Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus raskaan kuukautisvuodon hoitoon käytettävän CeRene-laitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi (CLARITY)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Channel Medsystems
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cerene Cryotherapy Devicen turvallisuutta ja tehokkuutta kuukautisvuodon vähentämisessä naisilla, joilla on runsas kuukautisvuoto (menorragia) hyvänlaatuisten syiden vuoksi ja joille synnytys on päättynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
242

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7G9
        • Allan Centre
    • Quebec
      • Lasalle, Quebec, Kanada, H8P 1C1
        • LaSalle Hospital
  • Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 66460
        • Hospital Universitario de la Universidad Autonoma de Nuevo Leon
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
        • WomanCare PC
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • The Advance Gynecologic Surgery Institute
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Women's Health Advantage
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Basinski LLC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Asheville Women's Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • Seven Hills Women's Health
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Amy Brenner MD and Associates, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Premier Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulenkestävä runsas kuukautisvuoto ilman määriteltävää orgaanista syytä
  • Naisten ikä 25-50 vuotta, mukaan lukien
  • Kohdunontelon pituus on enintään 10 cm ja kohdun limakalvon pituus enintään 6,5 cm
  • Riittävä myometriumin paksuus
  • Todettu liiallinen kuukautisveren menetys 3 kuukauden kuluessa tietoisesta suostumuksesta
  • Premenopausaali vahvistettu follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) mittauksella
  • Suostuu käyttämään luotettavaa ehkäisyä ablaatiohoidon jälkeen
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen lomakkeella, jonka arvioivan eettinen toimikunta on hyväksynyt
  • Hyväksyy jatkokokeet ja tiedonkeruuvaatimukset
  • Osoittaa ymmärryksen siitä, kuinka kuukautisveren menetys kirjataan kuukautispiktogrammin avulla
  • Sillä on ennustettavat, sykliset kuukautiskierrot

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai haluaa tulla raskaaksi
  • Kohdun limakalvon liikakasvu histologisesti vahvistettuna
  • Aktiivinen endometriitti
  • Aktiivinen lantion tulehdussairaus
  • Aktiivinen sukupuolitauti (STD)
  • Bakteremian, sepsiksen tai muun aktiivisen systeemisen infektion esiintyminen
  • Aktiivinen sukupuolielinten, emättimen, kohdunkaulan tai kohtu infektio
  • Tunnettu/epäilty vatsan, lantion tai gynekologinen pahanlaatuisuus viimeisen 5 vuoden aikana
  • Tunnetut hyytymishäiriöt tai verenvuotohäiriöt
  • Epänormaali sytologia ihmisen papilloomavirus (HPV) -testauksessa, jota ei ole käsitelty paikallisten standardien mukaisesti.
  • Aiempi kohtuleikkaus, joka katkaisee kohdun seinämän eheyden (esim. transmuraalinen myomektomia tai klassinen keisarinleikkaus).
  • Edellinen matala poikkileikkaus, jossa myometriumin seinämän paksuus ei ole riittävä
  • Edellinen endometriumin ablaatio
  • Kliinisesti merkittävä adenomyoosi, joka on ilmaistu koehenkilön valitusten, kuvantamisen tai kliinikon arvioiden perusteella
  • Implantoitavan ehkäisylaitteen läsnäolo
  • Tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat ohentaa myometriumlihasta
  • Tällä hetkellä antikoagulanttihoidossa
  • Epänormaali tai tukkeutunut ontelo
  • Käytän tällä hetkellä kohdunsisäistä laitetta (IUD) ja ei halua poistaa kierukkaa
  • Synnytyksen jälkeinen ≤ 6 kuukautta
  • Harkitaan osallistumista tutkimuslääkkeen tai laitteen tutkimustutkimukseen, joka alkaisi tämän tutkimustutkimuksen aikana
  • Mikä tahansa yleinen terveydentila tai psyykkinen tai muu tilanne tai tila, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa lisääntynyttä riskiä tutkittavalle tai vaikuttaa tutkittavan kykyyn noudattaa protokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Endometriumin kryoablaatio
Laite: Cerene(R) kryoterapialaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste: Vakavien haittatapahtumien ja vakavien laitteeseen liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste: potilaiden määrä, joilla kuukautisvuoto vähentynyt PBLAC-pisteeseen ≤75
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Ensisijaisen tehokkuuden päätetapahtuman onnistuminen määriteltiin kuukautisvuodon vähenemisenä PBLAC-pisteisiin (Pictorial Blood Loss Assessment Chart) ≤75.

PBLACin (Pictorial Blood Loss Assessment Chart) asteikkotiedot:

Asteikon minimi on 0, mikä tarkoittaa amenorreaa eli ei verenvuotoa. Mittakaavamaksimia ei ole. Pistemäärä 100 tarkoittaa eumenorreaa eli normaalia kuukautisvuotoa. Alempi PBLAC-pistemäärä osoittaa vähemmän verenvuotoa; korkeampi PBLAC-pistemäärä osoittaa enemmän verenvuotoa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysmennorhea
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koehenkilöiltä kysyttiin, kärsivätkö he dysmenorreasta (kuukautisiin liittyvä tuskallinen kouristelua). Potilaita pyydettiin arvioimaan dysmenorrea-taso asteikolla 0-5, jolloin 0 osoitti, ettei oireita ja 5 osoitti erittäin vakavia oireita. 0 pistettä pidettiin parempana kuin 5.
12 kuukautta
Amenorrea
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kuvallisen verenhukan arvioinnin (PBLAC) pistemäärä = 0

PBLACin (Pictorial Blood Loss Assessment Chart) asteikkotiedot:

Asteikon minimi on 0, mikä tarkoittaa amenorreaa eli ei verenvuotoa. Mittakaavamaksimia ei ole. Pistemäärä 100 tarkoittaa eumenorreaa eli normaalia kuukautisvuotoa. Alempi PBLAC-pistemäärä osoittaa vähemmän verenvuotoa; korkeampi PBLAC-pistemäärä osoittaa enemmän verenvuotoa.
12 kuukautta
Kohdunontelon tutkijan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tutkijan arvio ontelolöydöksistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kysymyksiä tutkijalle
12 kuukautta
Anestesia ja kipulääkkeet hoidossa
Aikaikkuna: Hoitopäivä
Hoitopäivä
Kohteen arvio kivusta hoidon aikana ja ensimmäisenä päivänä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoitopäivä ja ensimmäinen hoidon jälkeinen päivä
Kivun luokitus numeerisen luokitusasteikon avulla, minimi 0, maksimi 10, 0 ei kipua ja 10 pahin kipu.
Hoitopäivä ja ensimmäinen hoidon jälkeinen päivä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavien raportti heidän viimeisistä kuukautisistaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Koehenkilöitä pyydettiin kuvailemaan viimeisiä kuukautisiaan
36 kuukautta
Kuukautisten vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkittavien raportti toimintarajoituksista
36 kuukautta
Premenstruaalisten oireiden vaikutustutkimus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkittavien raportti kuukautisia edeltävistä oireista (PMS)
36 kuukautta
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkittavan tyytyväisyys Cerene-hoitonsa tuloksiin
36 kuukautta
Aiheen suositus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Koehenkilöiden ilmoittama suositus taso ystävälle/perheelle
36 kuukautta
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Hoitopäivä
Laitteen lisääminen laitteen poistoon
Hoitopäivä
Palaa normaaliin päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Channel Medsystems

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIP-0101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia