Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einmal nächtliches Natriumoxybat zur Behandlung von übermäßiger Tagesmüdigkeit und Kataplexie bei Narkolepsie

18. März 2022 aktualisiert von: Avadel

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, zweiarmige, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer einmal nächtlichen Formulierung von Natriumoxybat zur oralen Suspension mit verzögerter Freisetzung (FT218) zur Behandlung von übermäßiger Tagesmüdigkeit und Kataplexie bei Probanden Mit Narkolepsie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob FT218 einmal nächtlich für die Behandlung von übermäßiger Tagesmüdigkeit und Kataplexie bei Patienten mit Narkolepsie sicher und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
212

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2037
        • NHMRC CEntre for Translational Sleep and Circadian Neurobiology
      • Sydney, New South Wales, Australien, NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, QLD 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, SA 5011
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australien, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Melbourne Sleep Disorders Centre
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charit Universittsmedizin Berlin
      • Schwalmstadt, Deutschland, 34131
        • Hephata Klinik
      • Schwerin, Deutschland, 19053
        • Somni Bene GmbH
  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 938043
        • CHU Michallon
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hospital Gui-de-de-Chauliac
      • Paris, Frankreich, 75019
        • INSERM - Centre d'Investigation Clinque Hopital Robert Debre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 2A8
        • Somni Research Inc. Calgary
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, BC V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials Ltd
    • Ontario
      • Parry Sound, Ontario, Kanada, P2A 3A4
        • West Parry Sound Health Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, L3R 1A3
        • Somni Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Paediatric Sleep Research Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, 5400
        • CIUSS de Nord-de-I'ile-de- Montreal- Hopital de Sacre-Coeur de Montreal
  • Tschechien
      • Praha, Tschechien, 212821
        • Vseobecna Facultni Nemocnice
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Pinnacle Research Group LLC
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, AL 36832
        • University Sleep Disorder Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35213
        • Sleep Disorders Center of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Alameda, California, Vereinigte Staaten, 94501
        • California Center for Sleep Disorders
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Stanford Sleep Medicine
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, CA 92705
        • SDS Clinical Trials Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Alpine Research Center
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Yale-New Haven Hospital's Sleep Medicine Center
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Pulmonary Disease Specialist, PA
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Sleep Medicine Specialists of South Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, FL 33126
        • Sleep Medicine Specialist of South Florida
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, FL 32405
        • NeuroMedical Research Institute/Global Research Holdings, LLC
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • FL Pediatric Research Institute
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Florida Pulmonary Research Institute LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Neurotrials Research Inc
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, GA 30342
        • Sleep Disorders Center of Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Clinical Research Institute
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, IN 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, KY40218
        • Norton Clinical Research Group
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Center For Sleep and Wake Disorders
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, MA 2747
        • Infinity Medical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63143
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Sleep-Wake Disorders Center
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, NY 1040
        • Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, NY10019
        • Clinilabs Drug Development Corporation
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Research Carolina of Huntersville
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, NC 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Sleep Management Institute Intrepid Research
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43017
        • Ohio Sleep Medicine Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, SC 29425
        • Medical University of South Carolina - Institute of Psychiatry
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Sleepmed of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77063
        • Sleep and Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Sleep Therapy Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden ab 16 Jahren
  2. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme zu erteilen. Für junge Erwachsene (16 und 17 Jahre), die noch nicht volljährig sind, müssen sie gemäß den örtlichen Gesetzen und Vorschriften zustimmungsfähig sein und die Zustimmung eines gesetzlich ermächtigten Vormunds einholen
  3. Dokumentierter Nachweis einer NT1- (Typ-1-Narkolepsie) oder NT2- (Typ-2-Narkolepsie) Diagnose, teilweise festgestellt durch eine nächtliche PSG (Polysomnographie) und am nächsten Tag MSLT (Test zur Aufrechterhaltung der Schlaflatenz) mit 2 oder mehr SOREMPs ( Schlafbeginn REM) mit mittlerer Schlaflatenz im pathologischen Bereich, d. h. < 8 Minuten und Erfüllung der NT1- und NT2-Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen -3.
  4. Aktuelles anhaltendes Vorhandensein von EDS (exzessive Tagesmüdigkeit) gemäß Definition durch den Probandenbericht für die letzten 3 Monate und eine ESS (Epworth-Müdigkeitsskala) > 10
  5. Nur für NT1, aktuelles anhaltendes Vorhandensein von Kataplexie, wie im Patientenbericht für die letzten 3 Monate definiert

  6. Die Probanden können gleichzeitig Stimulanzien verwenden, müssen jedoch Folgendes einhalten:

    1. Sie müssen mindestens 3 Wochen vor Beginn des Screening-Prozesses für diese Studie eine stabile Dosis von Stimulanzien erhalten haben; UND
    2. Sie müssen während des gesamten Studienzeitraums dasselbe Stimulanzienschema anwenden, einschließlich während der Screening- und Nachbehandlungsperioden
    3. Sie müssen alle Medikamente gegen Kataplexie absetzen
  7. Zusätzliche Einschlusskriterien pro Protokoll

Ausschlusskriterien

  1. Jede vorherige Verwendung von Natriumoxybat ist in der Studie erlaubt, jedoch mit den folgenden Ausnahmen:

    1. Die vorherige Dosierung muss auf nicht mehr als 4,5 g pro Nacht begrenzt gewesen sein
    2. Der Patient sollte Natriumoxybat nicht länger als 2 Wochen eingenommen haben.
    3. Alle vorherigen Dosierungen dürfen nicht innerhalb des letzten Jahres vor Eintritt in die Studie stattgefunden haben.
  2. Aktuelle Verwendung von Natriumvalproat

  3. Jegliche Verwendung der folgenden verbotenen Medikamente für die Dauer der klinischen Studie:

    1. Antikonvulsiva
    2. Clonidin
    3. SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
    4. MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer)
    5. TCAs (trizyklische Antidepressiva)
    6. Hypnotika
    7. Anxiolytika
    8. Sedierende Antihistaminika
    9. Antipsychotika
    10. Andere experimentelle Medikamente zur Behandlung von Narkolepsie, Kataplexie oder anderen Erkrankungen
  4. Behandlung mit Prüfpräparaten innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss
  5. Jedes Medikament, von dem bekannt ist, dass es die Schlaf-Wach-Funktion beeinflusst. Die gleichzeitige Einnahme von Stimulanzien ist erlaubt
  6. Zusätzliche Ausschlusskriterien pro Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Natriumoxybat
Die Patienten werden einem Screening-Zeitraum unterzogen und dann auf die folgenden einmal nächtlichen Dosen titriert: 4,5 g Natriumoxybat, 6,0 g Natriumoxybat, 7,5 g Natriumoxybat und 9,0 g Natriumoxybat.
Arzneimittel: FT218
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten werden einer Screening-Periode unterzogen und dann auf die folgenden einmal nächtlichen Dosen titriert: 4,5 g Placebo, 6,0 g Placebo, 7,5 g Placebo und 9,0 g Placebo.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung des Wachheitstests (MWT)
Zeitfenster: Studienbesuch 8 nach 14 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für MWT, d. h. die mittlere Latenz über 5 Nickerchen, gemittelt über den Testtag
Studienbesuch 8 nach 14 Wochen
Anteil der Patienten, bei denen sich der klinische Gesamteindruck der Verbesserung im Vergleich zum Screening sehr stark oder stark verbessert hat
Zeitfenster: Studienbesuch 8 nach 14 Wochen
Der CGI ist der globale Eindruck des Arztes von der Verbesserung der Tagesschläfrigkeit. Für das CGI wurde ein GLIMMIX-Modell (verallgemeinerte lineare gemischte Modelle) für Binomialdaten mit Logit-Verknüpfung verwendet, um die kategorisierte CGI-Antwort zu analysieren, d. h. die Anteile der Probanden, die im Vergleich zum Screening sehr stark oder stark verbessert waren
Studienbesuch 8 nach 14 Wochen
Anzahl der Kataplexie-Attacken bei Besuch 8 (Woche 14) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Besuch 8 – Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
Mittlere Anzahl von Kataplexie-Ereignissen, die während des Zeitraums im täglichen Schlaf- und Symptomtagebuch aufgezeichnet wurden
Besuch 8 – Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Avadel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CLFT218-1501

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten