Visuaalisen stimulaation vaikutukset motoriseen ja visuaaliseen aivokuoreen siirtolaisissa auralla ja ilman
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aurallisen ja aurattoman migreenin motorista ja visuaalista aivokuoren kiihottumista vasteena visuaaliseen stimulaatioon verrattuna terveisiin yksilöihin.
Tätä tarkoitusta varten migreenipotilaiden aivokuoren sähköistä aktiivisuutta verrataan terveisiin vapaaehtoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus, jossa vertaillaan parasta lähestymistapaa migreenipotilaiden arviointiin.
Tätä varten terveet henkilöt, kun ovat lukeneet ja allekirjoittaneet ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen, lähetetään yhdelle istuntolle saadakseen normaalit neurofysiologiset päätepisteet ja siten vertaamaan niitä migreenipotilaiden vapaaehtoisten päätepisteiden kanssa.
Kaikille vapaaehtoisille (terveille ja migreenipotilaille) tehdään neurofysiologinen arviointi transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ja elektroenkefalografian (EEG) avulla.
Visuaalinen stimulaatio suoritetaan tottumuksen arvioinnin aikana visuaalisesti herätettyjen potentiaalisten vapaaehtoisten (VEP-habituation) avulla, ja seuraavat toimenpiteet arvioidaan ennen visuaalista stimulaatiota ja sen jälkeen: (i) Motor Evoked Potentials (MEP); (ii) moottorin kynnys (MT); (iii) Short Interval Cortical Inhibition (SICI); (iv) Intrakortikaalinen helpotus (lCF) ja (v) Fosphene Threshold (PT).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 50670-901
- Laboratório de Neurociência Aplicada (LANA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan yliopiston ilmoituksilla. Potilailla tulee olla migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyluokitusten (ICHD-III) kriteerien mukaisesti ja neurologin kliininen diagnoosi.
Kontrollihenkilöiden migreenidiagnoosia ei pitäisi arvioida IHCD-III-kriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja: 18-55 vuotta
- Sukupuoli: Molemmat
- Aiempi päänsärkyraportti
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Tahdistin;
- Kohtausten historia;
- Pään metalliset implantit;
- Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita aivovammoista;
- Krooninen kipu, joka liittyy muihin sairauksiin;
- Neuroleptisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Migraneurs - Visuaalinen stimulaatio
Potilaita rekrytoidaan yliopiston ilmoituksilla.
Potilailla tulee olla migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyluokitusten (ICHD-III) kriteerien mukaisesti ja neurologin kliininen diagnoosi.
|
Vapaaehtoiset kutsutaan istumaan mukavalle tuolille, rauhalliseen ja pimeään huoneeseen, 90 cm:n etäisyydelle tietokoneen näytöstä.
Sitä pyydetään kiinnittämään hänen oikean silmänsä näkökenttä punaiseen pisteeseen näytön keskellä (vasen silmät sidotaan).
Visuaaliset ärsykkeet ovat mustavalkoinen ruudukkokuvio, joka vaihtelee 3,1 Hz:n taajuudella.
|
|
Ohjaus - Visuaalinen stimulaatio
Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan yliopiston ilmoituksilla.
Kontrollihenkilöiden migreenidiagnoosia ei pitäisi arvioida IHCD-III-kriteerien mukaan.
|
Vapaaehtoiset kutsutaan istumaan mukavalle tuolille, rauhalliseen ja pimeään huoneeseen, 90 cm:n etäisyydelle tietokoneen näytöstä.
Sitä pyydetään kiinnittämään hänen oikean silmänsä näkökenttä punaiseen pisteeseen näytön keskellä (vasen silmät sidotaan).
Visuaaliset ärsykkeet ovat mustavalkoinen ruudukkokuvio, joka vaihtelee 3,1 Hz:n taajuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset moottorin herätetyissä potentiaaleissa
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
MEP:n mittaamiseksi magneettistimulaattorin intensiteetti säädetään 120 prosenttiin lepomotorisen kynnyksen arvosta ja 10 ärsykettä rekisteröidään.
Arviointia varten vapaaehtoisia ohjataan istumaan tuolille ja asettumaan mukavaan asentoon.
Aluksi yksipulssista TMS:ää annetaan motorisen aivokuoren yli ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen (FDI) aivokuoren esitysalueen määrittämiseksi.
Kaikissa arvioinneissa käytetään samaa kahdeksaslukukelaa, jotta vältetään mittausvirhe.
Herättyjen potentiaalien amplitudikeskiarvot määräävät MEP:n.
|
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estossa
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
Tämän muuttujan arvioimiseksi alikynnyksen ehdollistavia ärsykkeitä (80 % RMT:stä) ja ylikynnystä olevia testiärsykkeitä (120 % RMT:stä) annetaan 2 millisekunnin ärsykkeiden välissä (ISI) lyhyen aikavälin aivokuoren eston (SICI) määrittämiseksi.
Jokaisessa tilassa käytetään kymmentä ärsykettä (ehdoimaton pulssi ja ärsykeparit, joiden ISI on 2 millisekuntia).
Toimitettujen ärsykkeiden järjestys on näennäissatunnainen ja SICI ilmaistaan prosenttiosuutena ehdollisista ärsykkeistä suhteessa ehdollisiin ärsykkeisiin.
|
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
|
Muutokset intrakortikaalisessa fasilitaatiossa
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
aivokuorensisäisen fasilitoinnin (ICF) arvioimiseksi alikynnyksen ehdollistamisärsykkeet (80 % RMT:stä) ja ylikynnyksen ylittävät testiärsykkeet (120 % RMT:stä) annetaan 10 millisekunnin ärsykkeiden välissä (ISI).
Jokaisessa tilassa käytetään kymmentä ärsykettä (ehdoimaton pulssi ja ärsykeparit, joiden ISI on 10 millisekuntia).
Annettujen ärsykkeiden järjestys on näennäissatunnainen ja ICF ilmaistaan prosenttiosuutena ehdollisista ärsykkeistä suhteessa ehdollisiin ärsykkeisiin.
|
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
|
Muutokset fosfeenikynnyksestä
Aikaikkuna: yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
käytettiin 10 cm pyöreää kelaa, jonka huippumagneettikentän voimakkuus on 2 teslaa.
Koehenkilöitä pyydettiin käyttämään sokeaa, istumaan mukavasti tuolissa ja sulkemaan silmänsä ympäristön valon vähentämiseksi. Sagittaalisessa linjassa pisteytettiin kolme pistettä: 2, 3 ja 4 cm inionin yläpuolella.
Yhden pulssin TMS:ää käytettiin yhteen pisteytetyistä pisteistä ja koehenkilöä pyydettiin raportoimaan fosfeenin läsnäolo tai puuttuminen välittömästi stimulaation jälkeen.
Stimulaatio toistettiin kymmenen kertaa kullakin intensiteetillä maksimitaajuudella 0,2 Hz, stimulaatiota sovellettiin aluksi 60 %:iin stimulaattorin maksimiintensiteetistä.
Stimuloinnin intensiteetti muutettiin 5 %:n lohkoiksi minimiin, jonka kohde voi varmasti havaita fosfeenin, viisi kertaa kymmenen, sitten tämä arvo asetettiin PT:ksi.
|
yksi päivä (ennen ja jälkeen visuaalisen stimulaation)
|
|
Visuaalisten herättämien potentiaalien tottuminen elektroenkefalografialla arvioituna
Aikaikkuna: yksi päivä (visuaalisen stimulaation aikana)
|
Vapaaehtoiset kutsutaan istumaan mukavalle tuolille, rauhalliseen ja pimeään huoneeseen, 90 cm:n etäisyydelle tietokoneen näytöstä.
Sitä pyydetään kiinnittämään hänen oikean silmänsä näkökenttä punaiseen pisteeseen näytön keskellä (vasen silmät sidotaan).
Visuaaliset ärsykkeet ovat mustavalkoinen ruudukkokuvio, joka vaihtelee 3,1 Hz:n taajuudella.
Tietojen tallentamiseen käytetyt elektrodit lokalisoidaan Oz- ja Fz-pisteisiin kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti.
Testin aikana tallennetaan 600 aivokuoren vastausta.
Tiedot kerätään ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle ja muunnetaan sen jälkeen ".txt"-muotoon futuurianalyysiin MATLABin avulla.
|
yksi päivä (visuaalisen stimulaation aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VisualStimulation_Migraine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .