Klonidiini lisätty lidokaiinia silmänsisäiseen paineeseen ja silmän hemodynamiikkaan sub-tenonin ja peribulbaarianestesiassa
Lidokaiiniin lisätyn klonidiinin vaikutukset Sub-tenonin ja peribulbar-anestesiassa: silmänsisäisen paineen (IOP), silmän perfuusiopaineen (OPP) ja silmän pulssin amplitudin (OPA) arvioinnit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 30-86 vuotiaat
- Molemmat sukupuolet
- Fyysinen tila ASA (American Society of Anesthesiologists) I ja II
- Yhteistyöpotilaat, joille tehdään kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
- Allerginen mille tahansa lääkeprotokollalle
- Krooninen hoito klonidiinilla
- Verenpainelääkkeiden käytössä
- Diabetes
- Glaukooma
- Aikaisempi leikkaus samassa silmässä
- Epänormaalit koagulaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sub-Tenonin ryhmäohjaus
2% lidokaiinia ilman epinefriiniä
|
|
|
Kokeellinen: Sub-Tenonin ryhmän klonidiini
2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä plus klonidiinia 1 µg/kg
|
Klonidiini 1 µg/kg plus 2 % lidokaiinia
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Peribulbar-ryhmäohjaus
2% lidokaiinia ilman epinefriiniä
|
|
|
Kokeellinen: Peribulbaariryhmän klonidiini
2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä plus klonidiinia 1 µg/kg
|
Klonidiini 1 µg/kg plus 2 % lidokaiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
- Opintojohtaja: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pianka P, Weintraub-Padova H, Lazar M, Geyer O. Effect of sub-Tenon's and peribulbar anesthesia on intraocular pressure and ocular pulse amplitude. J Cataract Refract Surg. 2001 Aug;27(8):1221-6. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00797-0.
- Watkins R, Beigi B, Yates M, Chang B, Linardos E. Intraocular pressure and pulsatile ocular blood flow after retrobulbar and peribulbar anaesthesia. Br J Ophthalmol. 2001 Jul;85(7):796-8. doi: 10.1136/bjo.85.7.796.
- Cabral SA, Carraretto AR, Brocco MC, Abreu Baptista JF, Gomez RS. Effect of clonidine added to lidocaine for sub-Tenon's (episcleral) anesthesia in cataract surgery. J Anesth. 2014 Feb;28(1):70-5. doi: 10.1007/s00540-013-1660-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatolyytit
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE - 03409512.2.0000.5149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .