Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän-aineenvaihdunnan ja mielenterveyden parantaminen raskausdiabetes mellitusta sairastavilla naisilla ja heidän jälkeläisillä (MySweetHeart)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Sydän-aineenvaihdunnan ja mielenterveyden parantaminen naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM) ja heidän jälkeläisensä: MySweetHeart -kokeilu

MySweetHeart Trial on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan moniulotteisen monitieteisen elämäntavan ja psykososiaalisen intervention vaikutusta GDM-potilaiden ja heidän jälkeläistensä sydän-, aineenvaihdunta- ja mielenterveyden parantamiseen.

MySweetHeart-kokeilun ensisijainen tavoite:

Testaa moniulotteisen poikkitieteellisen elämäntavan ja psykososiaalisen intervention vaikutusta naisilla, joilla on GDM, parantaakseen 1) heidän aineenvaihduntaa (äidin painon lasku GDM-diagnoosin jälkeen tutkimukseen osallistumisen välillä ja 1 vuoden synnytyksen jälkeen) ja 2) heidän mielenterveytensä (äidin aleneminen) masennuksen oireita samana ajanjaksona).

MySweetHeart-kokeilun toissijainen tavoite:

Testaa moniulotteisen tieteidenvälisen elämäntavan ja psykososiaalisen intervention vaikutusta muiden sydän-aineenvaihdunnan ja mielenterveyden merkkiaineiden parantamiseen naisilla, joilla on GDM ja heidän jälkeläisensä.

MySweetHeart-tutkimus liittyy MySweetHeart Cohortiin, havainnolliseen kohorttitutkimukseen, joka arvioi GDM:n vaikutusta jälkeläisten sydän- ja verisuoniterveyteen varhaisessa elämässä. Kohortin päätutkijat ovat Nicole Sekarski ja Arnaud Chiolero (Lausannen yliopistollinen sairaala, Sveitsi). Niiden ensisijaisena tavoitteena on arvioida GDM:n vaikutusta sydän- ja verisuonitautien (CVD) korvikemarkkereihin syntymähetkellä (vasemman kammion massaindeksi ja subkliininen ateroskleroosi) ja toissijaisena tavoitteena on arvioida GDM:n vaikutusta kardiovaskulaariseen rakenteeseen ja toimintaan synnytyksen aikana. sikiöjakso ja vastasyntyneen haitalliset kardiovaskulaariset riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
211

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • University Hospital Lausanne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja heidän kumppaninsa vähintään 18-vuotiaat, joilla on GDM 24-32 raskausviikolla ja jotka ymmärtävät ranskaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on tiukka vuodelepo, joilla on jo diabetes tai tiedossa oleva vakava mielenterveyshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: monitieteinen elämäntapa/psykososiaalinen
Moniulotteinen monitieteinen elämäntapa ja psykososiaalinen interventio tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi. Se koostuu yksittäisistä istunnoista (kasvotusten tai puhelimitse) poikkitieteellisen tiimin eri jäsenten kanssa (ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti, kliininen psykologi tai valmentaja) ja kahdesta ryhmäistunnosta.
Käyttäytyminen: monitieteinen elämäntapa ja psykososiaalinen interventio
Moniulotteinen monitieteinen elämäntapa ja psykososiaalinen interventio tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi. Se koostuu yksittäisistä istunnoista (kasvotusten tai puhelimitse) poikkitieteellisen tiimin eri jäsenten kanssa (ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti, kliininen psykologi tai valmentaja) ja kahdesta ryhmäistunnosta. Se tapahtuu raskauden aikana ja ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • elämäntapa interventio
  • liikunta
  • ruokavaliointerventio
  • psykososiaalinen interventio
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
Tavanomainen kliininen seuranta ja hoito perustuvat nykyisiin American Diabetes Associationin, Endocrine Societyn ohjeisiin ja NICE-ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin paino mitattuna kalibroidulla vaa'alla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
äidin painon lasku GDM-diagnoosin jälkeisen tutkimuksen ja vuoden synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itseraportoidut masennuksen oireet (äiti) mitattuna Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
äidin masennuksen oireiden väheneminen tutkimukseen sisällyttämisen välillä GDM-diagnoosin jälkeen ja vuoden synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus (äiti ja vauva) mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen (äiti), 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen (äiti), 1 vuosi synnytyksen jälkeen (vauva)
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen (äiti), 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen (äiti), 1 vuosi synnytyksen jälkeen (vauva)
Ihopoimut (äiti ja vauva) mittasatuilla mitattuna
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen (äiti), 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen (äiti), 1 vuosi synnytyksen jälkeen (vauva)
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen (äiti), 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen (äiti), 1 vuosi synnytyksen jälkeen (vauva)
Kokonais- ja alueellinen rasvamassa mitattuna Dual-Energy X-Ray -absorptiometrialla (äiti)
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama ruoan saanti (äiti) mitattuna Food Frequency Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama syömiskäyttäytyminen (äiti) mitattuna ranskalaisen intuitiivisen syömisasteikon avulla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama imetys (äiti) kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama ruokinta rauhoittamiseksi (äidin) mitattuna Food to Soothe -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama nälkä-/kylläisyyden merkkien tunnistaminen (äiti) mitattuna pikkulasten ruokintatyylikyselyllä
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus (äiti) mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Aerobinen kunto (äiti) mitattuna Chester Step Testillä
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Tartuntavoima (emä) mitattuna Jamar-dynamometrillä
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama ahdistuneisuus (äiti) mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu hyvinvointi (äiti) mitattuna WHO:n hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 33-38 viikkoa GA, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 33-38 viikkoa GA, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama sosiaalinen tuki (äiti) mitattuna Medical Outcomes Study Social Support Survey -lyhyt lomake
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Paino (vauva) mitattuna kalibroidulla vaa'alla
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksestä, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
6-8 viikkoa synnytyksestä, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Laboratoriomuuttujat (äiti): Lipiditasot
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Kardiometaboliset laboratoriomuuttujat (äiti), HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HbA1C, insuliini, glukoosi, insuliiniresistenssin ja insuliinin erityksen indeksit, gamma-GT, B12-vitamiini, ferritiini ja miRNA
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Paastolaboratorio sisällyttämisen yhteydessä ja lisäksi 75 g oraalinen glukoosin sietotesti 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Napanuoraverinäyte toimitushetkellä lipiditasojen varalta
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Napanuoraverinäyte synnytyksen yhteydessä glukoosin hallintaa varten
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Napanuoraverinäyte toimitushetkellä insuliiniindeksille
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Napanuoraverinäyte toimitushetkellä ferritiinille ja B12-vitamiinille
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Napanuoraverinäyte miRNA:n toimitushetkellä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Laboratoriomuuttujat (äiti): insuliini, glukoosi, insuliiniresistenssin ja insuliinin erityksen indeksit,
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Paastolaboratorio sisällyttämisen yhteydessä ja lisäksi 75 g oraalinen glukoosin sietotesti 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Laboratorio (äiti): gamma-GT, B12-vitamiini, ferritiini
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Laboratorio (äiti): miRNA
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama unen laatu ja määrä (äiti) mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen
Itse ilmoittama vanhemmuuden stressi (äiti) mitattuna vanhemmuusstressiasteikolla - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Vauvan unen laatu ja määrä mitattuna äidin itseraportilla (Brief Infant Sleep Questionnaire)
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Kumppanin paino mitattuna kalibroidulla vaa'alla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama syömiskäyttäytyminen (kumppani) mitattuna ranskalaisen intuitiivisen syömisasteikon avulla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu hyvinvointi (kumppani) mitattuna WHO:n hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittamat masennuksen oireet (kumppani) mitattuna Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama ahdistuneisuus (kumppani) mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu sosiaalinen tuki (kumppani) mitattuna Medical Outcomes Study Social Support Survey -lyhytlomake
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu vanhemmuuden stressi (kumppani) mitattuna vanhemmuuden stressiasteikolla - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittamat elämäntapahtumat (äiti, kumppani) mitattuna Life Events Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tutkimukseen osallistuminen GDM-diagnoosin jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jardena Puder, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Päätutkija: Antje Horsch, DClinPsych, University of Lausanne Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-00745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia