- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02735161
Väsymys ja harjoittelu sarkoidoosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hakadal, Norja, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarkoidoosi diagnosoitu viimeisimmän American Thoracic Society/European Respiratory Society/World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (ATS/ERS/WASOG) sarkoidoosilausunnon mukaan ja jotka osallistuvat neljän viikon harjoituspohjaiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan LHL-klinikkene Glittressä .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen ja vallitseva diagnoosi muusta merkittävästä hengitystiehäiriöstä (esimerkiksi: astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kystinen fibroosi tai keuhkosyöpä).
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.
- Ei pysty suorittamaan vaadittuja fyysisiä testejä ja harjoituksia, jotka johtuvat rinnakkaissairauksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikuntaharjoittelu
Neljä harjoituskertaa. Kaksi kestävyysharjoittelukertaa, joista toisessa on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja yksi kohtalaisen intensiteetin harjoittelu pidempään. Kaksi voimaharjoittelua; yksi korkealla kuormituksella ja muutamalla toistolla ja toisella pienellä kuormituksella ja monta toistoa. Väsymys ja laktaatti mitataan ennen harjoittelua, sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen. Harjoitukset satunnaistetaan. |
Verrataan kahta erilaista lihasvoimaharjoitteluprotokollaa; yksi harjoitus suurella kuormituksella/alhaisilla toistoilla (4 sarjaa x 5 RM) verrattuna yhteen harjoituskertaan matalalla kuormituksella/korkealla toistolla (2 sarjaa x 25 RM).
Molemmat harjoitukset suoritetaan neljällä eri harjoituksella; istuva jalkapunnerrus, rintapunnerrus, kaapelilatin alasveto ja istuva soutu.
Verrataan kahta erilaista kestävyysharjoitteluprotokollaa; yksi harjoituskerta on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (85–95 % sykkeestä) verrattuna keskivaikeisiin harjoituksiin (70–75 % HRmax:sta), joka kestää pidempään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Väsymys mitataan välittömästi ennen harjoittelua ja akuutti sen jälkeen (1 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Väsymysmuutoksia arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa väsymysaste on välillä 0 (ei väsymistä) ja 10 (maksimaalinen väsymys).
|
Väsymys mitataan välittömästi ennen harjoittelua ja akuutti sen jälkeen (1 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaatin muutos
Aikaikkuna: Veren laktaatti mitataan ennen harjoittelua ja akuuttia sen jälkeen (2 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Veren laktaatti mitataan sormenpäässä olevalla kapillaaripunktiolla.
|
Veren laktaatti mitataan ennen harjoittelua ja akuuttia sen jälkeen (2 minuutin sisällä) ja lisäksi 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
|
Sarkoidoosiin liittyvän väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon harjoituspohjaisen keuhkokuntoutuksen ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä
|
Väsymysarviointiasteikolla (FAS) arvioitu
|
Mitattu 4 viikon harjoituspohjaisen keuhkokuntoutuksen ensimmäinen päivä ja viimeinen päivä
|
|
Muutos metabolisissa ja ventilaatiomuuttujissa CPET:stä
Aikaikkuna: Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
|
Ilmanvaihto/hiilidioksiditeho (VE/VCO2)
|
Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
|
|
Muutos metabolisissa ja ventilaatiomuuttujissa CPET:stä
Aikaikkuna: Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
|
Hengitys (anaerobinen) kynnys (VT, %)
|
Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
|
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2, ml/min)
|
Mitattu CPET:n ensimmäisen ja viimeisen päivän aikana 4 viikon harjoituspohjaisessa keuhkojen kuntoutuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Siri Skumlien, PhD, LHL Helse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/23131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointiEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Lihasvoimaharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of South FloridaValmisHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Psykologinen ahdistusHong Kong
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu