MicroRNA välittää haihtuvia anestesia-aineita, jotka esikäsittelevät indusoimaa valtimosuojaa
perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: Liang Zhang
Anestesiologian osasto, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
On raportoitu, että haihtuvien anestesia-aineiden esikäsittely välittää elimen suojaa mikro-RNA:n kautta.
Haluamme tutkia isofluraanin esikäsittelyn vaikutuksia mikroRNA:n ja mRNA:n ilmentymiseen sisäisen rintavaltimon ja nousevan aortan näytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kuusikymmentä potilasta, joille oli suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus pumpun ulkopuolella, jaettiin satunnaisesti isofluraanin pesu-/huuhteluryhmään (S-I-ryhmä, n = 30) tai propofolin suonensisäinen anestesiaryhmä (P-ryhmä, n = 30).
- Anestesia ja seurantamenetelmä Kaikkia potilaita seurattiin American Society of Anesthesia -ohjeistuksen mukaisesti ja heille tehtiin tavallinen yleinen anestesian induktio.
- SI-ryhmä: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, aloita isofluraanin pesu/huuhtelutoiminto: isofluraanin anto keskeytettiin vähintään 10 minuutiksi huuhtelemalla korkealla tuorekaasuvirralla (10 l/min) MAC-arvon saavuttamiseksi alle 0,2 . Keskeytyksen jälkeen sevofluraani pestiin uudelleen sisään suurella tuorekaasuvirralla (6 l/min), jotta saavutettiin 1 MAC-lopetusvesipitoisuus mahdollisimman pian, ja toistettiin kahdesti 10 minuutin välein. Halogenoidun aineen käyttö keskeytettiin vähintään 15 minuuttia viimeisen pesun aikana.
- P-ryhmä: propofoli-infuusio 3-5 μg/kg/h.
- Kun isofluraaniinhaloitava anestesia-infuusio lopetetaan. Jos tämän tauon aikana BIS-arvo nousi >50,0,5 mg/kg, propofolia annettiin toistuvasti boluksina, kunnes BIS-arvo palasi arvoon <50.
6,1 tuntia isofluraanin esikäsittelyn jälkeen tallennetaan näytteet sisäisestä rintarauhasvaltimosta (ylimääräinen valtimokudos saadaan korjaavasta sisäisestä rintavaltimosta) ja nousevasta aortasta (kanto nousevan aortan lyönnin jälkeen) ja ennen isofluraanin esikäsittelyä, 1 h, 3 h, 5 tunnin kuluttua isofluraanin esikäsittelyssä otetaan myös keskuslaskimoverinäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- aikataulutetut menettelyt;
- suunniteltu eristetty OPCABG (useita ohituksia sallitaan; suunniteltu yhdistetty toimenpide, kuten CABG ja venttiilileikkaus, eivät ole sallittuja);
- poistofraktio > 50 %;
- NYHA-luokka Ⅱ~Ⅲ;
- seerumin kreatiniini <150 μmol / l;
- leikkausta edeltävä verihiutalepitoisuus > 100 × 109 / l;
- ennen leikkausta hemoglobiini > 120 g/l
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- suunniteltu venttiilileikkaus tai aortan leikkaus;
- vasemman pääsepelvaltimon ahtauma > 75 %;
- kaikukardiografinen tutkimus paljasti kohtalaisen tai vaikean mitraalisen, kolmikulmaisen tai aortan regurgitaation tai ahtauman;
- epävakaa tai jatkuva angina;
- äskettäinen (< 1 kuukausi) tai meneillään oleva akuutti sydäninfarkti;
- sulfonyyliurean, teofylliinin tai allopurinolin käyttö;
- aiempi epätavallinen vaste anestesia-aineelle;
- sisällyttäminen muihin satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin edellisten 30 päivän aikana; (10) viimeisten 30 päivän aikana tehty yleisanestesia;
- hätätoiminto (ei aikataulutettu);
- munuais- tai maksansiirto sairaushistoriassa, maksakirroosi (lapsi B tai C);
- krooninen hengitystiesairaus (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkoemfyseema)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: haihtuvien anestesia-aineiden ryhmä
10 minuuttia intuboinnin jälkeen aloita sevofluraanin pesu-/huuhtelutoiminto: sevofluraanin anto keskeytettiin vähintään 10 minuutiksi huuhtelemalla korkealla tuorekaasuvirralla (10 l/min), jotta saavutettiin MAC-arvo alle 0,2.
Keskeytyksen jälkeen sevofluraani pestiin uudelleen suurella tuorekaasuvirralla (6 l/min), jotta saavutettiin 1 MAC-lopullinen vuorovesipitoisuus mahdollisimman pian, ja toistettiin kahdesti 10 minuutin jaksoissa.
Halogenoidun aineen käytön lopettaminen 15 minuutiksi viimeisen pesun aikana.
|
haihtuvien anestesia-aineiden pesu-/huuhteluoperaatio
|
|
Placebo Comparator: propofolin laskimonsisäinen anestesiaryhmä
propofoli-infuusio 3-5 μg / kg / h
|
propofoli-infuusio 3-5 μg / kg / h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mikroRNA
Aikaikkuna: 1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
|
1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
|
|
NOS3 mRNA, adheesiomolekyyliselektiivin mRNA-tasot -E, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli -1, verisuonten endoteelin kasvutekijä -1, solujen välinen adheesiomolekyyli, RhoA ja ROK
Aikaikkuna: 1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
|
1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
|
|
fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasi, alaniiniaminotransferaasi, endoteelin typpioksidisyntaasi
Aikaikkuna: 1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
|
1h isofluraanihoidon jälkeen (näytteet sisäisestä rintavaltimosta ja nousevasta aortan kannosta tallennetaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mikroRNA:sta
Aikaikkuna: ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
|
ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
|
|
Muutos ON-pitoisuudesta seerumissa, verisuonisolujen adheesiomolekyylissä-1, solujen välisessä adheesiomolekyylissä-1, adheesiomolekyylissä selektii- ni-E, monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 ja verisuonten endoteelin kasvutekijä-1
Aikaikkuna: ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
|
ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
|
|
Muutos tuumorinekroositekijästä a, interleukiini 1β, IL-6, IL-8 ja IL-10
Aikaikkuna: ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
|
ennen isofluraanihoitoa, 1 h, 3 h, 5 h isofluraanihoidon jälkeen (otetaan keskuslaskimoverinäytteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015017X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .