Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten taloudellisten kilpailevien korkoilmoitusten vaikutus lukijoiden käsityksiin kliinisistä koulutusartikkeleista

tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The BMJ

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla mitataan erilaisten taloudellisten kilpailevien korkoilmoitusten vaikutusta lukijoiden käsityksiin kliinisistä koulutusartikkeleista

Taloudelliset siteet teollisuuteen ovat yleisiä lääkäreiden, tutkijoiden ja laitosten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityyppisten toimialaan liittyvien toimintojen vaikutusta lukijoiden käsityksiin kliinisistä arvioista. Lääketieteellisistä aiheista on valittu kaksi kliinistä arviota ja tutkimukseen osallistuneille (harjoittaville lääkäreille) lähetetään kullekin yksi arvio. Arvostelut ovat identtisiä lukuun ottamatta yhtä neljästä kilpailevien korkoilmoitusten permutaatiosta. Osallistujia pyydetään arvioimaan yksi heille lähetetty arvostelu opintojen tulosten perusteella (luottamus, kiinnostus, tärkeys ja todennäköisyys muuttaa käytäntöä). Tutkimuksen painopiste on opetusartikkeleissa, jotka on tarkoitettu ohjaamaan potilaiden hoitoa ja välittämään tekijöiden tulkintaa valituista tiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1065

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa harjoittavat lääkärit, jotka ovat British Medical Associationin (BMA) jäseniä ja saavat BMJ:n.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMA:n jäsenet, jotka ovat kieltäytyneet vastaanottamasta BMJ:n maksutonta kopiota, terveydenhuollon lääkärit, suu-/hammaskirurgit, konsultit yksityisessä lääkärissä, eläkkeellä olevat lääkärit ja opiskelijajäsenet suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 1
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista. Siinä mainitaan, että tekijöillä ei ole kilpailevia etuja.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 2
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 3
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 4
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 1
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista. Siinä mainitaan, että tekijöillä ei ole kilpailevia etuja.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 2
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 3
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 4
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Muut: Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista. Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää. Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukijoiden luottamuksen taso artikkelissa tehtyihin johtopäätöksiin.
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa). Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen.
Mitattu yksiosaisella 10-pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan varma" - (10) "erittäin luottavainen". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 10.
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa). Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artikkelin merkitys.
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)

Mitattu yksiosaisella 10-pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan tärkeä" - (10) "erittäin tärkeä". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 10.

Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen.
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
Kiinnostus artikkeliin.
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)

Mitattu yhden asian 10 pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan kiinnostava" - (10) "erittäin mielenkiintoinen". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiinnostusta. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 10.

Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen.
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
Niiden osallistujien määrä, jotka erittäin todennäköisesti muuttavat käytäntöä artikkelin perusteella (pistemäärä "10"), niille, jotka tällä hetkellä hoitavat asianomaista tilaa
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)

Mitattu yhden asian 10 pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan todennäköinen" - (10) "erittäin todennäköinen". Korkeammat pisteet osoittavat todennäköisemmin käytäntöjen muuttamisen. Vähimmäispisteet = 1, maksimipisteet = 10.

Lukijat pyysivät täyttämään tutkimuskyselyn heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen.
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The BMJ

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sara Schroter, PhD, The BMJ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COI-RCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia