Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DXA-tulosten ja kroonisten dialyysipotilaiden komplikaatioiden, kliinisten kurssien ja tulosten välinen yhteys

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tavoitteet:

  1. Sen määrittämiseksi, liittyivätkö luun mineraalitiheys ja lihasmassa murtumiin ja muihin haittatapahtumiin dialyysipotilailla.
  2. Selvittää FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin välisten vuorovaikutusten vaikutuksia alhaiseen luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan dialyysipotilailla.

Menetelmä:

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää DXA:ta BMD:n, relevanttien uusien luun mikrorakenteen parametrien ja kehon koostumuksen seulomiseen kroonisilla dialyysipotilailla. Lisäksi tutkijat aikovat käyttää verikokeita FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin pitoisuuden mittaamiseen veressä. Tutkijat toteuttavat näille osallistujille tulevan seurantaohjelman kliinisen kurssien ja tulosten arvioimiseksi. Potilaat saavat DXA-testejä (mukaan lukien BMD ja kehon koostumus) ja verikokeita lähtötilanteessa ja yhden vuoden kuluttua. Lihasvoimaa ja fyysistä suorituskykyä mitataan lähtötilanteessa, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Useat laajamittaiset tutkimukset, joihin otettiin mukaan CKD-potilaita, havaitsivat, että alhainen BMD on edelleen tärkeä riskitekijä hauraiden murtumien kehittymiselle, kun taas kroonisilla dialyysipotilailla on raportoitu olevan 4–5 kertaa suurempi murtumariski verrattuna yleiseen väestöön. Kaksienergiaisen röntgenabsorptiometrian (DXA) luun mineraalitiheyden (BMD) ja CKD-potilaiden murtumien ja muiden haittatapahtumien välinen suhde on kuitenkin edelleen epäselvä. Lisäksi munuaisten toiminnan heikkeneminen voi vaikuttaa veren kalsiumin, fosfaatin, fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23), lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja D-vitamiinin normaaliin fysiologiseen säätelyyn, mikä saattaa vaikuttaa kroonisten dialyysipotilaiden luun mineraalitiheyteen. . Viime aikoina tiedetään hyvin, että seerumin FGF23 on jo kohonnut CKD-potilaiden varhaisessa vaiheessa ja liittyy riippumattomasti CKD:hen. On kuitenkin olemassa rajoitettu määrä raportteja, jotka osoittavat, että FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin välisten vuorovaikutusten vaikutukset luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan CKD-potilailla.

Tavoitteet:

  1. Sen määrittämiseksi, liittyikö DXA:n aiheuttama BMD murtumiin ja muihin haittatapahtumiin dialyysipotilailla.
  2. Selvittää FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin välisten vuorovaikutusten vaikutuksia alhaiseen luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan dialyysipotilailla.

Menetelmä:

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää DXA:ta BMD:n, relevanttien uusien luun mikrorakenteen parametrien ja kehon koostumuksen seulomiseen kroonisilla dialyysipotilailla. Lisäksi tutkijat aikovat käyttää verikokeita FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin pitoisuuden mittaamiseen veressä. Tutkijat toteuttavat näille osallistujille tulevan seurantaohjelman kliinisen kurssien ja tulosten arvioimiseksi.

Potilaan ominaisuudet

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 20 vuotta ja yksi alla olevista
  2. Krooninen hemodialyysi
  3. Krooninen peritoneaalidialyysi

Poissulkemiskriteerit:

tulla raskaaksi tai suunnittelemaan raskautta

Odotetut tulokset:

  1. Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset ja havainnot voisivat osoittaa FGF23:n, kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja D-vitamiinin yhteisvaikutusten vaikutukset matalaan luun mineraalitiheyteen ja sakropeniaan kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, minkä pitäisi olla tärkeä askel kliinisen päätöksenteon parantamisessa. osteoporoosi ja murtumariski munuaisdialyysipotilailla.
  2. Tulosten julkaiseminen akateemisessa lehdessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hsinchu, Taiwan, 31604
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital, Chutung branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ding-Cheng Chan, MD,PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiä

Kuvaus

Potilaan ominaisuudet

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 20 vuotta ja yksi alla olevista
  2. Krooninen hemodialyysi
  3. Krooninen peritoneaalidialyysi

Poissulkemiskriteerit:

1. tulla raskaaksi tai suunnittelemaan raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
krooninen dialyysi
Potilas kirjoilla National Taiwan University Hospital Jinshanin haara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys DXA:lla,
Aikaikkuna: yksi vuosi
BMD:n muutos lähtötilanteen ja yhden vuoden välillä mitattiin
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikokeet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Yhteenvedossa mainittujen eri verikokeiden lähtötilanteen ja vuoden arvon muutos
yksi vuosi
Sarkopenia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja yksi vuosi
Saropenia-prosentin muutokset kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla verrattuna lähtötason arviointeihin. Käytettiin kolmea mittaa, lihasmassaa, pitovoimaa ja kävelynopeutta
lähtötaso, 6 kuukautta ja yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Chutung branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa