Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen hengityshäiriön ennustajat potilailla, joilla on akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Tutkimuksemme tavoitteena oli tunnistaa ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen varhaiset ennustajat, jotta sairaanhoitajat voidaan varoittaa varhaisessa vaiheessa, että endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio saattavat olla sopivia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACPE

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACPE diagnosoitu SpO2:n perusteella alle 90 % > 5 l/min happea säiliönaamarin kautta
  • Akuutti hengitysvaikeus, josta on osoituksena vaikea hengenahdistus
  • Hengitystiheys > 30 hengitystä/min ja lisähengityslihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsan liikunta takykardian yhteydessä
  • Sydämen laukka, molemminpuolinen karina ja tyypilliset ruuhkolöydökset rintakehän röntgenkuvauksessa, ilman anamneesia, joka viittaa keuhkoaspiraatioon tai keuhkokuumeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heidät intuboitiin ennen tehohoitoon tuloa tai he tarvitsivat välitöntä intubaatiota ilman aikaisempaa NIV:tä tai jos heillä oli hengitys- tai sydämenpysähdys
  • Vaikea hemodynaaminen epävakaus (systolinen valtimopaine <70 mmHg riittävästä nesteen täyttymisestä ja vasoaktiivisten aineiden käytöstä huolimatta) tai hengenvaaralliset kammiorytmihäiriöt.
  • Potilaat suljettiin myös pois, jos he eivät reagoineet, olivat kiihtyneitä eivätkä kyenneet tekemään yhteistyötä; tai jos heillä oli jokin sairaus, joka esti kasvonaamion käytön, mukaan lukien ylähengitysteiden tukos
  • Äskettäinen suu- tai kasvotrauma tai -leikkaus
  • Äskettäin tehty maha- tai ruokatorven leikkaus
  • Kyvyttömyys puhdistaa hengitysteiden eritteitä tai suuri aspiraatioriski.
  • Lisäksi potilaat suljettiin pois, jos heillä oli "älä intuboi" -määräys tai he kieltäytyivät tutkimusluvasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Kaikki tutkimukseen kelpaavat potilaat hoidettiin ei-invasiivisella ventilaatiolla.
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) suoritettiin ei-invasiivisella ventilaattorilla (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutumiseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutumiseen, enintään 3 vuotta.
Syke
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
New York Heart Associationin luokitus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.

New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokittelu tarjoaa yksinkertaisen tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan laajuus.

Luokka I: Sydänsairaus, mutta ei oireita eikä rajoituksia normaaliin fyysiseen toimintaan, esim. ei hengenahdistusta kävellessä, portaiden kiipeämisessä jne.

Luokka II: Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoittuneisuus normaalin toiminnan aikana.

Luokka III: Merkittävä oireista johtuva aktiivisuuden rajoittuneisuus, jopa tavallista harvemman toiminnan aikana, esim. kävely lyhyitä matkoja (20-100 m). Mukava vain levossa.

Luokka IV: Vakavat rajoitukset. Kokee oireita jopa levossa. Enimmäkseen vuodepotilaita.

Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Killip-luokitus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.

Killip-luokitus on järjestelmä, jota käytetään henkilöillä, joilla on akuutti sydäninfarkti, jotta heidän riskinsä kerrostetaan. Potilaat luokiteltiin Killip-luokan mukaan seuraavasti:

Killip-luokkaan I kuuluvat henkilöt, joilla ei ole kliinisiä sydämen vajaatoiminnan oireita. Killip-luokkaan II kuuluvat henkilöt, joilla on keuhkot, S3 ja kohonnut kaulalaskimopaine.

Killip-luokka III kuvaa henkilöitä, joilla on selvä akuutti keuhkopöhö. Killip-luokka IV kuvaa henkilöitä, joilla on kardiogeeninen shokki tai hypotensio (mitattu systolisena verenpaineena alle 90 mmHg) ja todisteita perifeerisesta vasokonstriktiosta (oliguria, syanoosi tai hikoilu).

Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Nestetasapaino 24 tunnin sisällä akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön esiintymisestä.
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeijingCYH-ICU-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

3
Tilaa