Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen MRI idiopaattisen keuhkofibroosin hoidossa (PIC'IRM)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Keuhkojen MRI idiopaattisen keuhkofibroosin hoidossa: PIC'IRM

Korkean resoluution tietokonetomografialla (HRCT) on tärkeä rooli idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) hoidossa, sillä se tunnistaa tavalliselle interstitiaaliselle keuhkokuumeelle (UIP) tyypillisiä vaurioita. Vaikka HRCT on vakioviite keuhkojen rakenteellisten muutosten kuvaamiseen noninvasiivista tekniikkaa käyttäen, se on kuitenkin säteilevä tutkimus, joka tarjoaa rajoitetusti toiminnallista tietoa tulehduksesta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko ultralyhyitä kaikuaikaa käyttävä MRI (magneettikuvaus) olla vaihtoehto HRCT:lle arvioitaessa neljää UIP-kuvion määrittämiseen vaadittavaa morfologista kriteeriä. Tutkijat aikoivat myös tutkia magneettikuvauksesta saatujen lisätietojen, kuten kontrastien ja keuhkojen perfuusion, kliinistä arvoa toiminnallisen MRI:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) on olennainen osa idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) diagnostisessa reitissä. Sopivissa kliinisissä olosuhteissa tavallinen interstitiaalinen keuhkokuume (UIP) HRCT:ssä riittää IPF:n diagnosoimiseen. Vaaditaan neljä morfologista kriteeriä: (1) Subpleuraalinen, basaalinen vallitsevuus, (2) Retikulaarinen poikkeavuus, (3) Hunajakenno, johon liittyy tai ei ole vetokeuhkoputkentulehdusta, (4) UIP-mallin vastaisten piirteiden puuttuminen. HRCT on kuitenkin säteilevä tekniikka ja se antaa tietoja vain rakenteellisista muutoksista. Äskettäiset edistysaskeleet kolmiulotteisessa ultralyhyen kaikuajan (3D-UTE) kuvantamisessa ovat osoittaneet lupaavia tuloksia keuhkojen MR (Magnetic Resonance) kuvantamisen laadun parantamisessa. Koska HRCT on IPF:n vakioreferenssi, tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko rintakehän MRI olla vaihtoehto HRCT:lle arvioitaessa neljää IPF:n diagnosointiin vaadittavaa radiologista kriteeriä. Lisäksi rintakehän MRI voisi antaa uusia toiminnallisia tietoja, joiden odotetaan liittyvän keuhkotulehdukseen.

Tutkiakseen MRI:n diagnostista tarkkuutta jokaiselle UIP-kuvion määrittävälle radiologiselle kriteerille, tutkijat vertaavat IPF-potilaiden HRCT:tä ja rintakehän MRI:tä HRCT- ja rintakehän MRI-tutkimuksiin potilailta, joilla on muita keuhkosairauksia, joilla ei ole kaikkia UIP-kriteerejä.

Tutkimusmenettely on gadoliinilla tehostettu PETRA (pistekohtaisen koodausajan lyhentäminen säteittäisellä hankinnalla) MR-sekvensointi verrattuna tehostamattomaan HRCT:hen 15 päivän sisällä. Mitään seurantaa ei tarvita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaita potilaita seurattiin Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa

  • Potilaat, joilla on selvä IPF-diagnoosi:

    • Perustuu "tiettyyn" UIP-kuvioon HRCT:ssä ilman histopatologiaa
    • Perustuu "mahdolliseen" UIP-kuvioon HRCT:ssä ja histopatologiaan, joka on annettu kirurgisella keuhkobiopsialla.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibrosoiva sarkoidoosi monialaisen keskustelun jälkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti tai subakuutti yliherkkyyskeuhkotulehdus monialaisen keskustelun jälkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu organisoituva keuhkokuume monitieteisen keskustelun jälkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu yksittäisiä pleuraplakkeja monialaisen keskustelun jälkeen
  • Potilas pystyy kestämään makuuasennon yli 30 minuuttia
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä pidätetty henkilö.
  • Major suojattu lailla.
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Kohde suhteellisen poissulkemisen aikana suhteessa toiseen protokollaan.
  • Potilaat, joilla on erityinen vasta-aihe MRI:lle: rautamateriaali, sydämentahdistin, klaustrofobia, gadoliiniyliherkkyys, munuaisten vajaatoiminta, jonka glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min, raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1: UIP-kuvio
18 potilasta, joilla oli UIP-kuvio HRCT:ssä ja IPF:ssä varmana diagnoosina.
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
Kokeellinen: Ryhmä 2: mahdollinen UIP-kuvio
7 potilasta, joilla oli "mahdollinen" UIP-kuvio HRCT:ssä ja histopatologia, joka tehtiin kirurgisella keuhkobiopsialla, jolla diagnosoitiin IPF.
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
Kokeellinen: Ryhmä 3: fibrosoivan sarkoidoosin diagnoosi
15 potilasta, joilla diagnosoitiin fibrosoiva sarkoidoosi monialaisen keskustelun jälkeen.
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
Kokeellinen: Ryhmä 4: keuhkosairaudet ilman verkkokalvoja
20 potilasta, joilla on keuhkosairaus ilman verkkokalvoja (akuutti tai subakuutti yliherkkyyskeuhkotulehdus, organisoituva keuhkokuume, yksittäisiä pleuraplakkeja).
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen MRI:n diagnostisen tarkkuuden mittaus verrattuna rintakehän HRCT:hen
Aikaikkuna: Päivä 0
Tunnistaa neljä radiologista kriteeriä, jotka määrittävät UIP-kuvion sisällyttämishetkellä (D0): (1) Subpleuraalinen, basaalinen vallitsevuus, (2) Retikulaarinen poikkeavuus, (3) Hunajakenno, johon liittyy tai ei ole vetokeuhkoputkentulehdusta, (4) UIP-kuvion kanssa ristiriitaisten piirteiden puuttuminen.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neljän UIP-kuvion määrittelevän radiologisen kriteerin läsnäolo potilasryhmässä, jolla on selvä IPF-diagnoosi, mutta jolla on "mahdollinen" UIP-kuvio.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI:n perfuusiovirheiden ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI:n perfuusiovirheiden ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: hiilimonoksidin siirtotekijä (TLCO)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI:n perfuusiovirheiden ja IPF:n vakavuuden välinen korrelaatio arvioituna 6 minuutin rasitustestillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
T2-signaalin intensiteetin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
T2-signaalin intensiteetin ja IPF:n vakavuuden välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: hiilimonoksidin siirtotekijä (TLCO)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
T2-signaalin voimakkuuden ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio arvioituna 6 minuutin rasitustestillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Gadoliinilla tehostetun signaalin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Gadoliinilla tehostetun signaalin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: hiilimonoksidin siirtotekijä (TLCO)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Gadoliinilla tehostetun signaalin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio arvioituna 6 minuutin rasitustestillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI-tulosten tarkkailijoiden välinen yhtäpitävyys arvioidaan Kappa-kertoimella
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elodie BLANCHARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Rodolphe THIEBAUT, MD PhD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUBX2015/31
  • 2016-A01163-48 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia