Ultrasonido pélvico transvaginal en el servicio de urgencias
23 de diciembre de 2016 actualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
La ecografía pélvica se realiza con frecuencia en el servicio de urgencias en mujeres no embarazadas para evaluar la patología ovárica, aunque su uso no se ha descrito en la literatura médica.
Este estudio observacional tiene como objetivo describir su uso en la práctica clínica de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía pélvica se realiza con frecuencia en el servicio de urgencias en mujeres no embarazadas para evaluar la patología ovárica. Durante el examen pélvico, se usa una sonda de ultrasonido transvaginal para visualizar el tamaño de los ovarios, determinar la ecotextura, evaluar si hay sensibilidad en los ovarios y, a veces, medir el flujo sanguíneo de los ovarios. Aunque el ultrasonido pélvico se usa de manera rutinaria en el Departamento de Emergencias del Centro Médico del Condado de Hennepin, hay escasez de literatura que evalúe su utilidad.
Este estudio observacional ayudará a determinar la utilidad de esta modalidad de imagen y con qué frecuencia cambia el manejo en la práctica clínica.
Específicamente, este estudio intentará determinar con qué frecuencia la ecografía transvaginal identifica las estructuras de interés y luego correlacionará estos hallazgos con el diagnóstico final de DE. Si se obtiene una ecografía formal, los hallazgos de la ecografía del servicio de urgencias también se compararán con los hallazgos de la ecografía formal.
Se consultará a los médicos tratantes sobre el diagnóstico y los planes de manejo antes y después de la ecografía pélvica para determinar los cambios en el manejo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluará la elegibilidad de las mujeres adultas para las que su médico tratante planee un US transvaginal junto a la cama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años mujer
- Ecografía transvaginal junto a la cama del servicio de urgencias que se realizará en una mujer no embarazada con al menos un ovario
- Dispuesto a discutir cómo les está yendo a los 7-10 días por teléfono
- Número de teléfono válido
Criterio de exclusión:
- Si se conoce un diagnóstico de torsión ovárica, masa, TOA u otra patología ovárica antes de la ecografía ED
- Previamente inscrito en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cohorte 1
Todas las mujeres que se someten a una ecografía pélvica en el servicio de urgencias, suponiendo que cumplan los criterios de inclusión/exclusión
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Para ser elegible para la inclusión, a una mujer se le realizará una ecografía pélvica como parte de su estadía en el servicio de urgencias.
Este es un estudio no intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el diagnóstico antes/después de la ecografía pélvica
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Se le preguntará al médico tratante la probabilidad de patología ovárica EMERGENTE y NO EMERGENTE antes y después de la ecografía pélvica utilizando la siguiente escala: Definitiva, Probable, Posible, Muy Improbable.
Se anotarán las pruebas de urgencias revisadas antes de cada uno de estos juicios.
EMERGENTE se define como torsión ovárica o absceso tubo-ovárico (TOA).
NO EMERGENTE se define como todas las demás causas, incluido el quiste ovárico, masa ovárica, malignidad ovárica, masa anexial).
El médico también enviará un mensaje de texto gratuito con el diagnóstico más probable.
Un cambio de dos o más niveles (por ejemplo, de definitivo a posible, de definitivo a muy improbable, de probable a muy improbable, o viceversa) se asumirá como un cambio significativo en el diagnóstico.
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Cambio en el plan de manejo antes/después de la ecografía pélvica
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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El médico tratante elegirá entre lo siguiente con respecto al plan de manejo antes/después de la ecografía pélvica: referencia ambulatoria a obstetricia/ginecología, ecografía pélvica formal después de la ecografía junto a la cama, consulta ginecológica en el servicio de urgencias, intervención quirúrgica urgente/emergente, ninguna de las anteriores.
Cualquier diferencia en el manejo antes/después de la ecografía pélvica se considerará un cambio significativo en el manejo.
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visualización ecográfica de ovarios
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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sí No
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Duración de la ecografía pélvica
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Menos de 5 minutos, 5-10 minutos, más de 10 minutos
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Agrandamiento de los ovarios
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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¿Tenían los ovarios más de 3,5 x 2 cm en algún plano?
si/no respuesta
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Sensibilidad ovárica, ecografía
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Como un sí/no dicotómico.
Esto se correlacionará con el diagnóstico final.
¿Cuántas mujeres con un ovario no doloroso terminaron con patología EMERGENTE?
¿Cuántos tenían patología NO EMERGENTE?
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Flujo sanguíneo ovárico
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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El médico determinará si el flujo ovárico es normal en una respuesta dicotómica sí/no.
(si se realiza)
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Disposición al servicio de urgencias después de la visita
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Esto medirá si el paciente es dado de alta del servicio de urgencias o ingresado en el hospital.
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Diagnóstico final de urgencias
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Se responderán dos preguntas:
Pregunta 2: Diagnóstico final de ED después de todo el trabajo: (seleccione todo lo que corresponda) casilla de verificación
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Seguimiento de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Si se visitó otra instalación, si se realizó un procedimiento y qué más sucedió durante esta estadía.
Se intentará contactar a los pacientes tres veces.
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7 días
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Correlación entre EE. UU. ED y EE. UU. formal
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Si se obtiene una ecografía formal, la lectura se resumirá y se comparará con la ecografía de urgencias para lo siguiente: visualización de ovario, tamaño de ovario, flujo ovárico, diagnóstico final y cualquier otra anomalía en texto libre.
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Impresión final para ultrasonido ED con respecto a los ovarios
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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NORMAL o ANORMAL.
Si es anormal, se describirá la anomalía.
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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US pélvico formal
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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¿Se obtuvo este estudio?
dicotómico sí/no.
¿Y por qué se obtuvo un US pélvico formal?
(anomalía de los ovarios en la ecografía de cabecera; otra anomalía en la ecografía de cabecera; incapaz de visualizar los ovarios en la ecografía de cabecera; buena visualización de todas las estructuras y todas las estructuras normales, pero la probabilidad posterior a la prueba sigue siendo alta; Otro (texto libre).
) El motivo exacto se enumerará en texto libre.
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Método de encontrar ovarios
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Elegirá entre:
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Experiencia del ecografista
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Escoge de:
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Características del examen físico pélvico
Periodo de tiempo: 8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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¿Hubo sensibilidad en el examen (anexos derecho/izquierdo, región suprapúbica, sin sensibilidad)?
¿Se sintieron masas?
(anexos derecho/izquierdo, suprapúbico, sin masa)
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8 horas (o menos, esto medirá lo que ocurre durante una estadía en el ED)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
28 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSR 14-3918
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