Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transvaginaalinen lantion ultraääni ED:ssä

perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Lantion ultraäänitutkimus tehdään usein ED:ssä ei-raskaana oleville naisille munasarjapatologian arvioimiseksi, vaikka sen käyttöä ei ole kuvattu lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata sen käyttöä kliinisessä ED-käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion ultraäänitutkimus tehdään usein ED:ssä ei-raskaana oleville naisille munasarjojen patologian arvioimiseksi. Lantion tutkimuksen aikana käytetään transvaginaalista ultraäänianturia munasarjojen koon visualisointiin, kaikutekstuurin määrittämiseen, munasarjojen arkuuden arvioimiseen ja joskus munasarjojen verenkierron mittaamiseen. Vaikka lantion ultraäänitutkimusta käytetään Hennepin County Medical Center ED:ssä rutiininomaisesti, sen hyödyllisyyttä arvioivaa kirjallisuutta on vähän.

Tämä havainnointitutkimus auttaa määrittämään tämän kuvantamismenetelmän hyödyllisyyden ja kuinka usein se muuttaa hallintaa kliinisessä käytännössä.

Erityisesti tässä tutkimuksessa yritetään määrittää, kuinka usein transvaginaalinen ultraääni tunnistaa kiinnostavat rakenteet, ja sitten korreloi nämä havainnot lopullisen ED-diagnoosin kanssa. Jos tehdään muodollinen ultraääni, verrataan myös ED-ultraäänituloksia muodollisen ultraäänitutkimuksen tuloksiin.

Hoitavilta lääkäreiltä kysytään diagnoosit ja hoitosuunnitelmat ennen ja jälkeen lantion Uh-tutkimuksen, jotta varmistetaan muutokset johdossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset naiset, joille hoitava lääkäri suunnittelee transvaginaalisen U:n vuodepaikan vierestä, arvioidaan kelpoisuuden osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotias nainen
  • ED-sängyssä tehtävä transvaginaalinen ultraääni ei-raskaana olevalle naiselle, jolla on vähintään yksi munasarja
  • Halukkaita keskustelemaan 7-10 päivän ajan puhelimitse, miten he voivat
  • Kelvollinen puhelinnumero

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos munasarjojen vääntö-, massa-, TOA- tai muu munasarjapatologia tiedetään ennen ED-ultraäänitutkimusta
  • Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Kaikki naiset, joille tehdään lantion UA ​​ED:ssä olettaen, että he täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit
Jotta nainen voidaan ottaa mukaan, hänen on suoritettava lantion Uh osana ED-oleskeluaan. Tämä on ei-interventiotutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin muutos ennen/jälkeen lantion Uh
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Hoitavalta lääkäriltä kysytään EMMERGENTIN ja EI-EMERGENTIN munasarjojen patologian todennäköisyyttä ennen ja jälkeen lantion uh:n seuraavalla asteikolla: Ehdoton, Todennäköinen, Mahdollinen, Erittäin epätodennäköinen. Ennen jokaista näistä tuomioista tarkistetut ED-testit merkitään muistiin. EMERGENT määritellään munasarjan vääntymäksi tai tubo-munasarjaabsessiksi (TOA). NON-EMERGENT määritellään kaikki muut syyt, mukaan lukien munasarjakysta, munasarjojen massa, munasarjan pahanlaatuisuus, adnexaalinen massa). Kliinikko lähettää myös tekstiviestinä todennäköisimmän diagnoosin. Kahden tai useamman tason muutoksen (esim. selvä mahdolliseksi, selvä erittäin epätodennäköiseksi, todennäköinen erittäin epätodennäköiseksi tai päinvastoin) oletetaan olevan merkittävä muutos diagnoosissa.
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Muutos hoitosuunnitelmassa ennen/jälkeen lantion Uh
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Hoitava lääkäri valitsee hoitosuunnitelman suhteen seuraavista vaihtoehdoista ennen/jälkeen lantion UH:n: poliklinikkalähete OB/GYN:lle, muodollinen lantio-US vuode-US:n jälkeen, konsultaatio GYN:lle päivystysosastolla, kiireellinen/akillinen leikkaushoito, ei mikään yllä olevista. Kaikki erot hallinnassa ennen/jälkeen lantion yhdysvaltain katsotaan merkittäväksi muutokseksi johdossa.
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen sonografinen visualisointi
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
kyllä ​​ei
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Lantion US-tutkimuksen kesto
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Alle 5 minuuttia, 5-10 minuuttia, yli 10 minuuttia
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Munasarjojen laajentuminen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Ovatko munasarjat suurempia kuin 3,5 x 2 cm missään tasossa? kyllä/ei vastaus
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Munasarjojen arkuus, sonografinen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Kaksijakoisena kyllä/ei. Tämä korreloi lopullisen diagnoosin kanssa. Kuinka moni nainen, jolla oli epäherkkä munasarja, päätyi EMERGENT-patologiaan? Kuinka monella oli NON-EMERGENT patologia?
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Munasarjan verenkierto
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Lääkäri määrittää, onko munasarjojen virtaus normaali, kaksijakoisella kyllä/ei-vastauksella. (jos suoritetaan)
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
ED-asema käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Tämä mittaa, onko potilas kotiutettu päivystysosastolta vai päästetty sairaalaan
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Lopullinen ED-diagnoosi
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)

Kahteen kysymykseen vastataan:

  1. Munasarjojen patologia, hätätilanne (tubo-munasarjapaise, vääntö)
  2. Munasarjojen patologia, ei-hätätapaus (kysta, massa, pahanlaatuinen kasvain)
  3. Ei munasarjojen ongelma

Kysymys 2:

Lopullinen ED-diagnoosi kaiken käsittelyn jälkeen: (valitse kaikki sopivat) -valintaruutu

  1. ed_final_dx_2___1 munasarjakysta
  2. ed_final_dx_2___2 munasarjojen massa
  3. ed_final_dx_2___3 munasarjojen vääntö
  4. ed_final_dx_2___4 tubo-munasarjaabsessi
  5. ed_final_dx_2___5 muu munasarjasairaus
  6. ed_final_dx_2___6 adnexaalinen massa (ei munasarja)
  7. ed_final_dx_2___7 Lantion tulehdussairaus
  8. ed_final_dx_2___8 Vatsan patologia (umpilisäkkeen tulehdus, divertikuliitti, SBO, muut)
  9. ed_final_dx_2___9 Epäspesifinen vatsakipu
  10. ed_final_dx_2___10 Mitään yllä olevista eikä munasarjojen patologiaa epäillä
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
7 päivän seuranta
Aikaikkuna: 7 päivää
Käytiinkö toisessa laitoksessa, tapahtuiko toimenpide ja mitä muuta tapahtui tämän oleskelun aikana. Potilaaseen yritetään ottaa yhteyttä kolme kertaa.
7 päivää
ED US:n ja Formal US:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Jos muodollinen US-tutkimus saadaan, lukema abstraktoidaan ja sitä verrataan ED US:hen seuraavien seikkojen osalta: munasarjojen visualisointi, munasarjojen koko, munasarjojen virtaus, lopullinen diagnoosi ja kaikki muut vapaan tekstin poikkeamat.
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Lopullinen vaikutelma ED-ultraäänestä munasarjojen suhteen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
NORMAALI tai Epänormaali. Jos epänormaali, poikkeavuus kuvataan.
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Muodollinen lantio-USA
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Onko tämä tutkimus hankittu? kaksijakoinen kyllä/ei. Ja miksi muodollinen lantio-USA hankittiin? (munasarjojen poikkeavuus sängyn yhdysvalloissa; muu poikkeavuus sängyn yhdysvalloissa; ei pysty visualisoimaan munasarjoja sängyn yhdysvalloissa; hyvä visualisointi kaikista rakenteista ja rakenteista normaali, mutta testin jälkeinen todennäköisyys edelleen korkea; muu (vapaa teksti). )Tarkka syy luetellaan sitten vapaana tekstinä.
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetelmä munasarjojen löytämiseksi
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)

Valitsee seuraavista:

  1. Lantion verisuonten vieressä
  2. Seurattu kohdun cornu
  3. Ei käytetty erityistä menetelmää
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Kokemus sonografista
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)

Valitse seuraavista:

  1. G1
  2. G2
  3. G3-G5
  4. Assistant lääkäri (PA)
  5. Osallistumassa
  6. Yhdysvaltain tekniikkaa
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Lantion fyysisen kokeen ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
Oliko kokeessa arkuus (oikea/vasen adnexa, suprapubinen alue, ei arkuutta)? Tuntuiko massat? (oikea/vasen adnexa, suprapubic, ei massaa)
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR 14-3918

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .