Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnistus intensiivihoitoyksikön neutrofiilien aktivointianturin avulla (SNAP-IT)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Edinburgh
Kriittisesti sairaat potilaat menehtyvät usein akuuttiin hengitystiesairauksiin (nopeasti kehittyvä sairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin). Keuhkot ovat yleisin vaurioituva elin ja tarvitsevat tukea tehohoitoympäristössä. Ei kuitenkaan ole olemassa tarkkoja menetelmiä, joita voitaisiin käyttää sängyn äärellä, jotta voitaisiin kertoa, mikä aiheuttaa ihmisen keuhkojen heikkenemistä. On olemassa useita esimerkkejä akuuteista hengitystiesairauksista, jotka voivat johtua useista eri syistä, joilla on korkea kuolemanriski ja joita ei voida hoitaa helposti lääkkeillä. Kun näitä keuhkosairauksia yritetään diagnosoida ja luokitella tarkasti, on olemassa riski, että hengityselinten sairauden tyyppi diagnosoidaan väärin, jää huomiotta tai sen vaikeusastetta ei havaita. Käyttämällä optisen molekyylikuvauksen alaa ja käyttämällä uusia tekniikoita ja teknologioita tutkijat toivovat voivansa osoittaa tässä, että mittatilaustyönä valmistettu kemiallinen koetin, joka annetaan mikroannoksina (pieninä annoksina) suoraan distaaliseen keuhkoihin, pystyy havaitsemaan nopeasti ja tarkasti aktivoituneet neutrofiilit (keuhkojen solut). immuunijärjestelmää, jotka ovat osallisena näiden vakavien sairauksien kehittymisessä), ja pyrkivät siten tekemään vuodetestin, jota voitaisiin käyttää taudin diagnosoimiseen, seurantaan ja luokitteluun potilailla, jotka ovat tulevaisuudessa kriittisesti sairaita. Tämän tutkimuksen väestö on tehohoidossa, jossa potilaat ovat normaalisti intuboituina (hengitysletku) sairautensa vakavuuden vuoksi, tämä voi johtua hengitysvaikeuksista tai hengitysvaikeudet voivat kehittyä nopeasti. Osallistujat saavat kemiallisen koettimen keuhkoihinsa ja kuvia otetaan putken läpi jo paikallaan. Koska tämä koetin syttyy, kun se joutuu kosketuksiin neutrofiilien kanssa, tutkijat voivat kertoa, onko neutrofiilejä läsnä. Tämä antaa tietoa laajemmasta tutkimuksesta, jossa toivotaan, että menetelmää voidaan käyttää kliinisten päätösten tekemiseen. Ensimmäinen toimenpide suoritetaan kahden päivän kuluessa koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta ja suora yhteys tutkimusryhmään saadaan päätökseen yhdeksän päivän kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
        • Ward 118 Intensive Care, Royal Infirmary of Edinburgh
      • Edinburgh, Edinburgh City, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • 16 vuotta täyttäneet osallistujat
  • Osallistujat, joiden ennustetaan tarvitsevan intubaatiota pidempään kuin kaksi kalenteripäivää, ja tämän arvioinnin tekee tutkimusryhmästä riippumaton kliinikko (rekisteröijä tai tehohoitokonsultti).
  • Osallistujat, joille on tehty rintakehän röntgenkuvaus 48 tuntia ennen ilmoittautumista.
  • Osallistujat, jotka voivat tutkia bronkoskoopiaa ensimmäisen intubaation alkuperäisen ajanjakson (C.D. 0-2) aikana nykyisen sairaalahoitonsa aikana (määritettynä bronkoskopian poissulkemiskriteerien puuttumisen perusteella).

BAL-alajoukolle (enintään 10 osallistujaa)

  • Riippumattoman läsnäolevan konsultin luvan BAL:n suorittamiseen
  • CONTROL BAL (n=5)

    o Keuhkoinfiltraattien puuttuminen edellä mainitussa rintakehän radiologisessa kuvantamisessa

  • Epänormaali BAL (n=5)

    • Keuhkojen infiltraatti rintakehän radiologisessa kuvantamisessa
    • Epäily paikallisesta keuhkokuumeesta tai ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeesta kliinisen hoitoryhmän määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

Opintoihin ilmoittautuminen:

  • Osallistujan tai hänen henkilökohtaisen tai ammatillisen laillisen edustajansa suostumuksen puuttuminen
  • Dokumentoitu historia fluoreseiiniallergiasta
  • Raskaus Ennen jokaista bronkoskopiaa (arvioitu 24 tunnin sisällä toimenpiteen alkamisesta)
  • Tutkija ei ole käytettävissä suorittamaan bronkoskopiaa NAP/FE:llä ennalta määritetyn ajan kuluessa
  • Hoidon lopettamisen on dokumentoitu tapahtuvan seuraavan 24 tunnin sisällä
  • Pneumotoraksin tai kylkiluiden välisen rintavyöhykkeen esiintyminen
  • Potilaan tehohoitokonsultin kieltäytyminen

Ennen jokaista tutkimusta verinäytteiden otto • Hemoglobiini (Hb) < 6,5 g/dl.

Ennen jokaista BAL:ia

• Osallistuvien konsulttien kieltäytyminen BAL-luvan myöntämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat teho-osastolla
Neutrophil Activation Probe (NAP) (80 mikrogrammaa) toimittaminen ventilaatiopotilaille jopa kolme kertaa.
NAP:n antaminen suoraan keuhkoihin, jota seuraa fibreoptinen konfokaalinen mikroendoskopia. Yhteensä 240 mikrogrammaa (± 25 %) kolmessa 80 mikrogramman (± 25 %) annoksessa jaettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAP-signaalin toistettavuus
Aikaikkuna: Opintojen kesto - kaksi vuotta
NAP/FE-toimenpiteen luotettavuus määritettynä NAP-signaalin toistettavuudella saman segmentin useiden transbronkiaalisten läpivientien aikana samalla potilaalla, keskiarvona koko rekisteröidyn populaation osalta.
Opintojen kesto - kaksi vuotta
NAP-signaalin erottelukyky normaaleissa tai epänormaaleissa keuhkosegmenteissä
Aikaikkuna: Opintojen kesto - kaksi vuotta
NAP/FE-toimenpiteen tarkkuus, joka määräytyy NAP-signaalin erottelukyvyn perusteella normaaleissa tai epänormaaleissa keuhkosegmenteissä, kun vertailustandardina on samanaikainen kliinikko tulkinta saatavilla olevasta radiologiasta tutkimustoimenpiteen aikana.
Opintojen kesto - kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kev Dhaliwal, MRCP PhD, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC16025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa