Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalisen doksorubisiinin + dosetakselin + trastutsumabin + metformiinin tutkimus operatiivisessa ja paikallisesti edenneessä HER2-positiivisessa rintasyövässä (met-HEReMYTA)

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Kliininen ja translaatiovaiheen II tutkimus liposomaalisesta doksorubisiini plus dosetakselista ja trastutsumabista ja metformiinista ensisijaisena systeemisenä hoitona operatiivisessa ja paikallisesti edistyneessä rekombinantissa ihmisen ErbB-2 (HER2) -positiivisessa rintasyövässä

Se on monikeskus, avoin, kaksivaiheinen faasi II -tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida aktiivisuutta, turvallisuutta ja mahdollisia varhaisia ​​​​vasteen ennustajia neoadjuvanttiympäristössä. Potilaat, joilla on operoitavissa oleva rintasyöpä (T1c ja sytologisesti N1-2 tai cT2-3, N0-N2, M0) tai paikallisesti edennyt rintasyöpä (T4a-d, N0-N2, M0), jossa HER2 on yli-ilmentynyt tai monistunut (AJCC 7. painos) 2010) ovat mukana tutkimuksessa.

Ensisijainen tavoite on arvioida patologinen täydellinen vastenopeus (pCR).

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • kliinisen vastenopeuden (RR) arvioimiseksi.
  • arvioida toteutettavuutta ja systeemistä sietokykyä kiinnittäen erityistä huomiota sydäntoksisuuteen.
  • arvioida konservatiivisen leikkauksen määrää.

Kokeilun kokonaiskesto on 36 kuukautta; suunniteltu hoito on 6 kemoterapiasykliä. Jokaisella syklillä (21 päivän välein) annetaan:

Päivä 1: Liposomeihin kapseloitu doksorubisiini, 50 mg/m2 IV 1 tunnin infuusio; Päivät 2 ja 9: Doketakseli, 30 mg/m2 IV 1 tunnin infuusio; Päivät 2, 9 ja 16: Trastutsumabi 4 mg/kg ensimmäisellä infuusioannoksella, sitten 2 mg/kg/viikko myöhemmillä injektioilla. Päivät -13 - 0: Metformiinia annetaan yksinään. Päivästä -13 päivään -11 metformiinia 1000 mg annetaan kerran päivässä; päivästä -10 alkaen Metformiinia 1000 mg annetaan kahdesti päivässä yhtäjaksoisesti tutkimushoidon loppuun asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, avoin vaihe II -tutkimus tämän kemoterapiajärjestelmän aktiivisuuden arvioimiseksi patologisen täydellisen vasteen (pCR) perusteella.

Suunniteltu hoito on 6 kemoterapiasykliä.

Jokaisella syklillä (21 päivän välein) annetaan:

Päivä 1: Liposomeihin kapseloitu doksorubisiini, 50 mg/m2 IV 1 tunnin infuusio; Päivät 2 ja 9: Doketakseli, 30 mg/m2 IV 1 tunnin infuusio; Päivät 2, 9 ja 16: Trastutsumabi 4 mg/kg ensimmäisellä infuusioannoksella, sitten 2 mg/kg/viikko myöhemmillä injektioilla Päivät -13 - 0: Metformiinia annetaan yksinään. Päivästä -13 päivään -11 metformiinia 1000 mg annetaan kerran päivässä; päivästä -10 alkaen Metformiinia 1000 mg annetaan kahdesti päivässä yhtäjaksoisesti tutkimushoidon loppuun asti.

Kokeen kokonaiskesto: 36 kuukautta Ilmoittautumisaika: 24 kuukautta Hoito: enintään 6 sykliä (5 kuukautta) potilasta kohti. Seuranta uusiutumisen varalta: kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan, kuin kerran vuodessa 10 vuoden ajan leikkauksen jälkeen. rekrytoida 46 potilasta kliinisten tavoitteiden arviointiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Guastalla, Italia, 42016
        • Day Hospital Oncologico, Ospedale Guastalla
      • Imola, Italia, 40133
        • Oncologia Medica AUSL Imola
      • Parma, Italia, 43100
        • Oncologia Medica AOU Parma
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • IRST Oncologia medica
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia, 44124
        • Oncologia Medica AOU Ferrara
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41100
        • Oncologia Medica, Policlinico di Modena
    • PC
      • Piacenza, PC, Italia, 29121
        • Oncologia Medica Ospedale Guglielmo da Saliceto
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Oncologia , IRCCS azienda ospedaliera S.Maria Nuova
    • RN
      • Rimini, RN, Italia, 47923
        • U.O Oncologia AUSLdella Romagna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla tulee olla histologisesti vahvistettu rintasyöpä
  • HER2 yli-ilmentää syöpää
  • Potilaat, joilla on operoitavissa oleva rintasyöpä (T1c ja sytologisesti N1-2 tai cT2-3, N0-N2, M0) tai paikallisesti edennyt rintasyöpä (T4a-d, N0-N2, M0) (AJCC 7. painos 2010).
  • Ei aikaisempaa rintasyövän hoitoa
  • Molemmat sukupuolet, ikä ≥ 18 vuotta ja < 75 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Neutrofiilien määrä ≥ 2 x 109/l, leukosyyttien määrä ≥ 3 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1 laitoksen normaaliarvojen yläraja (UNL) ja alaniiniaminotransferaasi (ASAT (GOT) ja/tai alaniiniaminotransferaasi ALAT (GPT) ≤ 2,5 UNL, alkalinen fosfataasi ≤ 5 UNL. Potilaat, joiden ASAT ja/tai ALAT > 1,5 UNL ja alkalinen fosfataasi > 2,5 UNL, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
  • Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % (arvioitu sydämen kaikututkimuksella tai moniporttikuvauksella (MUGA) - jokaiselle potilaalle tulee käyttää vain yhtä menetelmää)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Homa-indeksi lasketaan Matthewsin kaavalla

POISTAMISKRITEERIT:

  • Aiempi kemoterapia tai sädehoito rintasyövän hoitoon.
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 10 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä tai leikattu kohdunkaulan karsinooma in situ).
  • Muu vakava sairaus tai sairaus
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris, vaikka se olisi lääketieteellisesti hallinnassa. Aiempi sydäninfarkti, hallitsematon korkean riskin verenpainetauti tai rytmihäiriö
  • Merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien dementia tai kohtaukset
  • Aktiivinen infektio
  • Samanaikainen hoito muiden kokeellisten lääkkeiden kanssa.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen millä tahansa tutkittavalla aineella 30 päivän sisällä ennen tutkimusseulontaa.
  • Maantieteellinen esteetön hoitoon ja seurantaan
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Diabetes-insuliiniriippuvainen ja ei-insuliiniriippuvainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Liposomaalinen doksorubisiini + doketakseli + trastutsumabi + metformiini

Päivä 1: Liposomeihin kapseloitu doksorubisiini, 50 mg/m2 IV 1 tunnin infuusio; Päivät 2 ja 9: Doketakseli, 30 mg/m2 IV 1 tunnin infuusio; Päivät 2, 9 ja 16: Trastutsumabi 4 mg/kg ensimmäisellä infuusioannoksella, sitten 2 mg/kg/viikko myöhemmillä injektioilla.

Päivät -13 - 0: Metformiinia annetaan yksinään. Päivästä -13 päivään -11 metformiinia 1000 mg annetaan kerran päivässä; päivästä -10 alkaen Metformiinia 1000 mg annetaan kahdesti päivässä yhtäjaksoisesti tutkimushoidon loppuun asti.
Lääke: Liposomaalinen doksorubisiini
50 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona 1 tunnin aikana jokaisen 21 päivän välein toistuvan syklin ensimmäisenä päivänä. Doksorubisiinihydrokloridin lopullinen pitoisuus vaaditaan välillä 0,4-1,2 mg/ml
Muut nimet:
  • Myocet®
Lääke: Doketakseli
30 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona 1 tunnin aikana päivinä 2 ja 9, joka 3. viikko. Niitä annetaan 6 sykliä.
Muut nimet:
  • taxotere
Lääke: Trastutsumabi
4 mg/kg ensimmäisellä annoksella (päivä 2 sykli 1) ja 2 mg/kg seuraavilla annoksilla. Trastutsumabia annetaan viikoittain kemoterapian ajan (päivät 2, 9, 16), minkä jälkeen sitä annetaan annoksella 6 mg/kg joka 3. viikko, kunnes 52 viikon hoito on päättynyt.
Muut nimet:
  • herceptiini
Lääke: Metformiini
Sitä annetaan yksittäisenä aineena päivinä -13 - 0. Päivistä -13 päivään -11 Metformin 1000 mg annetaan kerran päivässä; päivästä -10 alkaen metformiinia 1000 mg annetaan kahdesti päivässä yhtäjaksoisesti tutkimushoidon loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Täydellinen patologinen vaste määritellään siten, että rinta- ja kainalosolmukkeissa ei ole invasiivisia jäämiä. In situ kasvainjäännösten katsotaan olevan täydellinen vasteprosentti
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen vasteprosentti (RR)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Kliininen vasteprosentti (RR) sisältää patologisen täydellisen vasteen, kliinisen täydellisen vasteen ja kliinisen osittaisen vasteen (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerit).
jopa 36 kuukautta
myrkyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Kaikkien potilaiden toksisuus arvioidaan ensimmäisestä metformiinihoidosta lähtien. Toksisuus kirjataan CTC-AE:n version 4.0 mukaisesti turvallisuuspopulaatiossa, kunnes seuranta on suoritettu (36 kuukautta)
jopa 36 kuukautta
konservatiivisen leikkauksen määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
konservatiivisen leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärän arviointi
jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anna Fedeli, MD, IRST IRCCS, Meldola-Cesena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRST174.09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia