Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan mielenterveyden New Orleansin interventiomallin tehokkuus ja kustannustehokkuus (BeST?-)

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Helen Minnis

BEST? - Best Services Trial (BeST?): New Orleansin interventiomallin tehokkuus ja kustannustehokkuus pikkulasten mielenterveyden alalla

New Orleansin interventiomenetelmän (NIM) kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioiminen suhteessa tehostettuun palvelumalliin, Case Management (CM) -malliin, jota käytetään pahoinpideltyjen imeväisten ja pienten lasten hoitoon Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta). ) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahoinpitelyn ja laiminlyönnin kokeneet lapset ovat suurentunut riski saada henkisiä ja fyysisiä terveysongelmia koko elämänsä ajan. Tämä asettaa valtavan taakan yksilöille, perheille ja yhteiskunnalle. Huolimatta tämän hyväksikäytön ja laiminlyönnistä, nämä kielteiset vaikutukset voidaan suurelta osin kääntää, jos lapset sijoitetaan turvallisiin, rakastaviin koteihin riittävän varhaisessa vaiheessa. Lasten sijoittaminen hoivaaviin sijaissijoituksiin voi auttaa heitä toipumaan nopeasti, mutta ei tiedetä, onko lasten pitkän aikavälin kehityksen kannalta parempi sijoittaa heidät sijaisperheisiin (sijais- tai adoptioperheisiin) vai palauttaa heidät syntymä- tai suurperheisiin. Ponnistelut pahoinpideltyjen lasten mielenterveyden parantamiseksi syntymäperheissä tai sijaissijoituksissa ovat olleet ristiriitaisia, ja tutkijat ovat suositelleet, että tarvitaan paljon intensiivisempiä lähestymistapoja.

Tutkijat ovat tehneet Glasgow'ssa huolellista tutkivaa tutkimusta intensiivisellä lähestymistavalla, joka kehitettiin Yhdysvalloissa. Tätä tutkijat ovat kutsuneet New Orleansin interventiomalliksi (NIM). NIM tarjoaa perheille, joiden lapsi on joutunut hoitoon pahoinpitelyn tai laiminlyönnin vuoksi, perhesuhteiden jäsennellyn arvioinnin, jota seuraa intensiivinen hoito, jonka tavoitteena on parantaa perheen toimintaa ja lasten mielenterveyttä. Jos riittävä muutos saavutetaan, lasta suositellaan palaamaan kotiin, mutta jos ei, niin suositus on adoptoitava. Yhdysvalloista tehdyt alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että NIM saattaa vähentää lapsen ja perheen muiden lasten pahoinpitelyä tulevaisuudessa ja parantaa mielenterveyttä keskilapsuudessa.

Tutkijat suorittavat parhaillaan tutkimusta, johon on joulukuusta 2011 lähtien värvätty noin kaksi kolmasosaa kaikista pahoinpidellyistä 0–5-vuotiaista lapsista, jotka joutuvat hoitojaksoon Glasgow'ssa. Puolet osallistuvista perheistä saa NIM:n, jonka toimittaa monialainen terveys- ja sosiaalialan ammattilaisista koostuva tiimi. Loput puolet perheistä saavat tavanomaisia ​​palveluita, jotka tarjoavat sosiaalityöntekijät. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että vanhemmat, sijaishoitajat, sosiaalityöntekijät ja lakimiehet voivat hyväksyä NIM:n. Tutkijat lisäsivät uuden sivuston, Lontoon, koska on tarpeen testata, onko NIM tehokas sekä kliinisten tulosten että kustannusten kannalta Englannin ja Skotlannin eri oikeusjärjestelmissä. Suunnitelmana on käynnistää NIM-tiimit näillä toimipaikoilla vuonna 2016.

Siksi tutkijat ehdottavat NIM-tutkimusta, johon sisältyy nykyisen Glasgow-työmme jatkaminen ja 1-2 lisäpaikkaa. Tämä koskee kaikkiaan noin 500 lasta (396 perhettä) eri toimipisteissä, mukaan lukien ne, jotka on värvätty nykyiseen Glasgow'n sisäiseen pilottitutkimukseemme. Tämä määrittää, onko NIM tehokas Isossa-Britanniassa, ja seurataan Glasgow-lapsia viiden vuoden ajan tutkiakseen pidemmän aikavälin vaikutuksia mielenterveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Glasgow
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perhe, jossa on 0-60 kuukauden ikäinen lapsi, joka tulee hoitoon rekrytointipisteisiin pahoinpitelyn vuoksi tutkimuksen rekrytointijakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet suljetaan pois oikeudenkäynnistä, jos vanhemmat eivät voi osallistua väliintuloon (esim. kuoleman, tuntemattoman olinpaikan tai pitkäaikaisen vankeusrangaistuksen vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tapausten hallinta
CM
Sosiaalityön arvio perheen toimivuudesta, joka antaa tulevaisuuden suosituksia pahoinpidellyn lapsen tulevasta sijoittamisesta.
Kokeellinen: New Orleansin interventiomalli
NIM
Kiintymykseen perustuva arviointi, sitten räätälöity interventio, jonka tavoitteena on maksimoida mahdollisuudet pahoinpideldyn lapsen palautumiseen syntymäperheeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten mielenterveys mitataan vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen Total Difficulties -asteikolla sen määrittämiseksi, onko NIM suhteessa CM:ään tehokas parantamaan lasten mielenterveyttä, mikä näkyy alentuneilla pisteillä.
Aikaikkuna: 30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
Lyhyt 2–17-vuotiaille suunnattu käyttäytymisseulontakysely, jonka ensisijainen hoitaja täytti 25 kohdasta 5 ala-asteikolla: tunneoireet; käyttäytymisongelmat; yliaktiivisuus / tarkkaamattomuus; vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen
30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen hoitajan ja pahoinpidellyn lapsen välisen suhteen parantuminen, mistä on osoituksena kohonneet pisteet vanhemman ja lapsen maailmanlaajuisessa arviointiasteikossa (PIR-GAS)"
Aikaikkuna: 30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatua tarkistamalla PedsQL – lapsen elämänlaadun mitta, jolla tarkastellaan Quality Adjusted Life Years (QALY) -lukua
Aikaikkuna: 30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
30 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN14CO183

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Kliiniset tutkimukset Tapausten hallinta

Tilaa