Tunnistus intensiivihoitoyksikön neutrofiilien aktivointianturin avulla (SNAP-IT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Edinburgh City
-
Edinburgh, Edinburgh City, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
- Ward 118 Intensive Care, Royal Infirmary of Edinburgh
-
Edinburgh, Edinburgh City, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- 16 vuotta täyttäneet osallistujat
- Osallistujat, joiden ennustetaan tarvitsevan intubaatiota pidempään kuin kaksi kalenteripäivää, ja tämän arvioinnin tekee tutkimusryhmästä riippumaton kliinikko (rekisteröijä tai tehohoitokonsultti).
- Osallistujat, joille on tehty rintakehän röntgenkuvaus 48 tuntia ennen ilmoittautumista.
- Osallistujat, jotka voivat tutkia bronkoskoopiaa ensimmäisen intubaation alkuperäisen ajanjakson (C.D. 0-2) aikana nykyisen sairaalahoitonsa aikana (määritettynä bronkoskopian poissulkemiskriteerien puuttumisen perusteella).
BAL-alajoukolle (enintään 10 osallistujaa)
- Riippumattoman läsnäolevan konsultin luvan BAL:n suorittamiseen
CONTROL BAL (n=5)
o Keuhkoinfiltraattien puuttuminen edellä mainitussa rintakehän radiologisessa kuvantamisessa
Epänormaali BAL (n=5)
- Keuhkojen infiltraatti rintakehän radiologisessa kuvantamisessa
- Epäily paikallisesta keuhkokuumeesta tai ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeesta kliinisen hoitoryhmän määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
Opintoihin ilmoittautuminen:
- Osallistujan tai hänen henkilökohtaisen tai ammatillisen laillisen edustajansa suostumuksen puuttuminen
- Dokumentoitu historia fluoreseiiniallergiasta
- Raskaus Ennen jokaista bronkoskopiaa (arvioitu 24 tunnin sisällä toimenpiteen alkamisesta)
- Tutkija ei ole käytettävissä suorittamaan bronkoskopiaa NAP/FE:llä ennalta määritetyn ajan kuluessa
- Hoidon lopettamisen on dokumentoitu tapahtuvan seuraavan 24 tunnin sisällä
- Pneumotoraksin tai kylkiluiden välisen rintavyöhykkeen esiintyminen
- Potilaan tehohoitokonsultin kieltäytyminen
Ennen jokaista tutkimusta verinäytteiden otto • Hemoglobiini (Hb) < 6,5 g/dl.
Ennen jokaista BAL:ia
• Osallistuvien konsulttien kieltäytyminen BAL-luvan myöntämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat teho-osastolla
Neutrophil Activation Probe (NAP) (80 mikrogrammaa) toimittaminen ventilaatiopotilaille jopa kolme kertaa.
|
NAP:n antaminen suoraan keuhkoihin, jota seuraa fibreoptinen konfokaalinen mikroendoskopia.
Yhteensä 240 mikrogrammaa (± 25 %) kolmessa 80 mikrogramman (± 25 %) annoksessa jaettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAP-signaalin toistettavuus
Aikaikkuna: Opintojen kesto - kaksi vuotta
|
NAP/FE-toimenpiteen luotettavuus määritettynä NAP-signaalin toistettavuudella saman segmentin useiden transbronkiaalisten läpivientien aikana samalla potilaalla, keskiarvona koko rekisteröidyn populaation osalta.
|
Opintojen kesto - kaksi vuotta
|
|
NAP-signaalin erottelukyky normaaleissa tai epänormaaleissa keuhkosegmenteissä
Aikaikkuna: Opintojen kesto - kaksi vuotta
|
NAP/FE-toimenpiteen tarkkuus, joka määräytyy NAP-signaalin erottelukyvyn perusteella normaaleissa tai epänormaaleissa keuhkosegmenteissä, kun vertailustandardina on samanaikainen kliinikko tulkinta saatavilla olevasta radiologiasta tutkimustoimenpiteen aikana.
|
Opintojen kesto - kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kev Dhaliwal, MRCP PhD, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .