Verkon kautta toimitetut interventiot verensokerin hallintaan tyypin 2 diabetesta sairastaville
Satunnaistettu koe verkossa toimitetuista interventioista verensokerin hallintaan tyypin 2 diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoisia tai lihavia
- Englantia puhuva
- tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (HbA1c > 6,5 %)
- säännöllinen pääsy Internetiin ja tekstiviestit
Poissulkemiskriteerit:
- käytät muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia
- olet raskaana tai imetät
- parhaillaan syöpähoidossa
- hoitamaton vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 1
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari; 3) tekstiviestit; 4) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 2
1) ydinohjelma
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 3
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 4
1) ydinohjelma; 2) tekstiviestit
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 5
1) ydinohjelma; 2) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 6
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari; 3) tekstiviestit
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 7
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari; 3) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 8
1) ydinohjelma; 3) tekstiviestit; 4) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
|
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla.
Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painoprosentti menetetty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruumiinpainoprosentin muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Saslow, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00102827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .