Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen stimulaation vaikutukset motoriseen ja visuaaliseen aivokuoreen siirtolaisissa auralla ja ilman

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aurallisen ja aurattoman migreenin motorista ja visuaalista aivokuoren kiihottumista vasteena visuaaliseen stimulaatioon verrattuna terveisiin yksilöihin. Tätä tarkoitusta varten migreenipotilaiden aivokuoren sähköistä aktiivisuutta verrataan terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkaustutkimus, jossa vertaillaan parasta lähestymistapaa migreenipotilaiden arviointiin. Tätä varten terveet henkilöt, kun ovat lukeneet ja allekirjoittaneet ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen, lähetetään yhdelle istuntolle saadakseen normaalit neurofysiologiset päätepisteet ja siten vertaamaan niitä migreenipotilaiden vapaaehtoisten päätepisteiden kanssa. Kaikille vapaaehtoisille (terveille ja migreenipotilaille) tehdään neurofysiologinen arviointi transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ja elektroenkefalografian (EEG) avulla. Visuaalinen stimulaatio suoritetaan tottumuksen arvioinnin aikana visuaalisesti herätettyjen potentiaalisten vapaaehtoisten (VEP-habituation) avulla, ja seuraavat toimenpiteet arvioidaan ennen visuaalista stimulaatiota ja sen jälkeen: (i) Motor Evoked Potentials (MEP); (ii) moottorin kynnys (MT); (iii) Short Interval Cortical Inhibition (SICI); (iv) Intrakortikaalinen helpotus (lCF) ja (v) Fosphene Threshold (PT).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50670-901
        • Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan yliopiston ilmoituksilla. Potilailla tulee olla migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyluokitusten (ICHD-III) kriteerien mukaisesti ja neurologin kliininen diagnoosi.

Kontrollihenkilöiden migreenidiagnoosia ei pitäisi arvioida IHCD-III-kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja: 18-55 vuotta
  • Sukupuoli: Molemmat
  • Aiempi päänsärkyraportti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • Tahdistin;
  • Kohtausten historia;
  • Pään metalliset implantit;
  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita aivovammoista;
  • Krooninen kipu, joka liittyy muihin sairauksiin;
  • Neuroleptisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Migraneurs - Visuaalinen stimulaatio
Potilaita rekrytoidaan yliopiston ilmoituksilla. Potilailla tulee olla migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyluokitusten (ICHD-III) kriteerien mukaisesti ja neurologin kliininen diagnoosi.
Menettely: Visuaalinen stimulaatio
Vapaaehtoiset kutsutaan istumaan mukavalle tuolille, rauhalliseen ja pimeään huoneeseen, 90 cm:n etäisyydelle tietokoneen näytöstä. Sitä pyydetään kiinnittämään hänen oikean silmänsä näkökenttä punaiseen pisteeseen näytön keskellä (vasen silmät sidotaan). Visuaaliset ärsykkeet ovat mustavalkoinen ruudukkokuvio, joka vaihtelee 3,1 Hz:n taajuudella.
Ohjaus - Visuaalinen stimulaatio
Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan yliopiston ilmoituksilla. Kontrollihenkilöiden migreenidiagnoosia ei pitäisi arvioida IHCD-III-kriteerien mukaan.
Menettely: Visuaalinen stimulaatio
Vapaaehtoiset kutsutaan istumaan mukavalle tuolille, rauhalliseen ja pimeään huoneeseen, 90 cm:n etäisyydelle tietokoneen näytöstä. Sitä pyydetään kiinnittämään hänen oikean silmänsä näkökenttä punaiseen pisteeseen näytön keskellä (vasen silmät sidotaan). Visuaaliset ärsykkeet ovat mustavalkoinen ruudukkokuvio, joka vaihtelee 3,1 Hz:n taajuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorin herätetyissä potentiaaleissa
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
MEP:n mittaamiseksi magneettistimulaattorin intensiteetti säädetään 120 prosenttiin lepomotorisen kynnyksen arvosta ja 10 ärsykettä rekisteröidään. Arviointia varten vapaaehtoisia ohjataan istumaan tuolille ja asettumaan mukavaan asentoon. Aluksi yksipulssista TMS:ää annetaan motorisen aivokuoren yli ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen (FDI) aivokuoren esitysalueen määrittämiseksi. Kaikissa arvioinneissa käytetään samaa kahdeksaslukukelaa, jotta vältetään mittausvirhe. Herättyjen potentiaalien amplitudikeskiarvot määräävät MEP:n.
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estossa
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
Tämän muuttujan arvioimiseksi alikynnyksen ehdollistavia ärsykkeitä (80 % RMT:stä) ja ylikynnystä olevia testiärsykkeitä (120 % RMT:stä) annetaan 2 millisekunnin ärsykkeiden välissä (ISI) lyhyen aikavälin aivokuoren eston (SICI) määrittämiseksi. Jokaisessa tilassa käytetään kymmentä ärsykettä (ehdoimaton pulssi ja ärsykeparit, joiden ISI on 2 millisekuntia). Toimitettujen ärsykkeiden järjestys on näennäissatunnainen ja SICI ilmaistaan ​​prosenttiosuutena ehdollisista ärsykkeistä suhteessa ehdollisiin ärsykkeisiin.
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
Muutokset intrakortikaalisessa fasilitaatiossa
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
aivokuorensisäisen fasilitoinnin (ICF) arvioimiseksi alikynnyksen ehdollistamisärsykkeet (80 % RMT:stä) ja ylikynnyksen ylittävät testiärsykkeet (120 % RMT:stä) annetaan 10 millisekunnin ärsykkeiden välissä (ISI). Jokaisessa tilassa käytetään kymmentä ärsykettä (ehdoimaton pulssi ja ärsykeparit, joiden ISI on 10 millisekuntia). Annettujen ärsykkeiden järjestys on näennäissatunnainen ja ICF ilmaistaan ​​prosenttiosuutena ehdollisista ärsykkeistä suhteessa ehdollisiin ärsykkeisiin.
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
Muutokset fosfeenikynnyksestä
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
käytettiin 10 cm pyöreää kelaa, jonka huippumagneettikentän voimakkuus on 2 teslaa. Koehenkilöitä pyydettiin käyttämään sokeaa, istumaan mukavasti tuolissa ja sulkemaan silmänsä ympäristön valon vähentämiseksi. Sagittaalisessa linjassa pisteytettiin kolme pistettä: 2, 3 ja 4 cm inionin yläpuolella. Yhden pulssin TMS:ää käytettiin yhteen pisteytetyistä pisteistä ja koehenkilöä pyydettiin raportoimaan fosfeenin läsnäolo tai puuttuminen välittömästi stimulaation jälkeen. Stimulaatio toistettiin kymmenen kertaa kullakin intensiteetillä maksimitaajuudella 0,2 Hz, stimulaatiota sovellettiin aluksi 60 %:iin stimulaattorin maksimiintensiteetistä. Stimuloinnin intensiteetti muutettiin 5 %:n lohkoiksi minimiin, jonka kohde voi varmasti havaita fosfeenin, viisi kertaa kymmenen, sitten tämä arvo asetettiin PT:ksi.
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
Visuaalisten herättämien potentiaalien tottuminen elektroenkefalografialla arvioituna
Aikaikkuna: yksi päivä (visuaalisen stimulaation aikana)
Vapaaehtoiset kutsutaan istumaan mukavalle tuolille, rauhalliseen ja pimeään huoneeseen, 90 cm:n etäisyydelle tietokoneen näytöstä. Sitä pyydetään kiinnittämään hänen oikean silmänsä näkökenttä punaiseen pisteeseen näytön keskellä (vasen silmät sidotaan). Visuaaliset ärsykkeet ovat mustavalkoinen ruudukkokuvio, joka vaihtelee 3,1 Hz:n taajuudella. Tietojen tallentamiseen käytetyt elektrodit lokalisoidaan Oz- ja Fz-pisteisiin kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti. Testin aikana tallennetaan 600 aivokuoren vastausta. Tiedot kerätään ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle ja muunnetaan sen jälkeen ".txt"-muotoon futuurianalyysiin MATLABin avulla.
yksi päivä (visuaalisen stimulaation aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VisualStimulation_Migraine

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia