Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen MRI idiopaattisen keuhkofibroosin hoidossa (PIC'IRM)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Keuhkojen MRI idiopaattisen keuhkofibroosin hoidossa: PIC'IRM

Korkean resoluution tietokonetomografialla (HRCT) on tärkeä rooli idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) hoidossa, sillä se tunnistaa tavalliselle interstitiaaliselle keuhkokuumeelle (UIP) tyypillisiä vaurioita. Vaikka HRCT on vakioviite keuhkojen rakenteellisten muutosten kuvaamiseen noninvasiivista tekniikkaa käyttäen, se on kuitenkin säteilevä tutkimus, joka tarjoaa rajoitetusti toiminnallista tietoa tulehduksesta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko ultralyhyitä kaikuaikaa käyttävä MRI (magneettikuvaus) olla vaihtoehto HRCT:lle arvioitaessa neljää UIP-kuvion määrittämiseen vaadittavaa morfologista kriteeriä. Tutkijat aikoivat myös tutkia magneettikuvauksesta saatujen lisätietojen, kuten kontrastien ja keuhkojen perfuusion, kliinistä arvoa toiminnallisen MRI:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) on olennainen osa idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) diagnostisessa reitissä. Sopivissa kliinisissä olosuhteissa tavallinen interstitiaalinen keuhkokuume (UIP) HRCT:ssä riittää IPF:n diagnosoimiseen. Vaaditaan neljä morfologista kriteeriä: (1) Subpleuraalinen, basaalinen vallitsevuus, (2) Retikulaarinen poikkeavuus, (3) Hunajakenno, johon liittyy tai ei ole vetokeuhkoputkentulehdusta, (4) UIP-mallin vastaisten piirteiden puuttuminen. HRCT on kuitenkin säteilevä tekniikka ja se antaa tietoja vain rakenteellisista muutoksista. Äskettäiset edistysaskeleet kolmiulotteisessa ultralyhyen kaikuajan (3D-UTE) kuvantamisessa ovat osoittaneet lupaavia tuloksia keuhkojen MR (Magnetic Resonance) kuvantamisen laadun parantamisessa. Koska HRCT on IPF:n vakioreferenssi, tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko rintakehän MRI olla vaihtoehto HRCT:lle arvioitaessa neljää IPF:n diagnosointiin vaadittavaa radiologista kriteeriä. Lisäksi rintakehän MRI voisi antaa uusia toiminnallisia tietoja, joiden odotetaan liittyvän keuhkotulehdukseen.

Tutkiakseen MRI:n diagnostista tarkkuutta jokaiselle UIP-kuvion määrittävälle radiologiselle kriteerille, tutkijat vertaavat IPF-potilaiden HRCT:tä ja rintakehän MRI:tä HRCT- ja rintakehän MRI-tutkimuksiin potilailta, joilla on muita keuhkosairauksia, joilla ei ole kaikkia UIP-kriteerejä.

Tutkimusmenettely on gadoliinilla tehostettu PETRA (pistekohtaisen koodausajan lyhentäminen säteittäisellä hankinnalla) MR-sekvensointi verrattuna tehostamattomaan HRCT:hen 15 päivän sisällä. Mitään seurantaa ei tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaita potilaita seurattiin Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa

  • Potilaat, joilla on selvä IPF-diagnoosi:

    • Perustuu "tiettyyn" UIP-kuvioon HRCT:ssä ilman histopatologiaa
    • Perustuu "mahdolliseen" UIP-kuvioon HRCT:ssä ja histopatologiaan, joka on annettu kirurgisella keuhkobiopsialla.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibrosoiva sarkoidoosi monialaisen keskustelun jälkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti tai subakuutti yliherkkyyskeuhkotulehdus monialaisen keskustelun jälkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu organisoituva keuhkokuume monitieteisen keskustelun jälkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu yksittäisiä pleuraplakkeja monialaisen keskustelun jälkeen
  • Potilas pystyy kestämään makuuasennon yli 30 minuuttia
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä pidätetty henkilö.
  • Major suojattu lailla.
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Kohde suhteellisen poissulkemisen aikana suhteessa toiseen protokollaan.
  • Potilaat, joilla on erityinen vasta-aihe MRI:lle: rautamateriaali, sydämentahdistin, klaustrofobia, gadoliiniyliherkkyys, munuaisten vajaatoiminta, jonka glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min, raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: UIP-kuvio
18 potilasta, joilla oli UIP-kuvio HRCT:ssä ja IPF:ssä varmana diagnoosina.
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
Kokeellinen: Ryhmä 2: mahdollinen UIP-kuvio
7 potilasta, joilla oli "mahdollinen" UIP-kuvio HRCT:ssä ja histopatologia, joka tehtiin kirurgisella keuhkobiopsialla, jolla diagnosoitiin IPF.
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
Kokeellinen: Ryhmä 3: fibrosoivan sarkoidoosin diagnoosi
15 potilasta, joilla diagnosoitiin fibrosoiva sarkoidoosi monialaisen keskustelun jälkeen.
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
Kokeellinen: Ryhmä 4: keuhkosairaudet ilman verkkokalvoja
20 potilasta, joilla on keuhkosairaus ilman verkkokalvoja (akuutti tai subakuutti yliherkkyyskeuhkotulehdus, organisoituva keuhkokuume, yksittäisiä pleuraplakkeja).
Laite: MRI
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Hankinnat saadaan aksiaalisessa tasossa käyttämällä 12-kanavaista rintakehän/selkärangan kelaa. Tutkijat käyttävät kullekin MRI-sekvenssille aiemmin julkaistuja sekvenssiparametreja. PETRA hankitaan vapaan hengityksen alaisena hengitysportilla toimivalla hengityskapasiteetilla.
Muut: Rintakehän HRCT (vakioviite)
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen MRI:n diagnostisen tarkkuuden mittaus verrattuna rintakehän HRCT:hen
Aikaikkuna: Päivä 0
Tunnistaa neljä radiologista kriteeriä, jotka määrittävät UIP-kuvion sisällyttämishetkellä (D0): (1) Subpleuraalinen, basaalinen vallitsevuus, (2) Retikulaarinen poikkeavuus, (3) Hunajakenno, johon liittyy tai ei ole vetokeuhkoputkentulehdusta, (4) UIP-kuvion kanssa ristiriitaisten piirteiden puuttuminen.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neljän UIP-kuvion määrittelevän radiologisen kriteerin läsnäolo potilasryhmässä, jolla on selvä IPF-diagnoosi, mutta jolla on "mahdollinen" UIP-kuvio.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI:n perfuusiovirheiden ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI:n perfuusiovirheiden ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: hiilimonoksidin siirtotekijä (TLCO)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI:n perfuusiovirheiden ja IPF:n vakavuuden välinen korrelaatio arvioituna 6 minuutin rasitustestillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
T2-signaalin intensiteetin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
T2-signaalin intensiteetin ja IPF:n vakavuuden välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: hiilimonoksidin siirtotekijä (TLCO)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
T2-signaalin voimakkuuden ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio arvioituna 6 minuutin rasitustestillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Gadoliinilla tehostetun signaalin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Gadoliinilla tehostetun signaalin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio keuhkojen toimintatestillä arvioituna: hiilimonoksidin siirtotekijä (TLCO)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Gadoliinilla tehostetun signaalin ja IPF:n vaikeusasteen välinen korrelaatio arvioituna 6 minuutin rasitustestillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI-tulosten tarkkailijoiden välinen yhtäpitävyys arvioidaan Kappa-kertoimella
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Elodie BLANCHARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Rodolphe THIEBAUT, MD PhD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX2015/31
  • 2016-A01163-48 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa