Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ja endoteelin toiminnan vaste varhaiseen harjoitteluun sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (CEFREET)

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Sydämen ja endoteelin toiminnan vaste varhaiseen harjoitteluharjoitteluun (CEFREET-tutkimus) sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta: Sepelvaltimotaudin (CAD) aiheuttama sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on yksi tärkeimmistä kardiologian alalla suoritettavista kirurgisista toimenpiteistä. CABG:tä saavilla henkilöillä on sarkopenia, alaraajojen lihasvoiman heikkeneminen, hengityslihasten voiman heikkeneminen ja hengenahdistus, joka johtuu sängyssä liikkumattomuudesta ja itse taudin luontaisista tiloista. Kardiorespiratorisia kuntoutustekniikoita käytetään harvoin mittauksissa sairaaloissa, ja ne voivat edistää suuresti tämän väestön varhaista ja tehokasta palautumista useissa parametreissä. Tavoite: Arvioida toiminnallisen sähköstimulaation (FES), hengityslihasharjoittelun (TREMVEN), varhaisen aerobisen harjoittelun (AERO) ja isometrisen kädensijaharjoittelun (ISO) vaikutusta CABG:n saavien henkilöiden toimintakykyyn, endoteelin toimintaan ja sydämen parametreihin. Menetelmät: Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa vapaaehtoiset jaetaan neljään ryhmään: EEF, TREMVEN, AERO tai ISO CABG:n preoperatiivisella jaksolla. 48 tunnin (leikkauksen jälkeinen puolivälissä) leikkauksen jälkeen protokolla alkaa sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Arvioidut päätepisteet ovat: toimintakyky, hengityslihasten voima, systolinen ja diastolinen toiminta, valtimon endoteelin toiminta, tulehdusprofiili ja vaskulaarisen endoteelikasvutekijän (VEGF) tasot plasmassa. Tieteelliset panokset: Vaiheen 1 kardiorespiratorinen kuntoutus vaihtoehtoisilla toimenpiteillä voi parantaa toimintakykyä, vahvistaa hengityslihaksia, parantaa sydämen ja endoteelitoimintoja sekä nostaa systeemistä VEGF-tasoa (sydänlihaksen revaskularisaatio) ja parantaa tulehdusprofiilia, mikä edistää tehokkaasti yksilöt kuntoutusvaiheeseen 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Bruna Eibel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla valinnainen ensimmäiseen CABG:hen edellisen iskeemisen tapahtuman vuoksi;
  • Älä esitä muita liittyviä sydänsairauksia;
  • Hermo-lihas-, autoimmuuni- ja infektiosairauksien puuttuminen;
  • Ikä 50-75 vuotta;
  • Ilmoitetun suostumuksen allekirjoitus.
  • Ei ylireaktiivisuutta interventiota edeltävien arviointitestien aikana;
  • Ei kroonista munuaisten vajaatoimintaa; pahanlaatuinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta;
  • Ei vakavia rytmihäiriöitä, angina pectorista, keuhkoemboliaa ja tromboflebiittiä;
  • Sinulla ei ole ortopedisia rajoituksia tai fyysisiä tai henkisiä rajoituksia, jotka estävät ehdotettujen harjoitusten suorittamisen;
  • Nykyinen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 40 % 48 tunnissa CABG:n jälkeen ja
  • Fyysisen harjoittelujakson jälkeen henkilöt, jotka eivät ole suorittaneet vähintään 80 % protokollasta, suljetaan pois otoksesta kieltäytymisen tai peruuttamisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hengityslihasharjoittelu (TREMVEN)
Osallistujat suorittavat sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) 20 minuutin ajan sairaalahoidon aikana Power Breathe -laitteella (POWERbreathe International LTD). Harjoittelun aikana koehenkilöitä opastetaan ylläpitämään palleahengitystä nopeudella 15-20 hengitystä minuutissa. Sisäänhengityskuormitus asetetaan 30 prosenttiin suurimmasta staattisesta sisäänhengityspaineesta (PImax). Se tapahtuu kerran päivässä sairaalasta poistumiseen saakka.
Muut: Hengityslihasharjoittelu (TREMVEN)

Varhainen sydämen kuntoutus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen:

Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat IMT:tä tai P-IMT:tä 20 minuutin ajan sairaalahoidon aikana Power Breathe -laitteella (POWERbreathe International LTD). Harjoittelun aikana koehenkilöitä opastetaan ylläpitämään palleahengitystä nopeudella 15-20 hengitystä minuutissa. Sisäänhengityskuormitus asetetaan 30 prosenttiin suurimmasta staattisesta sisäänhengityspaineesta (PImax). Se tapahtuu kerran päivässä sairaalasta poistumiseen saakka.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus (AERO)
Se koostuu valvotusta kävelystä, joka kestää 20 minuuttia päivässä, osallistujien sairaalahoidon aikana. Sykettä (HR) seurataan jatkuvasti sydänmonitorilla (Polar), jonka tavoitteena on säilyttää 50–60 % iän ennustamasta maksimisykkeestä. Samanlainen kuin 40-50 % VO2max:sta. Myös verenpainetta, happisaturaatiota (SpO2) ja hengenahdistusta (Borgin ponnistushavaintoasteikko) seurataan jatkuvasti. Se tapahtuu kerran päivässä sairaalasta poistumiseen saakka.
Muut: Aerobinen harjoitus (AERO)

Varhainen sydämen kuntoutus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen:

Se koostuu valvotusta kävelystä, joka kestää 20 minuuttia päivässä, osallistujien sairaalahoidon aikana. Sykettä (HR) seurataan jatkuvasti sydänmonitorilla (Polar), jonka tavoitteena on säilyttää 50–60 % iän ennustamasta maksimisykkeestä. Samanlainen kuin 40-50 % VO2max:sta. Myös verenpainetta, SpO2:ta ja hengenahdistusta (Borgin ponnistushavaintoasteikko) seurataan jatkuvasti. Se tapahtuu kerran päivässä sairaalasta poistumiseen saakka.
Kokeellinen: Isometrinen kädensijaharjoitus (ISO)
Tutkimukseen osallistujat suorittavat 5 x 2 min vuorottelevia molemminpuolisia käden koukistuslihasten supistuksia 30 %:n maksimivapaaehtoisella supistuksella ja yhden minuutin tauon supistusten välillä, yhteensä 20 minuutin harjoittelussa sairaalahoidon aikana. Se tapahtuu kerran päivässä sairaalasta poistumiseen saakka.
Muut: Isometrinen kädensijaharjoitus (ISO)

Varhainen sydämen kuntoutus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen:

Tutkimukseen osallistujat suorittavat 5 x 2 min vuorottelevia molemminpuolisia käden koukistuslihasten supistuksia 30 %:n maksimivapaaehtoisella supistuksella ja yhden minuutin tauon supistusten välillä, yhteensä 20 minuutin harjoittelussa sairaalahoidon aikana. Se tapahtuu kerran päivässä sairaalasta poistumiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti – kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
6MWT suoritetaan toimintakyvyn arvioimiseksi American Thoracic Societyn ehdottamien ohjeiden mukaisesti.
Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toiminta - Ekokardiografia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Korkean resoluution ultraäänilaitetta, joka on varustettu 2–5 megahertsin (MHz) anturilla, käytetään kaksiulotteisten kaikukardiografisten parametrien saamiseksi: vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus, vasemman kammion loppusystolinen tilavuus, vasemman kammion ejektiofraktio (sydämen toiminta). Kuvat tallennetaan kaikukardiografisen laitteen kiintolevylle ja analysoidaan offline-tilassa itse laitteen erityisessä ohjelmistossa.
Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Endoteelifunktio - Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkataudin tutkimiseksi käsivarsi ojennetaan ja sijoitetaan ~80°:n kulmaan vartalosta. Nopeasti täyttyvä ja tyhjentävä pneumaattinen mansetti asetetaan kyynärvarteen iskemian aikaansaamiseksi. Tämän jälkeen käytetään olkavarren olkavarren distaalisessa 1⁄3-osassa olevaa olkavarsivaltimon kuvaamiseen 10 MHz:n monitaajuista lineaarista ryhmää, joka on kiinnitetty korkearesoluutioiseen ultraäänilaitteeseen. Perustason arvioinnin jälkeen kyynärvarren mansetti painetaan (> 200 mmHg) 5 minuutin ajan. Halkaisijan ja virtauksen tallentaminen jatkui 30 sekuntia ennen mansetin tyhjennystä ja jatkui 3 minuuttia.
Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Reisilihaksen nelipään ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Nelipään ympärysmitta mitataan 5 cm:n välein polvilumpion yläreunasta alkaen proksimaalisessa suunnassa. Siten molemmista alaraajoista tehdään 5, 10, 15 ja 20 cm mittaukset.
Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Sisäänhengityslihasten toiminnan testaus suoritetaan paineanturilla (MVD-300), joka on kytketty järjestelmään, jossa on kaksi yksisuuntaista venttiiliä. PImax määritetään syvään sisäänhengityksessä jäännöstilavuudesta tukkeutuneita hengitysteitä vasten, jossa on pieni ilmavuoto (2 mm). Kuuden mittauksen korkeinta painetta (alle 5 % erolla) käytetään PImax-arvon määrittämiseen.
Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Digitaalista kädensijalaitetta pidetään pystyasennossa tuolissa jalat lattialla ja käden koukistuslihasten maksimi supistukset suoritetaan kummallakin kädellä maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) määrittämiseksi. 30 % MVC:stä käytetään isometriseen kädensijan vastustusharjoitukseen.
Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
ELISA-immunomääritys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta
Laskimoverinäyte otetaan ennen ja jälkeen interventiota. Kun on sentrifugoitu 1 000 rpm:llä 10 minuuttia 4 °C:ssa, plasma erotetaan ja säilytetään 80 °C:ssa määritykseen asti. VEGF ja tulehdusmarkkerit analysoidaan.
Ennen ja jälkeen (7 päivää) sepelvaltimon ohitusleikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEFREET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia