Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QPI-1002 siirteen toiminnan viivästymisen ehkäisyyn vanhemman luovuttajan munuaissiirron vastaanottajilla (ReGIFT)

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Quark Pharmaceuticals

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus QPI-1002:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi siirrännäisen toiminnan viivästymisen estämiseksi aivokuoleman jälkeisen luovutuksen saajilla Vanhemman luovuttajan munuaissiirto

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida siirteen toiminnan viivästymisen ilmaantuvuuden ja vakavuuden väheneminen munuaisallografteilla luovuttajilta yli 45 vuotta aivokuoleman (DBD) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, joka on ositettu luovuttajan iän ja alueen mukaan, jotta voidaan arvioida vähintään 45-vuotiailta DBD-luovuttajilta saatujen munuaissiirteiden viivästymisen ja vaikeusasteen vähenemistä. iästä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
594

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Alankomaat, 2333
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1500
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentiina, 3889
        • Instituto de Nefrología Trasplante Renal y Renopancreatico
  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège 1, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier - Universitaire de Liège
  • Brasilia
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilia, 60156-290
        • Hospital Geral de Fortaleza
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20530-001
        • Hospital Sao Francisco de Assis
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-074
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • SP
      • São José do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04038-002
        • Fundação Oswaldo Ramos - Hospital do Rim
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Espanja, 46600
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Hospital Henri Mondor - Créteil
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nice, Ranska, 06001
        • Hôpital Pasteur
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Necker
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum (CVK)
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Nieren und Hochdruckerkrankungen
      • Kiel, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel
      • Tübingen, Saksa, D-72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Tšekki
      • Praha 4, Tšekki, 140 24
        • Klinika nefrologie IKEM
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California, Los Angeles
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown Transplant Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • University of Florida Health, Shands Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • New York - Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate NY University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Integris Nazih Zuhdi Transplant Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Baylor All Saints
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän kykenee ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.
  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias.
  • Dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta on alkanut vähintään 2 kuukautta ennen elinsiirtoa.
  • On oltava siirteen vastaanottaja kuolleelta luovuttajalta (aivokuoleman kriteerit) ≥ 45 vuotta.

  • Luovuttajan ikään perustuen seuraavien DGF-riskin (määritetty Irlannin DGF-riskinarviointinomogrammin avulla) ja kylmäiskemia-ajan (CIT) on täytyttävä:

    • Luovuttajan ikä 45-59 vuotta: arvioitu DGF-riski ≥ 20 % ja arvioitu CIT ≥ 10 tuntia
    • Luovuttajan ikä ≥ 60 vuotta: ei vähimmäisarvioitua DGF-riskiä tai pienintä arvioitua CIT:tä
  • Pystyy täyttämään vasta-aineiden induktiohoidon vaatimuksen kanin polyklonaalisella anti-tymosyyttiglobuliinilla tai anti-CD25 (anti-IL2R) monoklonaalisilla vasta-aineilla hoitokeskusta kohti.
  • On oltava ajan tasalla syöpäseulonnasta paikkakohtaisten ohjeiden mukaisesti ja aiemman sairaushistorian on oltava negatiivinen biopsialla varmistettujen pahanlaatuisten kasvainten suhteen 5 vuoden kuluessa satunnaistamisesta, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää in situ tai karsinoomaa kohdunkaula in situ.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elävän luovuttajan munuaisen tai sydänkuoleman (DCD) jälkeisen luovutuksen jälkeisen munuaisen vastaanottaja.
  • Normotermisellä koneperfuusiolla säilötyn luovuttajan munuaisen vastaanottaja.
  • Suunniteltu monielinsiirtoon.
  • Hänellä on suunniteltu kokonaismunuaisensiirto (kaksoismunuaisensiirto).
  • On suunnitellut kaksoismunuaisen siirtoa (samalta luovuttajalta) ei siirretty yhtenä kokonaisuutena.
  • Hän on menettänyt ensimmäisen munuaisensiirron siirrännäisen tromboosin vuoksi.
  • Suunniteltu munuaisensiirtoon luovuttajalta, jonka tiedetään saaneen toisen IND/CTA:n mukaista tutkimushoitoa iskeemisen/reperfuusiovaurion vuoksi välittömästi ennen elimen toipumista.
  • On määrä saada ABO-yhteensopimaton luovuttajan munuainen.
  • Sillä on positiivinen T- tai B-solujen ristisovitus NIH:n anti-globuliinin lymfosytotoksisuusmenetelmällä tai CDC-ristiyhteensopivuusmenetelmällä, jos se suoritetaan.
  • Siinä on positiivinen T- tai B-soluvirtauksen ristisovitus JA luovuttajaspesifinen anti-HLA-vasta-aine (DSA), joka on havaittu virtaussytometrialla, Luminex®-pohjaisella antigeenispesifisellä anti-HLA-vasta-ainetestauksella tai vastaavalla menetelmällä, jos se suoritetaan.
  • Hänelle on tehty desensibilisaatio luovuttajaspesifisten anti-HLA-vasta-aineiden poistamiseksi ennen siirtoa.
  • On osallistunut tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai saanut tutkimusvalmistetta 5 puoliintumisajan sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta sen mukaan, kumpi on pisin.
  • Hänellä on tiedossa allergia siRNA:lle tai hän on osallistunut aiempaan tutkimukseen siRNA:lla.
  • Hänellä on ollut HBV-sairaus (Huomautus: henkilöt, joiden serologinen profiili viittaa puhdistumaan tai aiemman HBV-infektion antiviraaliseen hoitoon, voidaan ottaa mukaan Medical Monitorin suostumuksella).
  • Hänellä on ollut HIV:n historia.
  • Tunnetun HIV-positiivisen luovuttajan munuaisen vastaanottaja.
  • Onko HCV-positiivinen (havaittavissa oleva HCV-RNA) (Huomautus: Koehenkilöt, jotka ovat kuluneet vähintään 24 viikkoa hyväksytyn viruslääkehoidon päättymisestä ja jotka pysyvät vapaina HCV:stä HCV-RNA-testin perusteella, voidaan ottaa mukaan. Potilaiden, jotka on puhdistettu HCV-viruksesta hyväksymättömällä hoito-ohjelmalla tehdyn hoidon jälkeen, tulee saada Medical Monitorin hyväksyntä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
isotoninen suolaliuos
Muut: Plasebo
isotoninen suolaliuos
Active Comparator: QPI-1002
QPI-1002 Injektio, kerta-annos
Lääke: QPI-1002
IV-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dialyysikertojen määrä päivään 30 asti henkilöillä, jotka aloittivat dialyysin ensimmäisten 7 päivän aikana siirron jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 30
Päivä 0 - Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dialyysihoitoa jostain syystä tarvitsevien potilaiden osuus ensimmäisten 7 päivän aikana siirron jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 7
Päivä 0 - Päivä 7
Niiden potilaiden osuus, joiden seerumin kreatiniini laski ≥ 10 % kolmena peräkkäisenä päivänä ensimmäisten 7 päivän aikana siirron jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 7
Päivä 0 - Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Quark Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: John Holman, M.D.,Ph.D., Quark Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QRK306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia