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Miglioramento della salute cardio-metabolica e mentale nelle donne con diabete mellito gestazionale e nella loro prole (MySweetHeart)

31 ottobre 2022 aggiornato da: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Migliorare la salute cardio-metabolica e mentale nelle donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e nella loro prole: MySweetHeart Trial

MySweetHeart Trial è uno studio controllato randomizzato per testare l'effetto di uno stile di vita interdisciplinare multidimensionale e di un intervento psicosociale per migliorare la salute cardio-metabolica e mentale delle donne con GDM e della loro prole.

Obiettivo principale della prova MySweetHeart:

Testare l'effetto di uno stile di vita interdisciplinare multidimensionale e di un intervento psicosociale nelle donne con GDM per migliorare 1) la loro salute metabolica (diminuzione del peso materno tra l'inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM e 1 anno dopo il parto) e 2) la loro salute mentale (diminuzione del peso materno sintomi di depressione nello stesso periodo).

Obiettivo secondario di MySweetHeart Trial:

Testare l'effetto di uno stile di vita interdisciplinare multidimensionale e di un intervento psicosociale per migliorare altri marcatori di salute cardio-metabolica e mentale nelle donne con GDM e nella loro prole.

Lo studio MySweetHeart è collegato a MySweetHeart Cohort, uno studio di coorte osservazionale che valuta l'effetto del GDM sulla salute cardiovascolare della prole nelle prime fasi della vita. I principali ricercatori della coorte sono Nicole Sekarski e Arnaud Chiolero (Ospedale universitario di Losanna, Svizzera). Il loro obiettivo primario è valutare l'effetto del GDM sui marker surrogati della malattia cardiovascolare (CVD) alla nascita (indice di massa ventricolare sinistra e aterosclerosi subclinica) e l'obiettivo secondario è valutare l'effetto del GDM sulla struttura e sulla funzione cardiovascolare durante il periodo fetale e fattori di rischio cardiovascolare avversi neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
211

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • University Hospital Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e loro partner di età pari o superiore a 18 anni, con GDM a 24-32 settimane di gestazione e comprensione del francese o dell'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Donne in rigoroso riposo a letto, con diabete preesistente o disturbo mentale grave noto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: stile di vita interdisciplinare/psicosociale
Lo stile di vita interdisciplinare multidimensionale e l'intervento psicosociale saranno offerti in aggiunta alle cure abituali. Consisterà in sessioni individuali (faccia a faccia o contatto telefonico) con diversi membri del team interdisciplinare (dietologo, fisioterapista, psicologo clinico o allenatore) e due sessioni di gruppo.
Comportamentale: stile di vita interdisciplinare e intervento psicosociale
Lo stile di vita interdisciplinare multidimensionale e l'intervento psicosociale saranno offerti in aggiunta alle cure abituali. Consisterà in sessioni individuali (faccia a faccia o contatto telefonico) con diversi membri del team interdisciplinare (dietologo, fisioterapista, psicologo clinico o allenatore) e due sessioni di gruppo. Si svolgerà durante la gravidanza e durante il primo anno dopo il parto.
Altri nomi:
  • intervento sullo stile di vita
  • attività fisica
  • intervento dietetico
  • intervento psicosociale
Nessun intervento: trattamento come al solito
Il normale follow-up clinico e il trattamento si basano sull'attuale American Diabetes Association, sulle linee guida della Endocrine Society e sulle linee guida NICE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso materno misurato su bilancia tarata
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM e 1 anno dopo il parto
diminuzione del peso materno tra l'inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM e 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM e 1 anno dopo il parto
Sintomi di depressione auto-riportati (madre) misurati dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM e 1 anno dopo il parto
diminuzione dei sintomi materni della depressione tra l'inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM e 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM e 1 anno dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea (madre e bambino) misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM (madre), 6-8 settimane dopo il parto (madre), 1 anno dopo il parto (neonato)
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM (madre), 6-8 settimane dopo il parto (madre), 1 anno dopo il parto (neonato)
Pliche cutanee (madre e neonato) misurate con calibri
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM (madre), 6-8 settimane dopo il parto (madre), 1 anno dopo il parto (neonato)
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM (madre), 6-8 settimane dopo il parto (madre), 1 anno dopo il parto (neonato)
Massa grassa totale e regionale misurata mediante assorbimetria Dual-Energy X-Ray (madre)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto
1 anno dopo il parto
Assunzione di cibo autodichiarata (madre) misurata dal questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Comportamento alimentare auto-riferito (madre) misurato dalla scala alimentare intuitiva francese
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Allattamento al seno auto-riferito (madre) misurato mediante questionario
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Alimentazione autodichiarata per lenire (madre) misurata dal Food to Soothe Questionnaire
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto
1 anno dopo il parto
Riconoscimento auto-riferito dei segnali di fame/sazietà (madre) misurati dal questionario sullo stile di alimentazione infantile
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto
1 anno dopo il parto
Attività fisica (madre) misurata dall'accelerometro
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Capacità aerobica (madre) misurata con Chester Step Test
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Forza di presa (madre) misurata dal dinamometro Jamar
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Ansia auto-riferita (madre) misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Benessere autodichiarato (madre) misurato dall'indice di benessere dell'OMS
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 33-38 settimane GA, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 33-38 settimane GA, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Supporto sociale auto-riferito (madre) misurato dal Medical Outcomes Study Social Support Survey-forma breve
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Peso (neonato) misurato su bilancia tarata
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Variabili di laboratorio (madre): Livelli lipidici
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Variabili di laboratorio cardiometaboliche (madre), colesterolo HDL, colesterolo LDL, colesterolo totale, trigliceridi, HbA1C, insulina, glucosio, indici di insulino-resistenza e secrezione di insulina, gamma-GT, vitamina B12, ferritina e miRNA
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Laboratorio a digiuno all'inclusione e in aggiunta test orale di tolleranza al glucosio da 75 g a 6-8 settimane dopo il parto e 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Campione di sangue cordonale al momento del parto per i livelli lipidici
Lasso di tempo: Alla consegna
Alla consegna
Campione di sangue cordonale al momento del parto per il controllo della glicemia
Lasso di tempo: Alla consegna
Alla consegna
Prelievo di sangue cordonale al momento del parto per gli indici insulinici
Lasso di tempo: Alla consegna
Alla consegna
Campione di sangue cordonale al momento della consegna per Ferritina e Vitamina B12
Lasso di tempo: Alla consegna
Alla consegna
Campione di sangue cordonale al momento della consegna per miRNA
Lasso di tempo: Alla consegna
Alla consegna
Variabili di laboratorio (madre): insulina, glucosio, indici di insulino-resistenza e secrezione insulinica,
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Laboratorio a digiuno all'inclusione e in aggiunta test orale di tolleranza al glucosio da 75 g a 6-8 settimane dopo il parto e 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Laboratorio (madre): gamma-GT, vitamina B12, ferritina
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
Laboratorio (madre): miRNA
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 6-8 settimane dopo il parto, 1 anno dopo il parto

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità e quantità del sonno autodichiarate (madre) misurate dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM
Stress genitoriale autodichiarato (madre) misurato mediante Parenting Stress Scale-forma abbreviata
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto
1 anno dopo il parto
Qualità e quantità del sonno del neonato misurate dall'autovalutazione materna (Brief Infant Sleep Questionnaire)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto
1 anno dopo il parto
Peso del partner misurato su bilancia tarata
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Comportamento alimentare auto-riferito (partner) misurato dalla scala di alimentazione intuitiva francese
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Benessere autodichiarato (partner) misurato dall'indice di benessere dell'OMS
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Sintomi di depressione auto-riportati (partner) misurati dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Ansia auto-riferita (partner) misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Sostegno sociale autodichiarato (partner) misurato dall'indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici in forma breve
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
Stress genitoriale auto-riferito (partner) misurato dalla Parenting Stress Scale-forma abbreviata
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto
1 anno dopo il parto
Eventi della vita auto-riportati (madre, partner) misurati dal Life Events Questionnaire
Lasso di tempo: inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto
inclusione nello studio dopo la diagnosi di GDM, 1 anno dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lausanne Hospitals

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jardena Puder, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Investigatore principale: Antje Horsch, DClinPsych, University of Lausanne Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016-00745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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