Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) ja hemoragiset ilmenemismuodot hemofilia A- ja B-potilailla

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hemofilia on harvinainen ja vakava synnynnäinen veren hyytymishäiriö, joka johtuu sukupuolikromosomin geneettisestä mutaatiosta. Se vaikuttaa lähes pohjimmiltaan miehiin ja on vastuussa verenvuodosta. Hemofiliaa on kahta tyyppiä: hemofilia A (85 % tapauksista), joka johtuu tekijä VIII:n (FVIII) puutteesta, ja hemofilia B (15 % tapauksista), joka johtuu tekijä IX:n (FIX) puutteesta. Vian intensiteetin mukaan hemofiliaa on kolme muotoa: vaikea (FVIII tai FIX alle 1 %), keskivaikea (tekijätaso 1 - 5 %), lievä (tekijätaso 5 - 40 %). Samalla tekijä VIII- tai IX-tasolla hemorragiset ilmenemismuodot vaihtelevat potilaasta toiseen. Lisäksi useat tutkimukset osoittivat, että hemofiiliset B-potilaat vuotavat vähemmän ja kuluttavat vähemmän antihemofiilistä tiivistettä kuin A-hemofiiliset potilaat.

Tärkeimmät hyytymisen estäjät ovat antitrombiini, proteiini C-proteiini S-trombomoduliinijärjestelmä ja kudostekijäreitin estäjä (TFPI). TFPI on spesifinen ja eksklusiivinen kudostekijäreitin estäjä, joka on pääasiallinen tapa, jolla plasman koagulaatio alkaa. TFPI on tehokas suora tekijä Xa ja Xa-riippuvainen VIIa-kudostekijä (TF) -kompleksin estäjä. Hemofiilisellä potilaalla, jonka Xa:n tuotanto monistusreitin kautta on muuttunut voimakkaasti tekijä VIII:n tai IX:n puutteen vuoksi, trombiinin muodostuminen (Xa:n kautta) tulee yksinomaan TFPI:n säätelemästä kudostekijäreitistä. Voimme siis sanoa, että jos hemofiiliset potilaat vuotavat verta, se johtuu myös TFPI:n läsnäolosta, joka estää samanaikaisesti Xa:n ja kompleksin TF-VIIa:n heti, kun tekijä Xa syntyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • CHRU Lille
      • Lyon, Ranska
        • HCL
      • Marseille, Ranska
        • AP-HM
      • Nancy, Ranska
        • CHU Nancy
      • Reims, Ranska
        • CHU Reims
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Chu Saint-Etienne
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat hemofilia A- ja B-potilaat sairauden vakavuudesta riippumatta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat hemofilia A- ja B-potilaat sairauden vakavuudesta riippumatta, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  • Tarvittaessa tai profylaktisessa hoidossa.
  • Säännöllinen seuranta tutkijakeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Alle 18-vuotiaat hemofiliapotilaat.
  • Inhibiittorin läsnäolo milloin tahansa ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
  • Potilaat, jotka saivat tekijä VIII konsentraattia alle 72 tuntia tai tekijä IX konsentraattia alle 96 tuntia ennen verenottoa
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
  • Potilastietoja viimeisten 5 vuoden ajalta ei ainakaan ole saatavilla.
  • Ei säännöllistä seurantaa hemofiliakeskuksessa (vakavan tai keskivaikean hemofiliapotilailla vaaditaan vähintään yksi käynti 18 kuukauden välein).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
hemofilia A

  1. Verinäyte mittaukseen:

    • Ilmaiset TFPI- ja TFPI-aktiivisuustasot
    • Trombiinin muodostuminen verihiutalerikkaassa plasmassa (PRP) ja trombosyyttipuutteisessa plasmassa (PPP)
    • Trombiinin muodostumismääritys (TGA) tuoreessa PRP:ssä ja jäädytetyssä PPP:ssä
  2. Verenvuotopisteet jokaiselle potilaalle
Muut: verinäyte
Hemofilia B

  1. Verinäyte mittaukseen:

    • Ilmaiset TFPI- ja TFPI-aktiivisuustasot
    • Trombiinin muodostuminen verihiutalerikkaassa plasmassa (PRP) ja trombosyyttipuuttomassa plasmassa (PPP)
    • Trombiinin muodostumismääritys (TGA) tuoreessa PRP:ssä ja jäädytetyssä PPP:ssä
  2. Verenvuotopisteet jokaiselle potilaalle
Muut: verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemofilia A:n ja hemofilia B:n TFPI-tason vertailu
Aikaikkuna: päivä 1
Hemofilia A:n ja hemofilia B:n TFPI-tason vertailu
päivä 1
Vaikean hemofilia A:n ja vaikean hemofilia B:n TFPI-tason vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
Vaikean hemofilia A:n ja vaikean hemofilia B:n TFPI-tason vertailu
Päivä 1
Keskivaikean tai lievän hemofilia A:n ja keskivaikean tai lievän hemofilia B:n TFPI-tason vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
Keskivaikean tai lievän hemofilia A:n ja keskivaikean tai lievän hemofilia B:n TFPI-tason vertailu
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan TFPI:n ja verenvuotopisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1

Hemorraginen pistemäärä on määritetty viimeisten vuosien 5-10 mukaan. Vaikeat hemofiliapotilaat: se käyttää yhdistettyä pisteytysjärjestelmää, joka on suunniteltu heijastelemaan hemofilian kliinistä vakavuutta ja jonka nimi on HSS hemofilian vakavuuspisteeksi (HSS). Se koostuu kolmen osatekijän summasta: vuotuinen nivelvuotojen ilmaantuvuus, ortopedinen nivelpistemäärä ja vuotuinen tekijän käyttöaste. Ortopedinen nivelpistemäärä yhdistää kipu- ja fyysisen tutkimuksen pisteet Maailman hemofilialiiton ortopedisen neuvoa-antavan komitean suosittelemalla tavalla.

HSS ei sovellu lieville tai kohtalaisille hemofilisille potilaille. Käytetään yhdistelmämittausta, joka koostuu kaikista verenvuototapahtumista ja tekijätiivisteen kuluttamisesta leikkaustilanteessa.

Vapaat TFPI-tasot mitataan ELISA:lla valmistajan suositusten mukaisesti
päivä 1
TFPI-aktiivisuuden ja verenvuotopisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1

Hemorraginen pistemäärä on määritetty viimeisten vuosien 5-10 mukaan. Vaikeat hemofiliapotilaat: se käyttää yhdistettyä pisteytysjärjestelmää, joka on suunniteltu heijastelemaan hemofilian kliinistä vakavuutta ja jonka nimi on HSS hemofilian vakavuuspisteeksi. Se koostuu kolmen osatekijän summasta: vuotuinen nivelvuotojen ilmaantuvuus, ortopedinen nivelpistemäärä ja vuotuinen tekijän käyttöaste. Ortopedinen nivelpistemäärä yhdistää kipu- ja fyysisen tutkimuksen pisteet Maailman hemofilialiiton ortopedisen neuvoa-antavan komitean suosittelemalla tavalla.

HSS ei sovellu lieville tai kohtalaisille hemofilisille potilaille. Käytetään yhdistelmämittausta, joka koostuu kaikista verenvuototapahtumista ja tekijätiivisteen kuluttamisesta leikkaustilanteessa.

TFPI-aktiivisuus mitataan Sandsetin kuvaaman ja muokkaaman tekniikan mukaisesti
päivä 1
Endogeenisen trombiinipotentiaalin (ETP) ja vapaan TFPI:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1
Endogeeninen trombiinipotentiaali (ts. ilmakehä trombiinin muodostumiskäyrän alla, nM.min) mitataan tromboplastiinin muodostumistestillä (TGT:t). Vapaat TFPI-tasot mitataan ELISA:lla valmistajan suositusten mukaisesti
päivä 1
Viiveajan ja ilmaisen TFPI:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1
Trombiinin muodostumiskäyrän viive (minuuttia) mitataan tromboplastiinin muodostumistestillä (TGT:t). Vapaat TFPI-tasot mitataan ELISA:lla valmistajan suositusten mukaisesti
päivä 1
Huippuarvon ja vapaan TFPI:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1
Trombiinin muodostumiskäyrän huippuarvo (PV, nmol trombiini) mitataan tromboplastiinin muodostumistestillä (TGT:t). Vapaat TFPI-tasot mitataan ELISA:lla valmistajan suositusten mukaisesti
päivä 1
Aika huippuun ja ilmaisen TFPI:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1
Trombiinin muodostumiskäyrän aika huippuun (TTP, min) mitataan tromboplastiinin muodostumistestillä (TGT:t). Vapaat TFPI-tasot mitataan ELISA:lla valmistajan suositusten mukaisesti
päivä 1
ETP:n ja verenvuotopisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1

Endogeeninen trombiinipotentiaali (ts. ilmakehä trombiinin muodostumiskäyrän alla, nM.min) mitataan tromboplastiinin muodostumistestillä (TGT:t). Hemorraginen pistemäärä määritetään 5-10 viime vuoden ajalta. Vaikeat hemofiliapotilaat: se käyttää yhdistettyä pisteytysjärjestelmää, joka on suunniteltu heijastelemaan hemofilian kliinistä vakavuutta ja jonka nimi on HSS hemofilian vakavuuspisteeksi. Se koostuu kolmen osatekijän summasta: vuotuinen nivelvuotojen ilmaantuvuus, ortopedinen nivelpistemäärä ja vuotuinen tekijän käyttöaste. Ortopedinen nivelpistemäärä yhdistää kipu- ja fyysisen tutkimuksen pisteet Maailman hemofilialiiton ortopedisen neuvoa-antavan komitean suosittelemalla tavalla.

HSS ei sovellu lieville tai kohtalaisille hemofilisille potilaille. Käytetään yhdistelmämittausta, joka koostuu kaikista verenvuototapahtumista ja tekijätiivisteen kuluttamisesta leikkaustilanteessa.
päivä 1
Viiveajan ja verenvuotopisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1

Trombiinin muodostumiskäyrän viiveaika (minuuttia) mitataan tromboplastiinin muodostustestillä (TGT:t). Hemorraginen pistemäärä määritetään 5-10 viimeiseltä vuodelta. Vaikeat hemofiliapotilaat: se käyttää yhdistettyä pisteytysjärjestelmää, joka on suunniteltu heijastelemaan hemofilian kliinistä vakavuutta ja jonka nimi on HSS hemofilian vakavuuspisteeksi. Se koostuu kolmen osatekijän summasta: vuotuinen nivelvuotojen ilmaantuvuus, ortopedinen nivelpistemäärä ja vuotuinen tekijän käyttöaste. Ortopedinen nivelpistemäärä yhdistää kipu- ja fyysisen tutkimuksen pisteet Maailman hemofilialiiton ortopedisen neuvoa-antavan komitean suosittelemalla tavalla.

HSS ei sovellu lieville tai kohtalaisille hemofilisille potilaille. Käytetään yhdistelmämittausta, joka koostuu kaikista verenvuototapahtumista ja tekijätiivisteen kuluttamisesta leikkaustilanteessa.
päivä 1
Huippuarvon ja verenvuotopisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1

Trombiinin muodostumiskäyrän huippuarvo (PV, nmol trombiini) mitataan tromboplastiinin muodostumistestillä (TGT:t). Hemorraginen pistemäärä määritetään 5-10 viime vuoden ajalta. Vaikeat hemofiliapotilaat: se käyttää yhdistettyä pisteytysjärjestelmää, joka on suunniteltu heijastelemaan hemofilian kliinistä vakavuutta ja jonka nimi on HSS hemofilian vakavuuspisteeksi. Se koostuu kolmen osatekijän summasta: vuotuinen nivelvuotojen ilmaantuvuus, ortopedinen nivelpistemäärä ja vuotuinen tekijän käyttöaste. Ortopedinen nivelpistemäärä yhdistää kipu- ja fyysisen tutkimuksen pisteet Maailman hemofilialiiton ortopedisen neuvoa-antavan komitean suosittelemalla tavalla.

HSS ei sovellu lieville tai kohtalaisille hemofilisille potilaille. Käytetään yhdistelmämittausta, joka koostuu kaikista verenvuototapahtumista ja tekijätiivisteen kuluttamisesta leikkaustilanteessa.
päivä 1
Huippuun kuluvan ajan ja verenvuotopisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 1

Trombiinin muodostumiskäyrän aika huippuun (TTP, min) mitataan tromboplastiinin muodostustestillä (TGT:t). Hemorraginen pistemäärä määritetään 5-10 viime vuoden ajalta. Vaikeat hemofiliapotilaat: se käyttää yhdistettyä pisteytysjärjestelmää, joka on suunniteltu heijastelemaan hemofilian kliinistä vakavuutta ja jonka nimi on HSS hemofilian vakavuuspisteeksi. Se koostuu kolmen osatekijän summasta: vuotuinen nivelvuotojen ilmaantuvuus, ortopedinen nivelpistemäärä ja vuotuinen tekijän käyttöaste. Ortopedinen nivelpistemäärä yhdistää kipu- ja fyysisen tutkimuksen pisteet Maailman hemofilialiiton ortopedisen neuvoa-antavan komitean suosittelemalla tavalla.

HSS ei sovellu lieville tai kohtalaisille hemofilisille potilaille. Käytetään yhdistelmämittausta, joka koostuu kaikista verenvuototapahtumista ja tekijätiivisteen kuluttamisesta leikkaustilanteessa.
päivä 1
ETP:n vertailu hemofilia A:n ja hemofilia B:n välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Endogeeninen trombiinipotentiaali (ts. ilma trombiinin muodostumiskäyrän alla, nM.min) mitataan tromboplastiinin muodostustestillä (TGTs)
Päivä 1
Viiveajan vertailu hemofilia A:n ja hemofilia B:n välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Trombiinin muodostumiskäyrän viive (minuutit) mitataan tromboplastiinin muodostustestillä (TGTs)
Päivä 1
Hemofilia A:n ja hemofilia B:n huippuarvon vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
Trombiinin muodostumiskäyrän huippuarvo (PV, nmol trombiini) mitataan tromboplastiinin muodostustestillä (TGTs)
Päivä 1
Hemofilia A:n ja Hemofilia B:n välinen aika huipulle
Aikaikkuna: päivä 1
Trombiinin muodostumiskäyrän aika huippuun (TTP, min) mitataan tromboplastiinin muodostustestillä (TGTs)
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1108164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia