- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653365
Ei-invasiivisen hengityshäiriön ennustajat potilailla, joilla on akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACPE diagnosoitu SpO2:n perusteella alle 90 % > 5 l/min happea säiliönaamarin kautta
- Akuutti hengitysvaikeus, josta on osoituksena vaikea hengenahdistus
- Hengitystiheys > 30 hengitystä/min ja lisähengityslihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsan liikunta takykardian yhteydessä
- Sydämen laukka, molemminpuolinen karina ja tyypilliset ruuhkolöydökset rintakehän röntgenkuvauksessa, ilman anamneesia, joka viittaa keuhkoaspiraatioon tai keuhkokuumeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heidät intuboitiin ennen tehohoitoon tuloa tai he tarvitsivat välitöntä intubaatiota ilman aikaisempaa NIV:tä tai jos heillä oli hengitys- tai sydämenpysähdys
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (systolinen valtimopaine <70 mmHg riittävästä nesteen täyttymisestä ja vasoaktiivisten aineiden käytöstä huolimatta) tai hengenvaaralliset kammiorytmihäiriöt.
- Potilaat suljettiin myös pois, jos he eivät reagoineet, olivat kiihtyneitä eivätkä kyenneet tekemään yhteistyötä; tai jos heillä oli jokin sairaus, joka esti kasvonaamion käytön, mukaan lukien ylähengitysteiden tukos
- Äskettäinen suu- tai kasvotrauma tai -leikkaus
- Äskettäin tehty maha- tai ruokatorven leikkaus
- Kyvyttömyys puhdistaa hengitysteiden eritteitä tai suuri aspiraatioriski.
- Lisäksi potilaat suljettiin pois, jos heillä oli "älä intuboi" -määräys tai he kieltäytyivät tutkimusluvasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Kaikki tutkimukseen kelpaavat potilaat hoidettiin ei-invasiivisella ventilaatiolla.
|
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) suoritettiin ei-invasiivisella ventilaattorilla (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä
Aikaikkuna: Tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutumiseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutumiseen, enintään 3 vuotta.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
|
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
|
New York Heart Associationin luokitus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokittelu tarjoaa yksinkertaisen tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan laajuus. Luokka I: Sydänsairaus, mutta ei oireita eikä rajoituksia normaaliin fyysiseen toimintaan, esim. ei hengenahdistusta kävellessä, portaiden kiipeämisessä jne. Luokka II: Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoittuneisuus normaalin toiminnan aikana. Luokka III: Merkittävä oireista johtuva aktiivisuuden rajoittuneisuus, jopa tavallista harvemman toiminnan aikana, esim. kävely lyhyitä matkoja (20-100 m). Mukava vain levossa. Luokka IV: Vakavat rajoitukset. Kokee oireita jopa levossa. Enimmäkseen vuodepotilaita. |
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Killip-luokitus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Killip-luokitus on järjestelmä, jota käytetään henkilöillä, joilla on akuutti sydäninfarkti, jotta heidän riskinsä kerrostetaan. Potilaat luokiteltiin Killip-luokan mukaan seuraavasti: Killip-luokkaan I kuuluvat henkilöt, joilla ei ole kliinisiä sydämen vajaatoiminnan oireita. Killip-luokkaan II kuuluvat henkilöt, joilla on keuhkot, S3 ja kohonnut kaulalaskimopaine. Killip-luokka III kuvaa henkilöitä, joilla on selvä akuutti keuhkopöhö. Killip-luokka IV kuvaa henkilöitä, joilla on kardiogeeninen shokki tai hypotensio (mitattu systolisena verenpaineena alle 90 mmHg) ja todisteita perifeerisesta vasokonstriktiosta (oliguria, syanoosi tai hikoilu). |
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
|
B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
|
Nestetasapaino 24 tunnin sisällä akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön esiintymisestä.
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingCYH-ICU-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis