Clonidina aggiunta Lidocaina nella pressione intraoculare ed emodinamica oculare nell'anestesia subtenonica e peribulbare
Effetti della clonidina aggiunta alla lidocaina nell'anestesia sub-tenonica e peribulbare: valutazioni della pressione intraoculare (IOP), della pressione di perfusione oculare (OPP) e dell'ampiezza del polso oculare (OPA)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti tra i 30 e gli 86 anni
- Entrambi i sessi
- Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II
- Pazienti collaborativi sottoposti a chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà di comunicazione
- Allergico a qualsiasi protocollo farmacologico
- Terapia cronica con clonidina
- In uso di farmaci antipertensivi
- Diabete
- Glaucoma
- Precedente intervento chirurgico allo stesso occhio
- Anomalie della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo di gruppo di Sub-Tenon
Lidocaina al 2% senza epinefrina
|
|
|
Sperimentale: Clonidina del gruppo di Sub-Tenon
Lidocaina al 2% senza epinefrina più clonidina 1 µg/kg
|
Clonidina 1 µg/kg più 2% di lidocaina
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo del gruppo peribulbare
Lidocaina al 2% senza epinefrina
|
|
|
Sperimentale: Clonidina del gruppo peribulbare
Lidocaina al 2% senza epinefrina più clonidina 1 µg/kg
|
Clonidina 1 µg/kg più 2% di lidocaina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Entro 10 minuti prima della procedura chirurgica
|
Entro 10 minuti prima della procedura chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
- Direttore dello studio: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pianka P, Weintraub-Padova H, Lazar M, Geyer O. Effect of sub-Tenon's and peribulbar anesthesia on intraocular pressure and ocular pulse amplitude. J Cataract Refract Surg. 2001 Aug;27(8):1221-6. doi: 10.1016/s0886-3350(01)00797-0.
- Watkins R, Beigi B, Yates M, Chang B, Linardos E. Intraocular pressure and pulsatile ocular blood flow after retrobulbar and peribulbar anaesthesia. Br J Ophthalmol. 2001 Jul;85(7):796-8. doi: 10.1136/bjo.85.7.796.
- Cabral SA, Carraretto AR, Brocco MC, Abreu Baptista JF, Gomez RS. Effect of clonidine added to lidocaine for sub-Tenon's (episcleral) anesthesia in cataract surgery. J Anesth. 2014 Feb;28(1):70-5. doi: 10.1007/s00540-013-1660-2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Simpaticolitici
- Clonidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE - 03409512.2.0000.5149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .