Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BT595:n tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikan tutkimiseksi potilailla, joilla on PID

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Biotest

Avoin, tulevaisuuden monikeskustutkimus, jossa tutkitaan ihmisen normaalin immunoglobuliinin kliinistä tehoa, turvallisuutta ja farmakokineettisiä ominaisuuksia suonensisäistä antoa varten BT595 korvaushoitona potilailla, joilla on primaarinen immuunivajavuussairaus (PID)

Tämän vaiheen III kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata BT595:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa hoidettaessa potilaita, joilla on primaarinen immuunivajavuus (PID)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Investigational site # 3403
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Investigational Site # 3405
  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60528
        • Investigational site # 4902
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Investigational site # 4904
      • Leipzig, Saksa, 04129
        • Investigational site #4905
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Investigational site # 3602
      • Miskolc, Unkari
        • Investigational Site # 3605
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Investigational SIte #3603
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117198
        • Investigational site # 0702
      • Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
        • Investigational site # 0704
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Investigational site # 0104
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Investigational site # 0116
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Investigational site # 0103
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80233
        • Investigational site # 0114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Investigational site # 0111
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Investigational site # 0106
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Investigational site # 0105
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103-2800
        • Investigational site #0115
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Investigational Site # 0102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kriteerit sisällyttämiselle:

  1. Tutkittavien/koehenkilöiden vanhemmilta tai laillisesti hyväksyttävältä edustajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus, joka osoittaa, että he ymmärsivät tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan siihen.
  2. Mies tai nainen, 2–75-vuotiaat, mukaan lukien.

  3. PID:n diagnosointi heikentyneen vasta-ainetuotannon kanssa, esim.

    - Euroopan immuunikatoyhdistyksen (ESID)/Pan American Group for Immunodeficiency -ryhmän (PAGID) diagnostisten kriteerien määrittelemä yleisen muuttuvan immuunivajavuuden (CVID) diagnoosi.

    Tai

    - X-kytketty agammaglobulinemia (XLA), diagnostisten ESID/PAGID-kriteerien mukaan.

  4. Vakiintunut korvaushoito millä tahansa immunoglobuliinilla suonensisäistä antoa varten (IVIg) viitevalmisteella viimeisten 6 kuukauden aikana, mukaan lukien IgG-tasojen dokumentointi.
  5. Vakiintunut korvaushoito yhdellä IVIg-viitevalmisteella vähintään 3 kuukauden ajan ennen hoitoa aloitetaan BT595:llä 3 viikon (Q3V) tai 4 viikon (Q4W) aikataululla vakiolla IVIg-annoksella, joka ei muuttunut ±20 % keskiannoksesta , säännölliset annosvälit ja vähintään 1 IgG:n alin taso ≥5 g/l viimeisten 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai epäluotettava ehkäisy tai imetysaika (vain naiset).
  2. Tunnettu intoleranssi immunoglobuliineille tai vastaaville aineille (esim. rokotusreaktio).
  3. Tunnettu intoleranssi ihmisperäisille proteiineille tai tunnetut allergiset reaktiot tutkimustuotteen komponenteille.
  4. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai tutkimuksen aikana ja/tai aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
  5. Sopimustutkimusorganisaation, tutkimuspaikan tai Biotestin työntekijä tai työntekijän välitön sukulainen.
  6. Hankitut sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan sekundaarista immuunivajausta, kuten krooninen lymfaattinen leukemia, lymfooma, multippeli myelooma sekä proteiineja menettävät enteropatiat ja hypoalbuminemia.
  7. Muu terveydentila, laboratoriolöydös tai fyysinen tutkimuslöydös, joka estää osallistumisen.
  8. Äskettäinen kuumeinen sairaus, joka estää tai viivästyttää osallistumista.
  9. Aktiivinen infektio ja antibioottihoito tämän infektion hoitoon seulonnan aikana. Huomautus: jos koehenkilön katsottiin epäonnistuneen seulonnassa antibioottihoitoa vaativan ei-vakavan aktiivisen infektion vuoksi, koehenkilö on saatettu seuloa uudelleen ensimmäisen seulonnan jälkeen.
  10. Hoito systeemisillä steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä ilmoittautumisen yhteydessä (kortikosteroidien nykyinen päivittäinen käyttö, eli >10 mg prednisonia ekvivalenttia/vrk > 30 päivän ajan. Jaksottainen kortikosteroidien käyttö tutkimuksen aikana oli sallittua, jos lääketieteellisesti tarpeellista).
  11. Anamneesissa tromboottisia tapahtumia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus [mukaan lukien aivohalvaus], keuhkoembolia ja syvä laskimotukos) 6 kuukauden aikana ennen BT595-hoidon aloittamista tai tromboottisten tapahtumien merkittävien riskitekijöiden olemassaolo.
  12. Hoito elävillä heikennetyillä virusrokotteilla 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  13. Selektiivinen, absoluuttinen immunoglobuliini A:n (IgA) puutos tai tunnetut vasta-aineet IgA:ta vastaan.
  14. Positiivinen diagnoosi hepatiitti B tai hepatiitti C.
  15. Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) testi.
  16. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista BT595:llä.
  17. Kyvyttömyys tai motivaation puute osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BT595
Koehenkilöt saivat BT595:tä (100 mg/ml ihmisen normaalia immunoglobuliinia) annoksina 0,2–0,8 g painokiloa kohti (2–8 ml/kg), joko Q3W tai Q4W aikataululla. Alkuannokset ja annosvälit oli oltava yhdenmukainen koehenkilön esitutkimuksen IVIg-hoidon kanssa.
Biologinen: IgG Next Generation (BT595)
Muut nimet:
  • Immuuniglobuliini suonensisäinen (ihminen), 10 % nestemäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttien vakavien bakteeri-infektioiden määrä
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma oli akuuttien vakavien bakteeri-infektioiden määrä eli akuuttien vakavien bakteeri-infektioiden (EMAn ja FDA:n määrittämien SBI:t) keskimääräinen lukumäärä tutkimusvuotta kohden.
noin 12 kuukauden hoitojakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG:n vähimmäistasot (kokonais-IgG) ennen jokaista infuusiota
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Kokonais-IgG-tasot [g/l] ennen jokaista infuusiota, keskiarvo (SD)
noin 12 kuukauden hoitojakso
Kaikkien infektioiden määrä
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Vuosittainen tartuntojen määrä laskettiin kaikkien infektioiden (vakavat ja ei-vakavat) lukumääränä per kohdevuotta
noin 12 kuukauden hoitojakso
Ei-vakavien infektioiden määrä
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Ei-vakavien infektioiden vuotuinen määrä laskettiin ei-vakavien infektioiden lukumääränä kohdevuotta kohden
noin 12 kuukauden hoitojakso
Infektioiden ratkaisemisen aika
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Infektioiden selviämiseen kulunut aika (päivät) laskettiin tartunnan lopetuspäivänä - tartunnan alkamispäivä +1.
noin 12 kuukauden hoitojakso
Tietoja antibioottihoidosta
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Antibioottihoitopäivien mediaani (min-max) per henkilö
noin 12 kuukauden hoitojakso
Infektioiden vuoksi koulusta/työstä menetetty aika
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Vuosimaksut siitä, kuinka monta päivää tutkittavat eivät pääse tulemaan kouluun/työhön infektioiden vuoksi ja heidän hoitonsa lasketaan ainevuosikohtaisesti.
noin 12 kuukauden hoitojakso
Sairaalahoito / sairaalahoito infektion vuoksi
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Vuotuiset sairaalahoitopäivien määrät (mahdolliset sairaalahoidot/tartunnan aiheuttamat sairaalahoidot) lasketaan aihevuotta kohden.
noin 12 kuukauden hoitojakso
Kuumejaksot
Aikaikkuna: noin 12 kuukauden hoitojakso
Kuumejaksojen päivien lukumäärä lasketaan kuumejaksojen lukumääränä tutkimusvuotta kohden. Kuume määritellään kehon lämpötilaksi ≥38 °C (≥100,4 °F).
noin 12 kuukauden hoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biotest

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Syneos Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gergely Krivan, MD, Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz, Budapest, Hungary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 991
  • 2015-003652-52 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia