Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys ja harjoittelu sarkoidoosipotilailla

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Anne Helene Edvardsen, LHL Helse
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko erilaiset harjoitteluprotokollat ​​rasituksen jälkeiseen väsymykseen ja muuttuvatko sarkoidoosiin liittyvä väsymys sekä kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) maksimaaliset ja submaksimaaliset muuttujat 4 viikon harjoittelujakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tuottaa tietoa harjoituksen jälkeisestä väsymyksestä yksittäisten kestävyys- ja lihasvoimaharjoittelukertojen jälkeen, kummassakin kahdella eri intensiteetillä. Kestävyysharjoitteluun; Harjoituksen jälkeinen väsymys arvioidaan yhden korkean intensiteetin intervalliharjoittelukerran ja yhden pidemmän keskitehoisen harjoituksen jälkeen. Lihasvoimaharjoittelussa väsymys mitataan yhden harjoituksen jälkeen, jossa on suuria kuormituksia/muutaman toiston ja yhden harjoituksen jälkeen, jossa kuormitus on alhainen / monta toistoa. Lisäksi tutkitaan muutoksia submaksimaalisissa ja maksimaalisissa metabolisissa ja hengitysvasteissa maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä juoksumatolla (CPET) ja yhteyttä sarkoidoosiin liittyvään väsymykseen ennen ja jälkeen 4 viikon harjoittelujakson.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Hakadal, Norja, 1485
        • LHL-klinikkene Glittre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sarkoidoosi diagnosoitu viimeisimmän American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) sarkoidoosilausunnon mukaan ja jotka osallistuvat neljän viikon harjoituspohjaiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan LHL-klinikkene Glittressä .

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikainen ja vallitseva diagnoosi muusta merkittävästä hengitystiehäiriöstä (esimerkiksi: astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kystinen fibroosi tai keuhkosyöpä).
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.
  • Ei pysty suorittamaan vaadittuja fyysisiä testejä ja harjoituksia, jotka johtuvat rinnakkaissairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Liikuntaharjoittelu

Neljä harjoituskertaa. Kaksi kestävyysharjoittelukertaa, joista toisessa on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja yksi kohtalaisen intensiteetin harjoittelu pidempään. Kaksi voimaharjoittelua; yksi korkealla kuormituksella ja muutamalla toistolla ja toisella pienellä kuormituksella ja monta toistoa.

Väsymys ja laktaatti mitataan ennen harjoittelua, sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen. Harjoitukset satunnaistetaan.
Muut: Lihasvoimaharjoittelu
Verrataan kahta erilaista lihasvoimaharjoitteluprotokollaa; yksi harjoitus suurella kuormituksella/alhaisilla toistoilla (4 sarjaa x 5 RM) verrattuna yhteen harjoituskertaan matalalla kuormituksella/korkealla toistolla (2 sarjaa x 25 RM). Molemmat harjoitukset suoritetaan neljällä eri harjoituksella; istuva jalkapunnerrus, rintapunnerrus, kaapelilatin alasveto ja istuva soutu.
Muut: Kestävyysharjoittelu
Verrataan kahta erilaista kestävyysharjoitteluprotokollaa; yksi harjoituskerta on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (85–95 % sykkeestä) verrattuna keskivaikeisiin harjoituksiin (70–75 % HRmax:sta), joka kestää pidempään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Väsymys mitataan välittömästi ennen harjoittelua ja akuutti sen jälkeen (1 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
Väsymysmuutoksia arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa väsymysaste on välillä 0 (ei väsymistä) ja 10 (maksimaalinen väsymys).
Väsymys mitataan välittömästi ennen harjoittelua ja akuutti sen jälkeen (1 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren laktaatin muutos
Aikaikkuna: Veren laktaatti mitataan ennen harjoittelua ja akuuttia sen jälkeen (2 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
Veren laktaatti mitataan sormenpäässä olevalla kapillaaripunktiolla.
Veren laktaatti mitataan ennen harjoittelua ja akuuttia sen jälkeen (2 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
Sarkoidoosiin liittyvän väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon harjoituspohjaisen keuhkokuntoutuksen ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä
Väsymysarviointiasteikolla (FAS) arvioitu
Mitattu 4 viikon harjoituspohjaisen keuhkokuntoutuksen ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä
Muutos metabolisissa ja ventilaatiomuuttujissa CPET:stä
Aikaikkuna: Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
Ilmanvaihto/hiilidioksiditeho (VE/VCO2)
Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
Muutos metabolisissa ja ventilaatiomuuttujissa CPET:stä
Aikaikkuna: Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
Hengitys (anaerobinen) kynnys (VT, %)
Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2, ml/min)
Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
LHL Helse

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oslo
Hasselt University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/23131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia