Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerran öinen natriumoksibaatti liiallisen päiväuniuden ja katapleksian hoitoon narkolepsiassa

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Avadel

Kaksoissokkosokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksihaarainen monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kerran öisin natriumoksibaattivalmisteen tehoa ja turvallisuutta pitkävaikutteiseen oraaliseen suspensioon (FT218) koehenkilöiden liiallisen päiväuneliaisuuden ja katapleksian hoitoon Narkolepsian kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kerran yössä annettava FT218 turvallinen ja tehokas liiallisen päiväuniisuuden ja katapleksian hoidossa narkolepsiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
212

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2037
        • NHMRC CEntre for Translational Sleep and Circadian Neurobiology
      • Sydney, New South Wales, Australia, NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, QLD 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, SA 5011
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Melbourne Sleep Disorders Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 2A8
        • Somni Research Inc. Calgary
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, BC V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials Ltd
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A 3A4
        • West Parry Sound Health Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, L3R 1A3
        • Somni Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Paediatric Sleep Research Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, 5400
        • CIUSS de Nord-de-I'ile-de- Montreal- Hopital de Sacre-Coeur de Montreal
  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 938043
        • CHU Michallon
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hospital Gui-de-de-Chauliac
      • Paris, Ranska, 75019
        • INSERM - Centre d'Investigation Clinque Hopital Robert Debre
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charit Universittsmedizin Berlin
      • Schwalmstadt, Saksa, 34131
        • Hephata Klinik
      • Schwerin, Saksa, 19053
        • Somni Bene GmbH
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki, 212821
        • Vseobecna Facultni Nemocnice
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Pinnacle Research Group LLC
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, AL 36832
        • University Sleep Disorder Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
        • Sleep Disorders Center of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Alameda, California, Yhdysvallat, 94501
        • California Center for Sleep Disorders
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford Sleep Medicine
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, CA 92705
        • SDS Clinical Trials Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Alpine Research Center
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Yale-New Haven Hospital's Sleep Medicine Center
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Pulmonary Disease Specialist, PA
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Sleep Medicine Specialists of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, FL 33126
        • Sleep Medicine Specialist of South Florida
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, FL 32405
        • NeuroMedical Research Institute/Global Research Holdings, LLC
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • FL Pediatric Research Institute
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, GA 30342
        • Sleep Disorders Center of Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Institute
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, IN 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, KY40218
        • Norton Clinical Research Group
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Center For Sleep and Wake Disorders
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, MA 2747
        • Infinity Medical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63143
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Sleep-Wake Disorders Center
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, NY 1040
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, NY10019
        • Clinilabs Drug Development Corporation
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Research Carolina of Huntersville
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, NC 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Sleep Management Institute Intrepid Research
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43017
        • Ohio Sleep Medicine Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, SC 29425
        • Medical University of South Carolina - Institute of Psychiatry
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Sleepmed of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063
        • Sleep and Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Sleep Therapy Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset
  2. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Nuorten aikuisten (16- ja 17-vuotiaiden), jotka eivät ole saavuttaneet täysi-ikäisyyttä, on kyettävä antamaan suostumus, ja heidän on hankittava laillisesti valtuutetun huoltajan suostumus paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti.
  3. Dokumentoitua näyttöä NT1- (tyypin 1 narkolepsia) tai NT2- (tyypin 2 narkolepsia) -diagnoosista, joka määritetään osittain yön yli tehdyllä PSG:llä (polysomnografia) ja seuraavan päivän MSLT:llä (unilatenssitestin ylläpito) kahdella tai useammalla SOREMP:llä ( nukahtamisvaiheen REM), jonka keskimääräinen unilatenssi on patologisella alueella, eli < 8 minuuttia ja joka täyttää kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen -3 -kriteerien mukaiset NT1- ja NT2-arvot.
  4. Tämänhetkinen jatkuva EDS (liiallinen päiväuniisuus), joka on määritelty tutkijaraportissa viimeisten 3 kuukauden ajalta ja ESS (Epworthin uneliaisuusasteikko) > 10
  5. Vain NT1:lle, nykyinen jatkuva katapleksian esiintyminen tutkijaraportin mukaisesti viimeisen 3 kuukauden ajalta

  6. Koehenkilöt voivat käyttää samanaikaisesti stimulantteja, mutta heidän on noudatettava seuraavia:

    1. Heidän on oltava vakaalla annoksella stimulantteja vähintään 3 viikon ajan ennen tämän tutkimuksen seulontaprosessin aloittamista; JA
    2. Heidän on käytettävä samaa stimulanttiohjelmaa koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien seulonta- ja hoidon jälkeiset jaksot
    3. Heidän on lopetettava kaikki katapleksialääkkeet
  7. Lisäyskriteerit protokollaa kohti

Poissulkemiskriteerit

  1. Kaikki aikaisempi natriumoksibaatin käyttö on sallittu tutkimuksessa, mutta seuraavin poikkeuksin:

    1. Aiempi annostus ei saa olla yli 4,5 g per yö
    2. Potilas ei ole saanut natriumoksibaattia yli 2 viikkoon.
    3. Kaikki aiemmat annostelut eivät saa olla tapahtuneet viimeisen vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  2. Natriumvalproaatin nykyinen käyttö

  3. Seuraavien kiellettyjen lääkkeiden käyttö kliinisen tutkimuksen aikana:

    1. Antikonvulsantit
    2. Klonidiini
    3. SSRI:t (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) ja serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI)
    4. MAOI:t (monoamiinioksidaasin estäjät)
    5. TCA:t (trisykliset masennuslääkkeet)
    6. Hypnoottiset lääkkeet
    7. Anksiolyytit
    8. Rauhoittavat antihistamiinit
    9. Psykoosilääkkeet
    10. Muut kokeelliset lääkkeet, jotka on suunniteltu hoitamaan narkolepsiaa, katapleksiaa tai muita sairauksia
  4. Hoito millä tahansa tutkimusvalmisteella 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  5. Mikä tahansa lääke, jonka tiedetään vaikuttavan uni-valveilutoimintoon. Samanaikainen stimulanttien käyttö on sallittua
  6. Muut poissulkemiskriteerit protokollakohtaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Natriumoksibaatti
Potilaille tehdään seulontajakso, jonka jälkeen heidät titrataan seuraaviin kerran öisin annettaviin annoksiin: 4,5 g natriumoksibaattia, 6,0 g natriumoksibaattia, 7,5 g natriumoksibaattia ja 9,0 g natriumoksibaattia.
Lääke: FT218
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaille tehdään seulontajakso, jonka jälkeen heidät titrataan seuraaviin kerran öisin annettaviin annoksiin: 4,5 g lumelääkettä, 6,0 g lumelääkettä, 7,5 g lumelääkettä ja 9,0 g lumelääkettä.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wakefulness Testin (MWT) ylläpito
Aikaikkuna: Opintokäynti 8 viikolla 14
Muutos lähtötasosta MWT:lle, joka on keskimääräinen latenssi 5 päiväunilta, testipäivän keskiarvo
Opintokäynti 8 viikolla 14
Niiden potilaiden osuus, joiden kliininen globaali paranemisvaikutelma oli erittäin parantunut tai parantunut paljon seulontatutkimuksiin verrattuna
Aikaikkuna: Opintokäynti 8 viikolla 14
CGI on kliinikon maailmanlaajuinen vaikutelma päiväunisuuden paranemisesta. CGI:n osalta GLIMMIX-mallia (yleistetty lineaarinen sekamalli) binomitiedoille, joissa oli logit-linkki, käytettiin analysoimaan luokiteltua CGI-vastetta, toisin sanoen niiden koehenkilöiden osuutta, jotka olivat erittäin paljon parantuneet tai parantuneet paljon seulomiseen verrattuna.
Opintokäynti 8 viikolla 14
Katapleksiakohtausten määrä käynnillä 8 (viikko 14) verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Käynti 8 - Muutos lähtötilanteesta 14 viikon kohdalla
Päivittäiseen uni- ja oirepäiväkirjaan tallennettujen katapleksiatapahtumien keskimääräinen määrä ajanjaksolla
Käynti 8 - Muutos lähtötilanteesta 14 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Avadel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLFT218-1501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia