Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinect-pohjaisen yksipuolisen käsivarsiharjoitusjärjestelmän vertaileva tehokkuus vs. pakko-indusoitu terapia lapsille, joilla on aivovamma

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinect-pohjaisen yläraajan motorisen kuntoutusjärjestelmän (ULMTS) tehokkuutta motorisen suorituskyvyn ja toiminnallisten tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin erityistavoitteet ovat:

Verrata Kinect-pohjaista ULMTS:ää käyttävien interventioryhmien tehokkuutta rajoitteiden aiheuttamaan terapiaan motorisen parantamisen suhteen lapsilla, joilla on hemipleginen CP. Tutkijat olettavat, että Kinect-pohjaisen ULMTS:n käytön motorinen paraneminen on verrattavissa rajoitteiden aiheuttamaan terapiaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hao-Ling Chen
  • Puhelinnumero: 886-2-3366-8162

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  1. 3-16 vuotta vanha
  2. joilla on diagnosoitu synnynnäinen hemiplegia tai CP, jolla on yksi sairastunut puoli
  3. vaurioituneen yläraajan huomattavaa käyttämättömyyttä.

Poissulkemiskriteerit ovat:

  1. ei liiallista lihasjännitystä (muunnettu Ashworth-asteikko ≤ 2 missään yläraajan nivelissä) ennen hoidon aloittamista (Bohannon & Smith, 1987)
  2. ei vakavia kognitiivisia, näkö- tai kuulohäiriöitä lääketieteellisten asiakirjojen, vanhempien raporttien ja tutkijan kliinisen havainnon mukaan
  3. ei tyypin A botuliinitoksiini-injektioita tai yläraajan leikkauksia 6 kuukauden kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: rajoitusten aiheuttamaa terapiaa
enemmän kärsivän käsivarren harjoitteleminen ja vähemmän vahingoittuneen käsivarren kiinnitys
Muut: Pakotuksen aiheuttama terapia
Kokeellinen: kinect-pohjainen rajoitteiden aiheuttama terapia
kinect-pelin enemmän kärsineen käsivarren harjoittelu ja vähemmän vahingoittuneen käsivarren hillitseminen
Muut: kinect-pohjainen rajoitteiden aiheuttama terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn muutos arvioitu kinemaattisella analyysillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Kinemaattinen analyysi, joka sisältää päätepisteiden hallinnan parametrien mittaamisen, yhteisen rekrytoinnin ja nivelten välisen koordinoinnin sekä rungon osallistumisen.
lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Melbourne Assessment 2:n (MA2) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
ABILHAND-lasten tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Lasten toiminnallisen itsenäisyyden mittareiden tulosmuutos (WeeFIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
vammaisuuden kartoituksen pediatrisen arvioinnin (PEDI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Lasten CP-QOL:n elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Visual Perceptual Skills Test of Visual Perceptual Skills -3. (TVPS-3) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Test of Playfulness (TOP) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Engagement Questionnaire (EQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Clint Satisfaction Questionnairen (CSQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Vanhemmuuden stressiindeksin pistemäärän muutos - lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
mitataan elektromyografialla
lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Rakennustornitestin tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
Test of String Beads -pisteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
laatikko- ja lohkotestin tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hao-Ling Chen, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201601057RINB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia