Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Iomab-B:stä verrattuna tavanomaiseen hoitoon iäkkäillä potilailla, joilla on aktiivinen, uusiutunut tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia (SIERRA)

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Actinium Pharmaceuticals

Monikeskus, keskeinen vaiheen 3 tutkimus Iomab-B:stä ennen allogeenistä hematopoieettista solusiirtoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon vanhemmilla potilailla, joilla on aktiivinen, uusiutunut tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia (AML)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa Iomab-B:n tehokkuus yhdistettynä Reduced Intensity Conditioning (RIC) -hoitoon ja protokollakohtaiseen allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HCT) verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on aktiivinen, uusiutunut tai uusiutunut. Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SIERRA on keskeinen vaiheen 3 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Iomab-B:stä uusiutuneilla tai refraktaarisilla AML-potilailla. SIERRA-tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kestävä täydellinen remission (dCR) kuuden kuukauden kohdalla ja toissijainen päätetapahtuma kokonaiseloonjääminen Iomab-B:hen satunnaistamisen jälkeen sekä tapahtumaton eloonjääminen. Iomab-B on tarkoitettu valmistelemaan ja hoitamaan potilaita luuytimen siirtoa varten, jota kutsutaan myös hematopoieettiseksi kantasolusiirroksi, mahdollisesti turvallisemmalla ja tehokkaammalla tavalla kuin intensiivinen kemoterapiahoito, joka on nykyinen hoitostandardi luuytimen siirron hoidossa. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
153

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10038
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospital of Cleveland Seidman Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on aktiivinen, uusiutunut tai refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (AML). Aktiivinen, uusiutunut tai refraktaarinen AML määritellään joksikin seuraavista: (1) primaarisen induktion epäonnistuminen tai (PIF) 2 tai useamman hoitojakson jälkeen tai (2) ensimmäinen varhainen relapsi alle 6 kuukauden remission jälkeen, tai (3) uusiutuminen, joka ei kestä pelastavaa yhdistelmäkemoterapiaa, tai (4) toinen tai myöhempi uusiutuminen
  • Onko sinulla dokumentoitu CD45-ilmentyminen leukemiasoluilla virtaussytometrian avulla ("blastiportti" CD45:ssä vs. sivusirontaanalyysi, joka on yhdenmukainen AML:n kanssa)
  • Ole vähintään 55-vuotias
  • Kiertävän puhallusmäärä on alle 10 000/mm3 (kontrolli hydroksiurealla on sallittu)
  • laskettu kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-yhtälö) > 50 ml/min
  • sinulla on riittävä maksan toiminta (suora bilirubiini, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT), jotka määritellään ≤ 2 kertaa normaalin ylärajaksi [ULN])
  • Sinulla on Karnofsky-pisteet ≥ 70
  • Odotettu elossaoloaika on > 60 päivää
  • Pidä keskuslaskimokatetri paikallaan ennen tutkimushoidon antamista
  • 8/8 alleelitason, sukua tai ei-sukua, lääketieteellisesti selvitetty HSC-luovuttaja vastaa ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA)-A:n, HLA-B:n, HLA-C:n ja DRB-1:n suhteen lääketieteellisesti puhdistetun luovuttajan kanssa. Nämä kriteerit täyttävät syngeeniset luovuttajat ovat sallittuja
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, ovat kirurgisesti steriilejä tai suostuvat harjoittamaan raittiutta tai käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä (kohdunsisäistä, injektoitavaa, transdermaalista tai yhdistelmäehkäisyä) yhden vuoden ajan elinsiirron jälkeen; Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, on oltava kirurgisesti steriilejä tai käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (määritelty estemenetelmiksi spermisidin yhteydessä) seulonnasta 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyt, suostumaan opinto-ohjelmaan ja antamaan vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkitse kiertävä HAMA alkutarkastuksessa
  • Olet saanut aikaisempaa säteilyä mahdollisimman siedetylle tasolle mihin tahansa kriittiseen normaaliin elimeen
  • sinulla on aktiivinen leukeeminen keskushermosto (CNS), joka määritellään aivo-selkäydinnesteestä morfologialla tai virtaussytometrillä havaittujen leukeemisten blastien ja/tai keskushermoston kuvantamisella havaittujen kloroomien perusteella.
  • olet aiemmin saanut HCT:tä (mukaan lukien sekä allogeeninen että autologinen HCT)
  • sinulla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus (NYHA-luokka III tai IV); kliinisesti merkittävä rytmihäiriö eli kammiotakykardia, kammiovärinä tai "Torsade de Pointes". Sydäninfarkti, johon liittyy hallitsematon angina pectoris 6 kuukauden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä kardiomyopatia
  • QTcF on epänormaali (> 450 millisekuntia) sen jälkeen, kun elektrolyyttiarvot on korjattu (vähintään kaksi erilaista EKG-lukemaa ja vähintään 15 minuuttia lukemien välillä). Potilaat, joilla on tahdistettu rytmi tai pitkittynyt QTcF, voidaan vapauttaa tästä poissulkemisesta, jos katsotaan olevan kelvollinen siirtoon hoitavan lääkärin kliinisen arvion ja valinnaisen kardiologian konsultaation mukaan.
  • Sinulla on nykyiset tai aiemmat positiiviset testitulokset ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai hepatiitti B:lle (HBV) tai C:lle. Koehenkilöt, joilla on positiiviset HBV-testitulokset, koska he ovat aiemmin rokotettu hepatiitti B:tä vastaan, mikä osoittaa negatiivisen hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) ), negatiivinen anti-hepatiitti B -ydinproteiini (HBc) ja positiivinen vasta-aine HBsAg:lle (anti-HBs) eivät ole poissuljettuja. Koehenkilöitä, joilla on positiiviset hepatiittitestitulokset ja riittävä elinten toiminta protokollan mukaisesti, ei suljeta pois
  • Sinulla on aktiivinen vakava infektio, jota antibiootit tai sienilääkkeet eivät hallitse
  • sinulla on akuutti promyelosyyttinen leukemia ja siihen liittyvä sytogeeninen translokaatio t(15/17)
  • Sinulla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä tulosta. Aktiivisilla pahanlaatuisuuksilla tarkoitetaan niitä pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat hoitoa syövän vastaisella hoidolla, tai jos kyseessä on indolentti pahanlaatuinen kasvain, jolla on mitattavissa oleva sairaus. Poikkeuksia tähän poissulkemiseen ovat: myelodysplastinen oireyhtymä, hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kokonaan leikattu vaiheen 0 tai 1 melanooma vähintään 1 vuoden kuluttua resektiosta, karsinooma in situ tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja onnistuneesti hoidettu elinrajoitettu eturauhassyöpä ilman todisteita eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoon perustuvien etenevän taudin potilaat, eivätkä he saa aktiivista hoitoa
  • Sinulla on havaittu kyvyttömyys sietää diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä, erityisesti hoitoa säteilyeristettynä
  • Tällä hetkellä saa muita aktiivisia tutkimusaineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Iomab-B
Iomab-B yhdessä fludarabiinia sisältävän Reduced Intensity Conditioning (RIC) -hoidon ja pieniannoksisen kokonaiskehon säteilytyksen (TBI) kanssa ennen allogeenistä HCT:tä
Lääke: Iomab-B
Menettely: HCT
Active Comparator: Perinteinen hoito
Määritelty tutkijan valinnaksi pelastavaksi kemoterapiaksi millä tahansa seuraavien aineiden yhdistelmällä: atsasitidiini (ei sallittu yksittäisenä aineena), karboplatiini, kladribiini, klofarabiini, syklofosfamidi, sytarabiini, daunorubisiini, desitabiini (ei sallittu yksittäisenä aineena potilaita lukuun ottamatta) joilla on dokumentoituja TP53-mutaatioita, jotka eivät ole aiemmin saaneet 10 päivän hoito-ohjelmia desitabiinia yksinään), doksorubisiini, enasidenibi, etoposidi, fludarabiini, gemtutsumabi-otsogamisiini, idarubisiini, ivosidenibi (henkilöille, joilla on IDH1-mutaatio), L-asparaginaasi (FLT3-mutaatio) tai vain FLT3-ITD-potilaat, ei sallittu yksittäisenä aineena), mitoksantroni, sorafenibi (vain FLT3-mutanteille tai FLT3-ITD-potilaille, ei sallittu yksinään), tioguaniini, topotekaani, venetoklaksi (yhdistelmänä hypometyloivan aineen kanssa). Kemoterapia-aineita, joita ei ole lueteltu yllä, voidaan antaa kliinisen perustelun ja lääkärintarkastuksen hyväksynnän jälkeen ennen hoidon aloittamista.
Menettely: HCT
Lääke: Perinteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävä täydellinen remissio (dCR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisestä CR:stä tai CRp:stä
Määritelty CR:ksi tai CRp:ksi, joka kestää vähintään 180 päivää alkuperäisen CR:n tai CRp:n ajankohdasta alkaen, ja se on dokumentoitu myöhemmän relapsin kanssa.
6 kuukautta alkuperäisestä CR:stä tai CRp:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) Iomab-B:hen satunnaistamisen jälkeen verrattuna perinteiseen hoitoon
Aikaikkuna: Yli 5 vuoden ajanjaksolla
Potilaan kokonaiseloonjääminen
Yli 5 vuoden ajanjaksolla
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Yli 5 vuoden ajanjaksolla
Aika satunnaistamisesta induktiohoidon epäonnistumisen (ITF), uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään
Yli 5 vuoden ajanjaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Actinium Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Avinash Desai, MD, Actinium Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Iomab-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia