Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DXA-tulosten ja kroonisten dialyysipotilaiden komplikaatioiden, kliinisten kurssien ja tulosten välinen yhteys

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tavoitteet:

  1. Sen määrittämiseksi, liittyivätkö luun mineraalitiheys ja lihasmassa murtumiin ja muihin haittatapahtumiin dialyysipotilailla.
  2. Selvittää FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin välisten vuorovaikutusten vaikutuksia alhaiseen luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan dialyysipotilailla.

Menetelmä:

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää DXA:ta BMD:n, relevanttien uusien luun mikrorakenteen parametrien ja kehon koostumuksen seulomiseen kroonisilla dialyysipotilailla. Lisäksi tutkijat aikovat käyttää verikokeita FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin pitoisuuden mittaamiseen veressä. Tutkijat toteuttavat näille osallistujille tulevan seurantaohjelman kliinisen kurssien ja tulosten arvioimiseksi. Potilaat saavat DXA-testejä (mukaan lukien BMD ja kehon koostumus) ja verikokeita lähtötilanteessa ja yhden vuoden kuluttua. Lihasvoimaa ja fyysistä suorituskykyä mitataan lähtötilanteessa, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Useat laajamittaiset tutkimukset, joihin otettiin mukaan CKD-potilaita, havaitsivat, että alhainen BMD on edelleen tärkeä riskitekijä hauraiden murtumien kehittymiselle, kun taas kroonisilla dialyysipotilailla on raportoitu olevan 4–5 kertaa suurempi murtumariski verrattuna yleiseen väestöön. Kaksienergiaisen röntgenabsorptiometrian (DXA) luun mineraalitiheyden (BMD) ja CKD-potilaiden murtumien ja muiden haittatapahtumien välinen suhde on kuitenkin edelleen epäselvä. Lisäksi munuaisten toiminnan heikkeneminen voi vaikuttaa veren kalsiumin, fosfaatin, fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23), lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja D-vitamiinin normaaliin fysiologiseen säätelyyn, mikä saattaa vaikuttaa kroonisten dialyysipotilaiden luun mineraalitiheyteen. . Viime aikoina tiedetään hyvin, että seerumin FGF23 on jo kohonnut CKD-potilaiden varhaisessa vaiheessa ja liittyy riippumattomasti CKD:hen. On kuitenkin olemassa rajoitettu määrä raportteja, jotka osoittavat, että FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin välisten vuorovaikutusten vaikutukset luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan CKD-potilailla.

Tavoitteet:

  1. Sen määrittämiseksi, liittyikö DXA:n aiheuttama BMD murtumiin ja muihin haittatapahtumiin dialyysipotilailla.
  2. Selvittää FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin välisten vuorovaikutusten vaikutuksia alhaiseen luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan dialyysipotilailla.

Menetelmä:

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää DXA:ta BMD:n, relevanttien uusien luun mikrorakenteen parametrien ja kehon koostumuksen seulomiseen kroonisilla dialyysipotilailla. Lisäksi tutkijat aikovat käyttää verikokeita FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin pitoisuuden mittaamiseen veressä. Tutkijat toteuttavat näille osallistujille tulevan seurantaohjelman kliinisen kurssien ja tulosten arvioimiseksi.

Potilaan ominaisuudet

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 20 vuotta ja yksi alla olevista
  2. Krooninen hemodialyysi
  3. Krooninen peritoneaalidialyysi

Poissulkemiskriteerit:

tulla raskaaksi tai suunnittelemaan raskautta

Odotetut tulokset:

  1. Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset ja havainnot voisivat osoittaa FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin yhteisvaikutusten vaikutukset matalaan luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, minkä pitäisi olla tärkeä askel kliinisen päätöksenteon parantamisessa. osteoporoosi ja murtumariski munuaisdialyysipotilailla.
  2. Tulosten julkaiseminen akateemisessa lehdessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 31604
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiä

Kuvaus

Potilaan ominaisuudet

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 20 vuotta ja yksi alla olevista
  2. Krooninen hemodialyysi
  3. Krooninen peritoneaalidialyysi

Poissulkemiskriteerit:

1. tulla raskaaksi tai suunnittelemaan raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
krooninen dialyysi
Potilas kirjoilla National Taiwan University Hospital Jinshanin haara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys DXA:lla,
Aikaikkuna: yksi vuosi
BMD:n muutos lähtötilanteen ja yhden vuoden välillä mitattiin
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikokeet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Yhteenvedossa mainittujen eri verikokeiden lähtötilanteen ja vuoden arvon muutos
yksi vuosi
Sarkopenia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja yksi vuosi
Saropenia-prosentin muutokset kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla verrattuna lähtötason arviointeihin. Käytettiin kolmea mittaa, lihasmassaa, pitovoimaa ja kävelynopeutta
lähtötaso, 6 kuukautta ja yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201505154RINB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia