Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vortioksetiini posttraumaattiseen stressihäiriöön

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Philip D. Harvey, University of Miami

Vortioksetiinin tehon arviointi posttraumaattiseen stressihäiriöön

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) voi johtua traumaattisen tapahtuman kokemisesta tai todistamisesta. Potilaat, joilla on PTSD-oireita, voivat joskus kokea oireiden lievitystä masennuslääkehoidon jälkeen; kuitenkin harvat potilaat kokevat täydellisen oireiden helpotuksen. PTSD:n hoitoon on kehitettävä uusia hoitomuotoja.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lievittääkö 12 viikon Vortioxetine-hoito PTSD-oireita. Vortioksetiini on hyväksytty masennuksen hoitoon; Food and Drug Administration ei kuitenkaan ole hyväksynyt Vortioxetinea PTSD:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat joko ottavat tutkimuslääkkeen tai lumelääkettä, pilleriä ilman aktiivista lääkitystä. Tämä määräytyy sattumalta kuin kolikonheitto.

Tutkimustoimenpiteisiin kuuluu tutkimuslääkkeiden ottaminen ja säännöllinen klinikkakäynti. Opintovierailusta riippuen opintotesteihin voi sisältyä: lääketieteellisiä arviointeja, fyysisiä tutkimuksia, kehon mittauksia, elintoimintoja, veri- ja virtsakokeet, raskaustestit, geenitestit, sydämen toiminnan seuranta, kliiniset ja psykiatriset mittaukset, neuropsykologiset testit (esim. , tutkijat testaavat, kuinka hyvin muistat sanat tai kuinka nopeasti suoritat tietyn tehtävän), toimintatestin (esimerkiksi tutkijat testaavat, kuinka hyvin suoritat tietyt päivittäiset tehtävät) ja testin, joka mittaa hätkähdytysvastettasi. Hätkähdyttävä vastaus on odottamaton vastaus äkillisen toiminnan seurauksena.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio

  1. 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) PTSD:n ensisijaisen diagnoosin kriteerit.
  3. Pystyy antamaan suostumuksen
  4. Halukkuus allekirjoittaa hoitosopimus
  5. Negatiivinen virtsan toksikologia
  6. Lisääntymisiässä oleville naisille tehokkaan ehkäisymenetelmän* käyttö tutkimuksen tai raittiuden ajan.
  7. PTSD:n sairauden kesto vähintään 3 kuukautta
  8. Alkupistemäärä seulonnassa ja käynnillä 3 (satunnaistaminen) ≥ 50 kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) mukaan PTSD-tutkimuksia varten

Poissulkeminen

  1. Elinikäinen tai nykyinen diagnoosi skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä, dementiasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
  2. Tutkittava osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa hän altistuu tai tulee altistumaan tutkittavalle tai ei-tutkimukselliselle lääkkeelle tai laitteelle, tai on tehnyt niin edellisen kuukauden aikana.
  3. Tämänhetkiset todisteet tai historia merkittävästä epästabiilista lääketieteellisestä sairaudesta tai orgaanisesta aivojen vajaatoiminnasta, mukaan lukien aivohalvaus, keskushermoston kasvain, myelinisoiva sairaus, sydämen, keuhkojen, ruoansulatuskanavan, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, joka todennäköisesti häiritsisi vaikutusta, imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai Vortioxetinin erittymistä. Keskivaikea tai vakavampi traumaattinen aivovaurio (TBI) on myös poissulkeva.
  4. Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat nykyisen itsemurha- tai murhariskin
  5. DSM-5 päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 90 päivän aikana. Tutkittavalla on positiivinen virtsan toksikologinen testi laittomien aineiden varalta.
  6. Anorexia nervosa, bulimia tai pakko-oireinen häiriö (OCD) diagnosoitu viimeisen vuoden aikana.
  7. Potilaalla on dokumentoitu maksa-sappisairaus, mukaan lukien hepatiitti tai positiiviset laboratoriotulokset hepatiittista (hepatiitti B -pinta-antigeeni ja/tai hepatiitti C -vasta-aine), ja kliinisesti merkittävä maksaentsyymitason nousu, mukaan lukien jokin seuraavista entsyymeistä, jotka ovat suurempi kuin 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) (alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP) tai kokonais- tai suora bilirubiini > 1,5 x ULN, ellei se ole yhdenmukainen oletetun tai diagnosoidun Gilbertin taudin kanssa
  8. Koehenkilö on ottanut systeemisiä kortikosteroideja 2 viikon sisällä satunnaiskäynnistä
  9. Hoito millä tahansa muilla psykoaktiivisilla lääkkeillä 2 viikon kuluessa käynnistä 1, mukaan lukien kaikki masennuslääkkeet, psykoaktiiviset yrtti- tai ravintohoidot (mäkikuisma, S-adenosyylimetioniini (SAM-e)), litium, muut mielialan stabilointiaineet, oraaliset antipsykootit, depot-antipsykootit 12 viikkoa, beetasalpaajat, tioridatsiini, pimotsidi, opiaatit, anksiolyytit ja rauhoittavat lääkkeet (paitsi tsolpideemi, eszopiklonia ja zaleplonia). Myös kaikki lääkkeet, jotka PI:n mielestä eivät ole hyväksyttäviä tässä tutkimuksessa.
  10. Raskaus tai imetys*
  11. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät noudattaisi vierailuaikataulua tai tutkimusmenettelyjä (esim. lukutaidottomuus, suunnitellut lomat tai suunnitellut sairaalahoidot tutkimuksen aikana).
  12. Mikä tahansa laboratoriopoikkeavuus, jota tutkijan arvion mukaan pidetään kliinisesti merkittävänä
  13. Potilaat, jotka saavat altistumiseen perustuvaa psykoterapiaa, joka kohdistuu PTSD-oireisiin
  14. Meneillään oleva tai suunniteltu oikeudenkäynti tai muut toimet, jotka liittyvät toissijaiseen hyötyyn liittyen traumaattiseen tapahtumaan

  15. Tutkittavalla on kliinistä näyttöä tai elektrokardiogrammin (EKG) tulokset osoittavat jotakin seuraavista joko näytöllä tai satunnaiskäynnillä, ellei toistuva EKG osoita, että parametri oli palannut normaalille alueelle satunnaiskäynnillä:

    • Q-T-välin muutos (QTc) > 450 ms miehillä tai > 475 ms naisilla;
    • mikä tahansa sydänsairaus tai EKG-todisteet, jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa mahdollisia turvallisuusriskejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumepilleri kerran päivässä 12 viikon aktiivisen hoidon ajan.
Lääke: Plasebo
Vortioxetinea vastaava lumelääke.
Active Comparator: Vortioksetiini
Vortioxetine-pilleri 10 mg kerran vuorokaudessa 4 viikkoon asti, minkä jälkeen 20 mg kerran vuorokaudessa, jos siedettiin tutkimuksen loppuajan. Potilaat, jotka eivät siedä 20 mg:n vuorokausiannosta, voidaan pienentää 10 mg:aan vuorokaudessa viikkojen 4 ja 8 välillä. Tutkimuslääkityksen annoksen tulee pysyä vakaana viikot 8-12.
Lääke: Vortioksetiini
Välitön vapautuminen 10 mg. Vortioxetine pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kliinikon määräämää PTSD-asteikkopistettä
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 12 asti
Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS-5) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa PTSD-oireiden suurempaa vakavuutta.
Perustaso, viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat hoitovasteen kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) -5 kautta
Aikaikkuna: Viikko 12
Hoitovasteen saavuttaneiden osallistujien lukumäärä raportoidaan niiksi, jotka ovat saavuttaneet 30 % parannuksen CAPS-5-kokonaispisteykseensä lähtötasosta. CAPS-5:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Vain havaitut tapaukset.
Viikko 12
Muutos masennusoireissa PTSD:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 12 asti
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, jossa 0 tarkoittaa, ettei masennusoireita ja 60 tarkoittaa vakavia masennusoireita. (MADRS). Kokonaispistemäärästä 0-60, jossa 0 tarkoittaa, ettei masennusoireita ja 60 tarkoittaa vakavia masennusoireita.
Perustaso, viikkoon 12 asti
CGI-I:n kautta hoitovasteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) on 7 pisteen Likert-asteikon kyselylomake, joka arvioi PTSD-oireiden paranemista. Pistemäärä 1 tarkoittaa, että se on parantunut huomattavasti, 4 tarkoittaa, ettei muutosta ole tapahtunut ja 7 tarkoittaa paljon huonompaa. Hoitovaste raportoidaan niiden osallistujien lukumääränä, joiden CGI-I-pistemäärä on parantunut 1-2 pistettä lähtötasosta. Analyysi sisältää vain havaitut tapaukset.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Takeda
Emory University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philip Harvey, PhD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20150534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia