Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkon kautta toimitetut interventiot verensokerin hallintaan tyypin 2 diabetesta sairastaville

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Laura Saslow, University of Michigan

Satunnaistettu koe verkossa toimitetuista interventioista verensokerin hallintaan tyypin 2 diabeetikoilla

Tutkimuksen tavoitteena on optimoida online- ja mobiilimonikomponenttinen 12 kuukauden ruokavalio- ja elämäntapainterventio parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden verensokeritasapainoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tunnistetaan lupaavimmat interventiokomponentit. Testataan seuraavat komponentit: ruokavalion noudattamisen testaus hengitysmittarilla, tekstiviestit sekä ruokavalion mukaiset ruoat ja keittokirjat. Ensisijainen tavoite on optimoida interventio tutkimalla HbA1c-tuloksia 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoisia tai lihavia
  • Englantia puhuva
  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (HbA1c > 6,5 %)
  • säännöllinen pääsy Internetiin ja tekstiviestit

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia
  • olet raskaana tai imetät
  • parhaillaan syöpähoidossa
  • hoitamaton vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 1
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari; 3) tekstiviestit; 4) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Käyttäytyminen: Hengitysmittari
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
Käyttäytyminen: Ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 2
1) ydinohjelma
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 3
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Käyttäytyminen: Hengitysmittari
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 4
1) ydinohjelma; 2) tekstiviestit
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 5
1) ydinohjelma; 2) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Käyttäytyminen: Ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 6
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari; 3) tekstiviestit
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Käyttäytyminen: Hengitysmittari
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 7
1) ydinohjelma; 2) hengitysmittari; 3) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Käyttäytyminen: Hengitysmittari
Lähetämme osallistujille hengitysmittarin, jolla testataan ketoaineita hengityksessään, jotta voidaan arvioida ruokavalion noudattamista.
Käyttäytyminen: Ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: ehto 8
1) ydinohjelma; 3) tekstiviestit; 4) ruokavalioon sopiva ruoka ja keittokirjat
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen online-ohjelma
Ydinohjelma sisältää tietoja, jotka on kehitetty aikaisemmissa tyypin 2 diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja jotka on nyt muokattu verkkotoimitettaviksi: erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota opetetaan videoluennon, monisteen, tietokilpailujen ja kyselyiden avulla. Opetamme osallistujille myös fyysisen aktiivisuuden ja riittävän unen tärkeyttä psykologisten taitojen (positiivinen vaikutelma, tietoinen syöminen) lisäksi auttamaan interventioon sitoutumisessa.
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Lähetämme osallistujille tekstiviestejä toimenpiteiden noudattamisen tueksi.
Käyttäytyminen: Ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja
Lähetämme osallistujille ruokavalioon sopivia ruokia ja keittokirjoja, jotka tukevat interventioiden noudattamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painoprosentti menetetty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruumiinpainoprosentin muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Saslow, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00102827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen online-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa