Vauvan mielenterveyden New Orleansin interventiomallin tehokkuus ja kustannustehokkuus (BeST?-)
BEST? - Best Services Trial (BeST?): New Orleansin interventiomallin tehokkuus ja kustannustehokkuus pikkulasten mielenterveyden alalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahoinpitelyn ja laiminlyönnin kokeneet lapset ovat suurentunut riski saada henkisiä ja fyysisiä terveysongelmia koko elämänsä ajan. Tämä asettaa valtavan taakan yksilöille, perheille ja yhteiskunnalle. Huolimatta tämän hyväksikäytön ja laiminlyönnistä, nämä kielteiset vaikutukset voidaan suurelta osin kääntää, jos lapset sijoitetaan turvallisiin, rakastaviin koteihin riittävän varhaisessa vaiheessa. Lasten sijoittaminen hoivaaviin sijaissijoituksiin voi auttaa heitä toipumaan nopeasti, mutta ei tiedetä, onko lasten pitkän aikavälin kehityksen kannalta parempi sijoittaa heidät sijaisperheisiin (sijais- tai adoptioperheisiin) vai palauttaa heidät syntymä- tai suurperheisiin. Ponnistelut pahoinpideltyjen lasten mielenterveyden parantamiseksi syntymäperheissä tai sijaissijoituksissa ovat olleet ristiriitaisia, ja tutkijat ovat suositelleet, että tarvitaan paljon intensiivisempiä lähestymistapoja.
Tutkijat ovat tehneet Glasgow'ssa huolellista tutkivaa tutkimusta intensiivisellä lähestymistavalla, joka kehitettiin Yhdysvalloissa. Tätä tutkijat ovat kutsuneet New Orleansin interventiomalliksi (NIM). NIM tarjoaa perheille, joiden lapsi on joutunut hoitoon pahoinpitelyn tai laiminlyönnin vuoksi, perhesuhteiden jäsennellyn arvioinnin, jota seuraa intensiivinen hoito, jonka tavoitteena on parantaa perheen toimintaa ja lasten mielenterveyttä. Jos riittävä muutos saavutetaan, lasta suositellaan palaamaan kotiin, mutta jos ei, niin suositus on adoptoitava. Yhdysvalloista tehdyt alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että NIM saattaa vähentää lapsen ja perheen muiden lasten pahoinpitelyä tulevaisuudessa ja parantaa mielenterveyttä keskilapsuudessa.
Tutkijat suorittavat parhaillaan tutkimusta, johon on joulukuusta 2011 lähtien värvätty noin kaksi kolmasosaa kaikista pahoinpidellyistä 0–5-vuotiaista lapsista, jotka joutuvat hoitojaksoon Glasgow'ssa. Puolet osallistuvista perheistä saa NIM:n, jonka toimittaa monialainen terveys- ja sosiaalialan ammattilaisista koostuva tiimi. Loput puolet perheistä saavat tavanomaisia palveluita, jotka tarjoavat sosiaalityöntekijät. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että vanhemmat, sijaishoitajat, sosiaalityöntekijät ja lakimiehet voivat hyväksyä NIM:n. Tutkijat lisäsivät uuden sivuston, Lontoon, koska on tarpeen testata, onko NIM tehokas sekä kliinisten tulosten että kustannusten kannalta Englannin ja Skotlannin eri oikeusjärjestelmissä. Suunnitelmana on käynnistää NIM-tiimit näillä toimipaikoilla vuonna 2016.
Siksi tutkijat ehdottavat NIM-tutkimusta, johon sisältyy nykyisen Glasgow-työmme jatkaminen ja 1-2 lisäpaikkaa. Tämä koskee kaikkiaan noin 500 lasta (396 perhettä) eri toimipisteissä, mukaan lukien ne, jotka on värvätty nykyiseen Glasgow'n sisäiseen pilottitutkimukseemme. Tämä määrittää, onko NIM tehokas Isossa-Britanniassa, ja seurataan Glasgow-lapsia viiden vuoden ajan tutkiakseen pidemmän aikavälin vaikutuksia mielenterveyteen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Crawford
- Puhelinnumero: 9239 0141 201 9239
- Sähköposti: karen.crawford@glasgow.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma McDonough
- Puhelinnumero: 1810 0141-232-1810
- Sähköposti: emma.mcdonough@ggc.scot.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Glasgow
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kings college london
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe, jossa on 0-60 kuukauden ikäinen lapsi, joka tulee hoitoon rekrytointipisteisiin pahoinpitelyn vuoksi tutkimuksen rekrytointijakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet suljetaan pois oikeudenkäynnistä, jos vanhemmat eivät voi osallistua väliintuloon (esim. kuoleman, tuntemattoman olinpaikan tai pitkäaikaisen vankeusrangaistuksen vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tapausten hallinta
CM
|
Sosiaalityön arvio perheen toimivuudesta, joka antaa tulevaisuuden suosituksia pahoinpidellyn lapsen tulevasta sijoittamisesta.
|
|
Kokeellinen: New Orleansin interventiomalli
NIM
|
Kiintymykseen perustuva arviointi, sitten räätälöity interventio, jonka tavoitteena on maksimoida mahdollisuudet pahoinpideldyn lapsen palautumiseen syntymäperheeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten mielenterveys mitataan vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen Total Difficulties -asteikolla sen määrittämiseksi, onko NIM suhteessa CM:ään tehokas parantamaan lasten mielenterveyttä, mikä näkyy alentuneilla pisteillä.
Aikaikkuna: 30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Lyhyt 2–17-vuotiaille suunnattu käyttäytymisseulontakysely, jonka ensisijainen hoitaja täytti 25 kohdasta 5 ala-asteikolla: tunneoireet; käyttäytymisongelmat; yliaktiivisuus / tarkkaamattomuus; vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen
|
30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisen hoitajan ja pahoinpidellyn lapsen välisen suhteen parantuminen, mistä on osoituksena kohonneet pisteet vanhemman ja lapsen maailmanlaajuisessa arviointiasteikossa (PIR-GAS)"
Aikaikkuna: 30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Elämänlaatua tarkistamalla PedsQL – lapsen elämänlaadun mitta, jolla tarkastellaan Quality Adjusted Life Years (QALY) -lukua
Aikaikkuna: 30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Minnis, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN14CO183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .