Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinitasot lapsilla, joilla on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus

perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Gang Liu

Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin tasojen ja tulosten yhdistelmä lapsilla, joilla on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko D-vitamiinin puutteella yhteyttä lasten bakteeriperäiseen aivokalvontulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos on todistettu vakavia sairauksia sairastavilla potilailla, mukaan lukien sokissa olevat potilaat, mutta vain vähän tutkimuksia on tehty D-vitamiinin puutteen ja lasten bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen välisestä yhteydestä.

tutkimuksessamme tarkkailemme komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja komplikaatioiden vakavuutta potilailla, joilla on erilainen D-vitamiinistatus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen aivokalvontulehdus Pekingin lastensairaalan infektiotautiosastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdolliset bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen potilaat: Kliininen ilmentymä (henkilö, jolla on äkillinen kuume (> 38,5 °C peräsuolessa tai 38,0 °C kainalossa) ja jokin seuraavista oireista: niskan jäykkyys, tajunnanmuutos tai muu aivokalvon oire) aivo-selkäydinnestetutkimuksella vähintään yksi seuraavista:

A. samea ulkonäkö; B. leukosytoosi (> 100 solua/mm3); C. leukosytoosi (10-100 solua/mm3) JA joko kohonnut proteiini (> 100 mg/dl) tai alentunut glukoosi (< 40 mg/dl)

  • Varmistettu bakteeriperäinen aivokalvontulehdus: Tapaus, joka on laboratoriossa vahvistettu kasvatuksella (esim. viljely) tai tunnistaa (eli Gram-värjäys- tai antigeenin havaitsemismenetelmillä) bakteeripatogeeni (Hib, pneumokokki tai meningokokki) aivo-selkäydinnesteestä tai verestä lapsella, jolla on bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen mukainen kliininen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen immuunipuutospotilaat
  • HIV-potilaita
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidihoitoa pitkään
  • Potilaat, joilla on lisämunuaisen, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen toimintahäiriöitä
  • Tuberkuloosipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
d-vitamiinitason muutos
Aikaikkuna: seerumin d-vitamiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 28 päivään ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
Seerumin d-vitamiinitaso havaitaan ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä ja kahdentenakymmenentenäkahdeksantena sairaalahoitopäivänä, ei D-vitamiinilisää tänä aikana
seerumin d-vitamiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 28 päivään ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arvio taudin vaikeudesta Glasgow-pisteillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sairauden vakavuus arvioidaan Glasgow-pisteillä ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä
1 päivä
Kliininen arvio taudin vaikeudesta Glasgow-pisteillä
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairauden vakavuus arvioidaan Glasgow-pisteillä seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä
7 päivää
Kliininen arvio taudin vaikeudesta Glasgow-pisteillä
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairauden vakavuus arvioidaan Glasgow-pisteillä 28. sairaalahoitopäivänä
28 päivää
Kliininen arvio sairauden vaikeudesta lasten kriittisen sairauden pistemäärällä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sairauden vakavuus arvioidaan lasten kriittisen sairauden pistemäärällä ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä
1 päivä
Kliininen arvio sairauden vaikeudesta lasten kriittisen sairauden pistemäärällä
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairauden vakavuus arvioidaan lasten kriittisen sairauden pistemäärällä seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä
7 päivää
Kliininen arvio sairauden vaikeudesta lasten kriittisen sairauden pistemäärällä
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairauden vakavuus arvioidaan lasten kriittisen sairauden pistemäärällä 28. sairaalahoitopäivänä
28 päivää
Kliininen sairauden vakavuuden arviointi aivo-selkäydinnestetutkimuksella
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivo-selkäydinnesteen tutkimus, mukaan lukien valkosolujen määrä, proteiinipitoisuus ja glukoosipitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
1 päivä
Kliininen sairauden vakavuuden arviointi aivo-selkäydinnestetutkimuksella
Aikaikkuna: 7 päivää
Aivo-selkäydinnesteen tutkimus, mukaan lukien valkosolujen määrä, proteiinipitoisuus ja glukoosipitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
7 päivää
Kliininen sairauden vakavuuden arviointi aivo-selkäydinnestetutkimuksella
Aikaikkuna: 28 päivää
Aivo-selkäydinnesteen tutkimus, mukaan lukien valkosolujen määrä, proteiinipitoisuus ja glukoosipitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
28 päivää
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Komplikaatioiden arviointiin kuuluu, onko potilailla komplikaatioita, millaisia ​​komplikaatioita potilaat kärsivät ja tarvitsevatko he kirurgista hoitoa.
1 päivä
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
Komplikaatioiden arviointiin kuuluu, onko potilailla komplikaatioita, millaisia ​​komplikaatioita potilaat kärsivät ja tarvitsevatko he kirurgista hoitoa.
7 päivää
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 28 päivää
Komplikaatioiden arviointiin kuuluu, onko potilailla komplikaatioita, millaisia ​​komplikaatioita potilaat kärsivät ja tarvitsevatko he kirurgista hoitoa.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gang Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20150203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia