Transvaginaalinen lantion ultraääni ED:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion ultraäänitutkimus tehdään usein ED:ssä ei-raskaana oleville naisille munasarjojen patologian arvioimiseksi. Lantion tutkimuksen aikana käytetään transvaginaalista ultraäänianturia munasarjojen koon visualisointiin, kaikutekstuurin määrittämiseen, munasarjojen arkuuden arvioimiseen ja joskus munasarjojen verenkierron mittaamiseen. Vaikka lantion ultraäänitutkimusta käytetään Hennepin County Medical Center ED:ssä rutiininomaisesti, sen hyödyllisyyttä arvioivaa kirjallisuutta on vähän.
Tämä havainnointitutkimus auttaa määrittämään tämän kuvantamismenetelmän hyödyllisyyden ja kuinka usein se muuttaa hallintaa kliinisessä käytännössä.
Erityisesti tässä tutkimuksessa yritetään määrittää, kuinka usein transvaginaalinen ultraääni tunnistaa kiinnostavat rakenteet, ja sitten korreloi nämä havainnot lopullisen ED-diagnoosin kanssa. Jos tehdään muodollinen ultraääni, verrataan myös ED-ultraäänituloksia muodollisen ultraäänitutkimuksen tuloksiin.
Hoitavilta lääkäreiltä kysytään diagnoosit ja hoitosuunnitelmat ennen ja jälkeen lantion Uh-tutkimuksen, jotta varmistetaan muutokset johdossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotias nainen
- ED-sängyssä tehtävä transvaginaalinen ultraääni ei-raskaana olevalle naiselle, jolla on vähintään yksi munasarja
- Halukkaita keskustelemaan 7-10 päivän ajan puhelimitse, miten he voivat
- Kelvollinen puhelinnumero
Poissulkemiskriteerit:
- Jos munasarjojen vääntö-, massa-, TOA- tai muu munasarjapatologia tiedetään ennen ED-ultraäänitutkimusta
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Kaikki naiset, joille tehdään lantion UA ED:ssä olettaen, että he täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit
|
Jotta nainen voidaan ottaa mukaan, hänen on suoritettava lantion Uh osana ED-oleskeluaan.
Tämä on ei-interventiotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin muutos ennen/jälkeen lantion Uh
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Hoitavalta lääkäriltä kysytään EMMERGENTIN ja EI-EMERGENTIN munasarjojen patologian todennäköisyyttä ennen ja jälkeen lantion uh:n seuraavalla asteikolla: Ehdoton, Todennäköinen, Mahdollinen, Erittäin epätodennäköinen.
Ennen jokaista näistä tuomioista tarkistetut ED-testit merkitään muistiin.
EMERGENT määritellään munasarjan vääntymäksi tai tubo-munasarjaabsessiksi (TOA).
NON-EMERGENT määritellään kaikki muut syyt, mukaan lukien munasarjakysta, munasarjojen massa, munasarjan pahanlaatuisuus, adnexaalinen massa).
Kliinikko lähettää myös tekstiviestinä todennäköisimmän diagnoosin.
Kahden tai useamman tason muutoksen (esim. selvä mahdolliseksi, selvä erittäin epätodennäköiseksi, todennäköinen erittäin epätodennäköiseksi tai päinvastoin) oletetaan olevan merkittävä muutos diagnoosissa.
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Muutos hoitosuunnitelmassa ennen/jälkeen lantion Uh
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Hoitava lääkäri valitsee hoitosuunnitelman suhteen seuraavista vaihtoehdoista ennen/jälkeen lantion UH:n: poliklinikkalähete OB/GYN:lle, muodollinen lantio-US vuode-US:n jälkeen, konsultaatio GYN:lle päivystysosastolla, kiireellinen/akillinen leikkaushoito, ei mikään yllä olevista.
Kaikki erot hallinnassa ennen/jälkeen lantion yhdysvaltain katsotaan merkittäväksi muutokseksi johdossa.
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen sonografinen visualisointi
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
kyllä ei
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Lantion US-tutkimuksen kesto
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Alle 5 minuuttia, 5-10 minuuttia, yli 10 minuuttia
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Munasarjojen laajentuminen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Ovatko munasarjat suurempia kuin 3,5 x 2 cm missään tasossa?
kyllä/ei vastaus
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Munasarjojen arkuus, sonografinen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Kaksijakoisena kyllä/ei.
Tämä korreloi lopullisen diagnoosin kanssa.
Kuinka moni nainen, jolla oli epäherkkä munasarja, päätyi EMERGENT-patologiaan?
Kuinka monella oli NON-EMERGENT patologia?
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Munasarjan verenkierto
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Lääkäri määrittää, onko munasarjojen virtaus normaali, kaksijakoisella kyllä/ei-vastauksella.
(jos suoritetaan)
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
ED-asema käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Tämä mittaa, onko potilas kotiutettu päivystysosastolta vai päästetty sairaalaan
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Lopullinen ED-diagnoosi
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Kahteen kysymykseen vastataan:
Kysymys 2: Lopullinen ED-diagnoosi kaiken käsittelyn jälkeen: (valitse kaikki sopivat) -valintaruutu
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
7 päivän seuranta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Käytiinkö toisessa laitoksessa, tapahtuiko toimenpide ja mitä muuta tapahtui tämän oleskelun aikana.
Potilaaseen yritetään ottaa yhteyttä kolme kertaa.
|
7 päivää
|
|
ED US:n ja Formal US:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Jos muodollinen US-tutkimus saadaan, lukema abstraktoidaan ja sitä verrataan ED US:hen seuraavien seikkojen osalta: munasarjojen visualisointi, munasarjojen koko, munasarjojen virtaus, lopullinen diagnoosi ja kaikki muut vapaan tekstin poikkeamat.
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Lopullinen vaikutelma ED-ultraäänestä munasarjojen suhteen
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
NORMAALI tai Epänormaali.
Jos epänormaali, poikkeavuus kuvataan.
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Muodollinen lantio-USA
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Onko tämä tutkimus hankittu?
kaksijakoinen kyllä/ei.
Ja miksi muodollinen lantio-USA hankittiin?
(munasarjojen poikkeavuus sängyn yhdysvalloissa; muu poikkeavuus sängyn yhdysvalloissa; ei pysty visualisoimaan munasarjoja sängyn yhdysvalloissa; hyvä visualisointi kaikista rakenteista ja rakenteista normaali, mutta testin jälkeinen todennäköisyys edelleen korkea; muu (vapaa teksti).
)Tarkka syy luetellaan sitten vapaana tekstinä.
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmä munasarjojen löytämiseksi
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Valitsee seuraavista:
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Kokemus sonografista
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Valitse seuraavista:
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
|
Lantion fyysisen kokeen ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Oliko kokeessa arkuus (oikea/vasen adnexa, suprapubinen alue, ei arkuutta)?
Tuntuiko massat?
(oikea/vasen adnexa, suprapubic, ei massaa)
|
8 tuntia (tai vähemmän, tämä mittaa mitä tapahtuu ED-oleskelun aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR 14-3918
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .