hoidon laatuun arvioitiin FAMCARE-validoidulla 12-kohtaisella tutkimuksella, joka mittaa terveydenhuoltoon tyytyväisyyden astetta tarjotun tiedon, hoidon saatavuuden, pitkälle edenneen syöpähoidon fyysisen henkilön ja psyykkisen hoidon suhteen.
Lähtötilanne osallistujan kuolemaan tai seurantajakson loppuun, arvioituna 4 viikon välein noin 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset QOL-kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa