D-vitamiinitasot lapsilla, joilla on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Gang Liu
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin tasojen ja tulosten yhdistelmä lapsilla, joilla on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko D-vitamiinin puutteella yhteyttä lasten bakteeriperäiseen aivokalvontulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin puutos on todistettu vakavia sairauksia sairastavilla potilailla, mukaan lukien sokissa olevat potilaat, mutta vain vähän tutkimuksia on tehty D-vitamiinin puutteen ja lasten bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen välisestä yhteydestä.
tutkimuksessamme tarkkailemme komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja komplikaatioiden vakavuutta potilailla, joilla on erilainen D-vitamiinistatus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen aivokalvontulehdus Pekingin lastensairaalan infektiotautiosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdolliset bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen potilaat: Kliininen ilmentymä (henkilö, jolla on äkillinen kuume (> 38,5 °C peräsuolessa tai 38,0 °C kainalossa) ja jokin seuraavista oireista: niskan jäykkyys, tajunnanmuutos tai muu aivokalvon oire) aivo-selkäydinnestetutkimuksella vähintään yksi seuraavista:
A. samea ulkonäkö; B. leukosytoosi (> 100 solua/mm3); C. leukosytoosi (10-100 solua/mm3) JA joko kohonnut proteiini (> 100 mg/dl) tai alentunut glukoosi (< 40 mg/dl)
- Varmistettu bakteeriperäinen aivokalvontulehdus: Tapaus, joka on laboratoriossa vahvistettu kasvatuksella (esim. viljely) tai tunnistaa (eli Gram-värjäys- tai antigeenin havaitsemismenetelmillä) bakteeripatogeeni (Hib, pneumokokki tai meningokokki) aivo-selkäydinnesteestä tai verestä lapsella, jolla on bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen mukainen kliininen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen immuunipuutospotilaat
- HIV-potilaita
- Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidihoitoa pitkään
- Potilaat, joilla on lisämunuaisen, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen toimintahäiriöitä
- Tuberkuloosipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
d-vitamiinitason muutos
Aikaikkuna: seerumin d-vitamiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 28 päivään ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
|
Seerumin d-vitamiinitaso havaitaan ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä ja kahdentenakymmenentenäkahdeksantena sairaalahoitopäivänä, ei D-vitamiinilisää tänä aikana
|
seerumin d-vitamiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 28 päivään ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arvio taudin vaikeudesta Glasgow-pisteillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairauden vakavuus arvioidaan Glasgow-pisteillä ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä
|
1 päivä
|
|
Kliininen arvio taudin vaikeudesta Glasgow-pisteillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sairauden vakavuus arvioidaan Glasgow-pisteillä seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä
|
7 päivää
|
|
Kliininen arvio taudin vaikeudesta Glasgow-pisteillä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sairauden vakavuus arvioidaan Glasgow-pisteillä 28. sairaalahoitopäivänä
|
28 päivää
|
|
Kliininen arvio sairauden vaikeudesta lasten kriittisen sairauden pistemäärällä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairauden vakavuus arvioidaan lasten kriittisen sairauden pistemäärällä ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä
|
1 päivä
|
|
Kliininen arvio sairauden vaikeudesta lasten kriittisen sairauden pistemäärällä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sairauden vakavuus arvioidaan lasten kriittisen sairauden pistemäärällä seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä
|
7 päivää
|
|
Kliininen arvio sairauden vaikeudesta lasten kriittisen sairauden pistemäärällä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sairauden vakavuus arvioidaan lasten kriittisen sairauden pistemäärällä 28. sairaalahoitopäivänä
|
28 päivää
|
|
Kliininen sairauden vakavuuden arviointi aivo-selkäydinnestetutkimuksella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivo-selkäydinnesteen tutkimus, mukaan lukien valkosolujen määrä, proteiinipitoisuus ja glukoosipitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
|
1 päivä
|
|
Kliininen sairauden vakavuuden arviointi aivo-selkäydinnestetutkimuksella
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Aivo-selkäydinnesteen tutkimus, mukaan lukien valkosolujen määrä, proteiinipitoisuus ja glukoosipitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
|
7 päivää
|
|
Kliininen sairauden vakavuuden arviointi aivo-selkäydinnestetutkimuksella
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aivo-selkäydinnesteen tutkimus, mukaan lukien valkosolujen määrä, proteiinipitoisuus ja glukoosipitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
|
28 päivää
|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Komplikaatioiden arviointiin kuuluu, onko potilailla komplikaatioita, millaisia komplikaatioita potilaat kärsivät ja tarvitsevatko he kirurgista hoitoa.
|
1 päivä
|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Komplikaatioiden arviointiin kuuluu, onko potilailla komplikaatioita, millaisia komplikaatioita potilaat kärsivät ja tarvitsevatko he kirurgista hoitoa.
|
7 päivää
|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Komplikaatioiden arviointiin kuuluu, onko potilailla komplikaatioita, millaisia komplikaatioita potilaat kärsivät ja tarvitsevatko he kirurgista hoitoa.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteerien aivokalvontulehdus
-
University of AdelaideValmisMeningokokki-infektiot | Neisseria-infektio | Neisseria Meningitis SepsisAustralia