Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminniveauer hos børn med bakteriel meningitis

5. juni 2015 opdateret af: Gang Liu

Sammenslutning af serum 25-hydroxyvitamin D niveauer og resultater hos børn med bakteriel meningitis

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mangel på D-vitamin har sammenhæng med udfald af børn med bakteriel meningitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

D-vitaminmangel er blevet bevist hos patienter med alvorlige sygdomme, herunder patienter i chok, men der er kun lavet få undersøgelser om sammenhængen mellem mangel på D-vitamin og udfald af børn med bakteriel meningitis.

i vores undersøgelse vil vi observere forekomsten af ​​komplikationer og sværhedsgraden af ​​komplikationer mellem patienter, der har forskellig D-vitaminstatus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er diagnosticeret med bakteriel meningitis i afdelingen for infektionssygdomme på Beijing Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sandsynlige bakteriel meningitispatienter: Klinisk manifestation (Enhver person med pludseligt opstået feber (> 38,5 °C rektal eller 38,0 °C aksillær) og et af følgende tegn: nakkestivhed, ændret bevidsthed eller andet meningealt tegn) med cerebrospinalvæskeundersøgelse, der viser kl. mindst én af følgende:

A. grumset udseende; B. leukocytose (> 100 celler/mm3); C.leukocytose (10-100 celler/mm3) OG enten et forhøjet protein (> 100 mg/dl) eller nedsat glukose (< 40 mg/dl)

  • Bekræftede bakteriel meningitispatienter: Et tilfælde, der er laboratoriebekræftet ved vækst (dvs. dyrkning) eller identifikation (dvs. ved Gram-farvning eller antigenpåvisningsmetoder) et bakterielt patogen (Hib, pneumococcus eller meningococcus) i cerebrospinalvæsken eller fra blodet hos et barn med et klinisk syndrom i overensstemmelse med bakteriel meningitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medfødt immundefekt
  • HIV-patienter
  • Patienter med kortikosteroidbehandling i lang tid
  • Patienter med lidelser i binyrer og hypofyse og hypothalamus
  • Patienter med tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af vitamin d-niveau
Tidsramme: ændring i serum-vitamin d-niveau fra baseline til 28 dage efter indledende indlæggelse
Serum-vitamin d-niveau vil blive detekteret på den første dag af indlæggelse og otteogtyvende dag af indlæggelse, ingen tilskud af vitamin d i denne tid
ændring i serum-vitamin d-niveau fra baseline til 28 dage efter indledende indlæggelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 1 dag
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med Glasgow-score på den første dag af indlæggelsen
1 dag
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 7 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med Glasgow-score på den syvende dag af indlæggelse
7 dage
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 28 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med Glasgow-score på den otteogtyvende dag af indlæggelse
28 dage
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med pædiatrisk kritisk sygdomsscore
Tidsramme: 1 dag
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med score for pædiatrisk kritisk sygdom på den første dag af indlæggelsen
1 dag
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med pædiatrisk kritisk sygdomsscore
Tidsramme: 7 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med score for pædiatrisk kritisk sygdom på den syvende dag af indlæggelse
7 dage
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med pædiatrisk kritisk sygdomsscore
Tidsramme: 28 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med pædiatrisk kritisk sygdom score på den otteogtyvende dag af indlæggelse
28 dage
Klinisk vurdering af sygdoms sværhedsgrad med cerebrospinalvæskeundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelse af cerebrospinalvæske inklusive antal hvide blodlegemer, proteinkoncentration og glukosekoncentration i cerebrospinalvæske
1 dag
Klinisk vurdering af sygdoms sværhedsgrad med cerebrospinalvæskeundersøgelse
Tidsramme: 7 dage
Undersøgelse af cerebrospinalvæske inklusive antal hvide blodlegemer, proteinkoncentration og glukosekoncentration i cerebrospinalvæske
7 dage
Klinisk vurdering af sygdoms sværhedsgrad med cerebrospinalvæskeundersøgelse
Tidsramme: 28 dage
Undersøgelse af cerebrospinalvæske inklusive antal hvide blodlegemer, proteinkoncentration og glukosekoncentration i cerebrospinalvæske
28 dage
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af komplikationer omfatter, om patienter har komplikationer, hvilken type komplikation patienter har lidt, og om de har behov for kirurgisk behandling.
1 dag
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: 7 dage
Vurdering af komplikationer omfatter, om patienter har komplikationer, hvilken type komplikation patienter har lidt, og om de har behov for kirurgisk behandling.
7 dage
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: 28 dage
Vurdering af komplikationer omfatter, om patienter har komplikationer, hvilken type komplikation patienter har lidt, og om de har behov for kirurgisk behandling.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gang Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20150203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel meningitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger