Kinect-pohjaisen yksipuolisen käsivarsiharjoitusjärjestelmän vertaileva tehokkuus vs. pakko-indusoitu terapia lapsille, joilla on aivovamma
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinect-pohjaisen yläraajan motorisen kuntoutusjärjestelmän (ULMTS) tehokkuutta motorisen suorituskyvyn ja toiminnallisten tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin erityistavoitteet ovat:
Verrata Kinect-pohjaista ULMTS:ää käyttävien interventioryhmien tehokkuutta rajoitteiden aiheuttamaan terapiaan motorisen parantamisen suhteen lapsilla, joilla on hemipleginen CP. Tutkijat olettavat, että Kinect-pohjaisen ULMTS:n käytön motorinen paraneminen on verrattavissa rajoitteiden aiheuttamaan terapiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- 3-16 vuotta vanha
- joilla on diagnosoitu synnynnäinen hemiplegia tai CP, jolla on yksi sairastunut puoli
- vaurioituneen yläraajan huomattavaa käyttämättömyyttä.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- ei liiallista lihasjännitystä (muunnettu Ashworth-asteikko ≤ 2 missään yläraajan nivelissä) ennen hoidon aloittamista (Bohannon & Smith, 1987)
- ei vakavia kognitiivisia, näkö- tai kuulohäiriöitä lääketieteellisten asiakirjojen, vanhempien raporttien ja tutkijan kliinisen havainnon mukaan
- ei tyypin A botuliinitoksiini-injektioita tai yläraajan leikkauksia 6 kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rajoitusten aiheuttamaa terapiaa
enemmän kärsivän käsivarren harjoitteleminen ja vähemmän vahingoittuneen käsivarren kiinnitys
|
|
|
Kokeellinen: kinect-pohjainen rajoitteiden aiheuttama terapia
kinect-pelin enemmän kärsineen käsivarren harjoittelu ja vähemmän vahingoittuneen käsivarren hillitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn muutos arvioitu kinemaattisella analyysillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kinemaattinen analyysi, joka sisältää päätepisteiden hallinnan parametrien mittaamisen, yhteisen rekrytoinnin ja nivelten välisen koordinoinnin sekä rungon osallistumisen.
|
lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Melbourne Assessment 2:n (MA2) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
ABILHAND-lasten tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Lasten toiminnallisen itsenäisyyden mittareiden tulosmuutos (WeeFIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
vammaisuuden kartoituksen pediatrisen arvioinnin (PEDI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Lasten CP-QOL:n elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Visual Perceptual Skills Test of Visual Perceptual Skills -3. (TVPS-3) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Test of Playfulness (TOP) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Engagement Questionnaire (EQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Clint Satisfaction Questionnairen (CSQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin pistemäärän muutos - lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
mitataan elektromyografialla
|
lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Rakennustornitestin tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Test of String Beads -pisteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
laatikko- ja lohkotestin tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hao-Ling Chen, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201601057RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .