Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiini lisätty lidokaiinia silmänsisäiseen paineeseen ja silmän hemodynamiikkaan sub-tenonin ja peribulbaarianestesiassa

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Lidokaiiniin lisätyn klonidiinin vaikutukset Sub-tenonin ja peribulbar-anestesiassa: silmänsisäisen paineen (IOP), silmän perfuusiopaineen (OPP) ja silmän pulssin amplitudin (OPA) arvioinnit

Alueen anestesia kiertoradalla voi vähentää silmän verenkiertoa, lisätä silmänsisäistä painetta (IOP) tai paikallispuudutusaineiden farmakologista vaikutusta. Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan lidokaiiniin lisätyn klonidiinin vaikutuksia silmänpaineeseen, silmän perfuusiopaineeseen (PPO) ja silmän pulssin amplitudiin (OPA) potilailla, joille tehdään kaihileikkaus sub-Tenonin ja peribulbaaripuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa ja kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 80 potilasta, joiden ikä oli 30–86 vuotta, ASA I ja II, molemmat sukupuolet. Potilaat jaettiin satunnaisesti 4 20 potilaan ryhmään, ja sitten heille annettiin Tenonin kontrolliryhmälle 5 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 1 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta; ala-Tenonin ryhmässä klonidiini, 5 ml 2 % lidokaiinia yhdistettynä 1 µg/kg klonidiinia laimennettuna 1 ml:aan 0,9 % natriumkloridiliuosta. Peribulbaarisessa anestesiassa kontrolliryhmä, jossa oli 6 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 1 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, ja peribulbaariryhmä klonidiinia, 6 ml 2-prosenttista lidokaiinia yhdistettynä 1 µg/kg klonidiinia laimennettuna 1 ml:aan 0,9-prosenttista liuosta. natriumkloridiliuos. Arvioitiin systeemiset hemodynaamiset muuttujat; IOP- ja OPA-mittaukset dynaamisen ääriviivatonometrin (DCT) ja OPP-laskennan mukaan ennen salpausta (M0) ja yksi (M1), viisi (5) ja kymmenen minuuttia (M10) anestesialiuosten injektion jälkeen. Sub-Tenonin ja peribulbaariseen anestesiaan liittyviä komplikaatioita kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 30-86 vuotiaat
  • Molemmat sukupuolet
  • Fyysinen tila ASA (American Society of Anesthesiologists) I ja II
  • Yhteistyöpotilaat, joille tehdään kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
  • Allerginen mille tahansa lääkeprotokollalle
  • Krooninen hoito klonidiinilla
  • Verenpainelääkkeiden käytössä
  • Diabetes
  • Glaukooma
  • Aikaisempi leikkaus samassa silmässä
  • Epänormaalit koagulaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Sub-Tenonin ryhmäohjaus
2% lidokaiinia ilman epinefriiniä
Kokeellinen: Sub-Tenonin ryhmän klonidiini
2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä plus klonidiinia 1 µg/kg
Klonidiini 1 µg/kg plus 2 % lidokaiinia
Muut nimet:
  • Atensine
Ei väliintuloa: Peribulbar-ryhmäohjaus
2% lidokaiinia ilman epinefriiniä
Kokeellinen: Peribulbaariryhmän klonidiini
2 % lidokaiinia ilman epinefriiniä plus klonidiinia 1 µg/kg
Klonidiini 1 µg/kg plus 2 % lidokaiinia
Muut nimet:
  • Atensine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
10 minuutin sisällä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Opintojohtaja: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa