Pulssin paineen vaihteluiden tarkkuus non-invasiivisella digitaalisella laitteella nesteen reagoivuuden ennustamiseksi
Pulssin paineen vaihteluiden tarkkuus noninvasiivisella digitaalisella laitteella, jotta voidaan ennustaa nestevastetta potilailla, joilla on systeeminen tulehdusvasteoireyhtymä
On hyvin todettu, että vain 40–60 % tulehdusreaktiooireyhtymän (SIRS) vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista reagoi positiivisesti tilavuuden kasvuun (VE). Nesteen herkkyys arvioidaan yleensä arvioimalla VE:n aiheuttamaa muutosta aivohalvaustilavuudessa (SV). Useat kliiniset tutkimukset osoittivat reseptien ohjaamiseksi ja mahdollisesti sopimattoman VE:n haitallisten vaikutusten välttämiseksi, että sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen perustuvat invasiiviset dynaamiset indeksit mahdollistavat VE:n aiheuttamien hemodynaamisten vaikutusten tarkan ennustamisen.
Mekaaninen ventilaatio indusoi syklisiä muutoksia rintakehän ja transpulmonaarisissa paineissa, jotka vaikuttavat ohimenevästi laskimoiden palautumiseen, oikean ja vasemman kammion esikuormitukseen, mikä johtaa selkeisiin syklisiin muutoksiin SV:ssä esikuormituksesta riippuvilla, mutta ei esikuormituksesta riippumattomilla potilailla. Nämä sykliset muutokset SV:ssä voidaan arvioida valtimopulssin paineen syklisillä muutoksilla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pulssin paineen vaihtelu pystyy ennustamaan nestevastetta potilailla leikkaussalissa ja tehohoidossa (ICU).
Tämä tekniikka vaatii kuitenkin perkutaanista valtimon katetrointia, johon liittyy useita harvinaisia mutta vakavia komplikaatioita (tromboosi, infektiot, pseudoaneurysma, hematooma ja verenvuoto).
Penaz esitteli vuonna 1973 menetelmän noninvasiivisen valtimoverenpaineen arvioimiseksi elektropneumaattisen säätösilmukan avulla. Lyhyesti sanottuna sormen veren tilavuus mitataan ja pidetään vakiona käyttämällä vastaavaa ulkoista painetta. Jatkuvasti muuttuva ulkoinen paine, joka tarvitaan pitämään tilavuus vakiona, vastaa suoraan valtimopainetta ja siksi sitä voidaan käyttää jatkuvana valtimoverenpaineen mittauksena. Lukuisat tutkimukset, jotka arvioivat tämän tekniikan tarkkuutta, esimerkiksi Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) ja viime aikoina Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lyypekki, Saksa).
CNAP™:n perustoimintaperiaate on samanlainen kuin Finapres™:n, mutta CNAP™ käyttää useita ohjaussilmukoita. Äskettäin on osoitettu, että CNAP tarjoaa reaaliaikaisia arvioita keskimääräisestä valtimoverenpaineesta (MAP), joka on verrattavissa invasiivisella valtimonsisäisellä katetrijärjestelmällä yleisanestesian aikana mitattuihin arvioihin.
Mittausten tarkkuutta ja CNAP-järjestelmällä saatuja pulssipaineen hengitysvaihteluita ei ole vielä tutkittu teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lillen yliopisto-sairaalan teho-osastojen aikuispotilaat.
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Potilas vakuutettu
- Mekaaninen ilmanvaihto ilman spontaaneja hengitysjaksoja
- Säännöllinen sydämen rytmi
- Potilaille vastaavan lääkärin määräys 500 ml:n tilavuuden laajentamiseen alle 30 minuutissa.
Potilaat, joilla on sepsis, joilla on vähintään yksi oire akuutista verenkiertohäiriöstä:
- Takykardia, jossa syke > 100/min
- systolinen verenpaine < 90 mmHg tai lasku > 40 mmHg aiemmin hypertensiopotilaalla
- Oliguria <0,5 ml/kg/tunti vähintään tunnin ajan
- ihon pilkkullinen
Poissulkemiskriteerit:
- korkea-asteinen aortan vajaatoiminta
- transthorakaalinen kaikukyky, joka ei sovellu iskutilavuuden mittaamiseen echo-Dopplerilla
- Spontaani hengitys
- kliininen tai ultraäänitutkimus sydämen vajaatoiminnasta johtuvasta keuhkopöhöstä
- raskaus
- vatsatilan oireyhtymä
- Epäsäännöllinen sydämen rytmi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssin paineen vaihtelut
Pulssin paineen vaihtelut, iskutilavuus, systeeminen valtimopaine, syke ja hengitystiheys tallennetaan välittömästi ennen tilavuuden laajentamista (VE) ja sen jälkeen, joka suoritetaan 30 minuutin infuusiona 500 ml 4 % gelatiinia.
Pulssin paineen vaihtelut saadaan ei-invasiivisilla (ΔPPCNAP) ja invasiivisilla (ΔPPART) laitteilla.
|
Iskutilavuuden ja pulssin paineen vaihtelut, jotka on saatu noninvasiivisilla (ΔPPCNAP) ja invasiivisilla (ΔPPART) laitteilla, kirjataan välittömästi ennen tilavuuden laajentamista ja sen jälkeen (VE), joka suoritetaan 30 minuutin infuusiona 500 ml 4 % gelatiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitysteiden vaihtelut noninvasiivisessa pulssipaineessa suhteessa nesteeseen
Aikaikkuna: 30 minuutin tilavuuden laajennuksen aikana
|
30 minuutin tilavuuden laajennuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_47
- 2011-A01599-32 (Muu tunniste: ID-RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .