Erilaisten taloudellisten kilpailevien korkoilmoitusten vaikutus lukijoiden käsityksiin kliinisistä koulutusartikkeleista
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The BMJ
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla mitataan erilaisten taloudellisten kilpailevien korkoilmoitusten vaikutusta lukijoiden käsityksiin kliinisistä koulutusartikkeleista
Taloudelliset siteet teollisuuteen ovat yleisiä lääkäreiden, tutkijoiden ja laitosten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityyppisten toimialaan liittyvien toimintojen vaikutusta lukijoiden käsityksiin kliinisistä arvioista.
Lääketieteellisistä aiheista on valittu kaksi kliinistä arviota ja tutkimukseen osallistuneille (harjoittaville lääkäreille) lähetetään kullekin yksi arvio.
Arvostelut ovat identtisiä lukuun ottamatta yhtä neljästä kilpailevien korkoilmoitusten permutaatiosta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan yksi heille lähetetty arvostelu opintojen tulosten perusteella (luottamus, kiinnostus, tärkeys ja todennäköisyys muuttaa käytäntöä).
Tutkimuksen painopiste on opetusartikkeleissa, jotka on tarkoitettu ohjaamaan potilaiden hoitoa ja välittämään tekijöiden tulkintaa valituista tiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1065
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa harjoittavat lääkärit, jotka ovat British Medical Associationin (BMA) jäseniä ja saavat BMJ:n.
Poissulkemiskriteerit:
- BMA:n jäsenet, jotka ovat kieltäytyneet vastaanottamasta BMJ:n maksutonta kopiota, terveydenhuollon lääkärit, suu-/hammaskirurgit, konsultit yksityisessä lääkärissä, eläkkeellä olevat lääkärit ja opiskelijajäsenet suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 1
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Siinä mainitaan, että tekijöillä ei ole kilpailevia etuja.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 2
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 3
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Arvostelu 1 – kilpaileva korkoilmoitus 4
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 1
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
Siinä mainitaan, että tekijöillä ei ole kilpailevia etuja.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 2
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 3
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: Arvostelu 2 – kilpaileva korkoilmoitus 4
Muunnelmia taloudellisista kilpailevista korkolaskeista.
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 kahdesta eri aiheeseen liittyvästä arvosteluartikkelista.
Jokaista arvostelua kohden on 4 ryhmää.
Jokainen neljästä ryhmästä saa identtisen version arvosteluartikkelista lukuun ottamatta kilpailevaa kiinnostuksenilmaisua, joka vaihtelee ryhmätehtävän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukijoiden luottamuksen taso artikkelissa tehtyihin johtopäätöksiin.
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa). Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen.
|
Mitattu yksiosaisella 10-pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan varma" - (10) "erittäin luottavainen".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta.
Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 10.
|
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa). Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artikkelin merkitys.
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
|
Mitattu yksiosaisella 10-pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan tärkeä" - (10) "erittäin tärkeä". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 10. Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen. |
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
|
|
Kiinnostus artikkeliin.
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
|
Mitattu yhden asian 10 pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan kiinnostava" - (10) "erittäin mielenkiintoinen". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiinnostusta. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 10. Lukijoita pyydetään täyttämään tutkimuskysely heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen. |
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka erittäin todennäköisesti muuttavat käytäntöä artikkelin perusteella (pistemäärä "10"), niille, jotka tällä hetkellä hoitavat asianomaista tilaa
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
|
Mitattu yhden asian 10 pisteen Likert-asteikolla (1) "ei ollenkaan todennäköinen" - (10) "erittäin todennäköinen". Korkeammat pisteet osoittavat todennäköisemmin käytäntöjen muuttamisen. Vähimmäispisteet = 1, maksimipisteet = 10. Lukijat pyysivät täyttämään tutkimuskyselyn heti katsausartikkelin lukemisen jälkeen. |
Tulosmittaus arvioidaan vain interventiohetkellä (0 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COI-RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina