Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin paineen vaihteluiden tarkkuus non-invasiivisella digitaalisella laitteella nesteen reagoivuuden ennustamiseksi

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Lille

Pulssin paineen vaihteluiden tarkkuus noninvasiivisella digitaalisella laitteella, jotta voidaan ennustaa nestevastetta potilailla, joilla on systeeminen tulehdusvasteoireyhtymä

On hyvin todettu, että vain 40–60 % tulehdusreaktiooireyhtymän (SIRS) vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista reagoi positiivisesti tilavuuden kasvuun (VE). Nesteen herkkyys arvioidaan yleensä arvioimalla VE:n aiheuttamaa muutosta aivohalvaustilavuudessa (SV). Useat kliiniset tutkimukset osoittivat reseptien ohjaamiseksi ja mahdollisesti sopimattoman VE:n haitallisten vaikutusten välttämiseksi, että sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen perustuvat invasiiviset dynaamiset indeksit mahdollistavat VE:n aiheuttamien hemodynaamisten vaikutusten tarkan ennustamisen.

Mekaaninen ventilaatio indusoi syklisiä muutoksia rintakehän ja transpulmonaarisissa paineissa, jotka vaikuttavat ohimenevästi laskimoiden palautumiseen, oikean ja vasemman kammion esikuormitukseen, mikä johtaa selkeisiin syklisiin muutoksiin SV:ssä esikuormituksesta riippuvilla, mutta ei esikuormituksesta riippumattomilla potilailla. Nämä sykliset muutokset SV:ssä voidaan arvioida valtimopulssin paineen syklisillä muutoksilla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pulssin paineen vaihtelu pystyy ennustamaan nestevastetta potilailla leikkaussalissa ja tehohoidossa (ICU).

Tämä tekniikka vaatii kuitenkin perkutaanista valtimon katetrointia, johon liittyy useita harvinaisia ​​mutta vakavia komplikaatioita (tromboosi, infektiot, pseudoaneurysma, hematooma ja verenvuoto).

Penaz esitteli vuonna 1973 menetelmän noninvasiivisen valtimoverenpaineen arvioimiseksi elektropneumaattisen säätösilmukan avulla. Lyhyesti sanottuna sormen veren tilavuus mitataan ja pidetään vakiona käyttämällä vastaavaa ulkoista painetta. Jatkuvasti muuttuva ulkoinen paine, joka tarvitaan pitämään tilavuus vakiona, vastaa suoraan valtimopainetta ja siksi sitä voidaan käyttää jatkuvana valtimoverenpaineen mittauksena. Lukuisat tutkimukset, jotka arvioivat tämän tekniikan tarkkuutta, esimerkiksi Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) ja viime aikoina Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lyypekki, Saksa).

CNAP™:n perustoimintaperiaate on samanlainen kuin Finapres™:n, mutta CNAP™ käyttää useita ohjaussilmukoita. Äskettäin on osoitettu, että CNAP tarjoaa reaaliaikaisia ​​arvioita keskimääräisestä valtimoverenpaineesta (MAP), joka on verrattavissa invasiivisella valtimonsisäisellä katetrijärjestelmällä yleisanestesian aikana mitattuihin arvioihin.

Mittausten tarkkuutta ja CNAP-järjestelmällä saatuja pulssipaineen hengitysvaihteluita ei ole vielä tutkittu teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lillen yliopisto-sairaalan teho-osastojen aikuispotilaat.
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Potilas vakuutettu
  • Mekaaninen ilmanvaihto ilman spontaaneja hengitysjaksoja
  • Säännöllinen sydämen rytmi
  • Potilaille vastaavan lääkärin määräys 500 ml:n tilavuuden laajentamiseen alle 30 minuutissa.
  • Potilaat, joilla on sepsis, joilla on vähintään yksi oire akuutista verenkiertohäiriöstä:

    • Takykardia, jossa syke > 100/min
    • systolinen verenpaine < 90 mmHg tai lasku > 40 mmHg aiemmin hypertensiopotilaalla
    • Oliguria <0,5 ml/kg/tunti vähintään tunnin ajan
    • ihon pilkkullinen

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea-asteinen aortan vajaatoiminta
  • transthorakaalinen kaikukyky, joka ei sovellu iskutilavuuden mittaamiseen echo-Dopplerilla
  • Spontaani hengitys
  • kliininen tai ultraäänitutkimus sydämen vajaatoiminnasta johtuvasta keuhkopöhöstä
  • raskaus
  • vatsatilan oireyhtymä
  • Epäsäännöllinen sydämen rytmi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulssin paineen vaihtelut
Pulssin paineen vaihtelut, iskutilavuus, systeeminen valtimopaine, syke ja hengitystiheys tallennetaan välittömästi ennen tilavuuden laajentamista (VE) ja sen jälkeen, joka suoritetaan 30 minuutin infuusiona 500 ml 4 % gelatiinia. Pulssin paineen vaihtelut saadaan ei-invasiivisilla (ΔPPCNAP) ja invasiivisilla (ΔPPART) laitteilla.
Iskutilavuuden ja pulssin paineen vaihtelut, jotka on saatu noninvasiivisilla (ΔPPCNAP) ja invasiivisilla (ΔPPART) laitteilla, kirjataan välittömästi ennen tilavuuden laajentamista ja sen jälkeen (VE), joka suoritetaan 30 minuutin infuusiona 500 ml 4 % gelatiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitysteiden vaihtelut noninvasiivisessa pulssipaineessa suhteessa nesteeseen
Aikaikkuna: 30 minuutin tilavuuden laajennuksen aikana
30 minuutin tilavuuden laajennuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa