Visualisoi nosiseptorimuutokset neuropaattisessa ihmisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ihokudos virtuaaliselle viipaleobjektille, tutkimuksen tarkoituksena on seuraava tutkimus:
Tuomioistuimeen on ilmoittautunut 170 henkilöä.
20–90-vuotiaiden on täytettävä seuraavat ehdot, jotka soveltuvat tähän kokeeseen osallistumiseen:
- Eri-ikäiset terveet koehenkilöt (20 henkilöä): tutkia ihon ja hermopäätteiden optista kuvantamista: terveiden koehenkilöiden ja perifeeristä neuropatiapotilaiden ihon kontrollia versojen optisilla kuvilla.
- Polydaktylian hylätty ylimääräinen sorminäyte (10 henkilöä): tutkia normaalin ihon ja hermopäätteiden optista kuvantamista lisäsormessa: kerätä hylätty sorminäyte kirurgisen poiston jälkeen polydaktyliasta.
- on diagnosoitu perifeerinen neuropatia (90 henkilöä): tutkia optisen kuvan havainnoinnin ja kvantitatiivisen sensorisen hermotutkimuksen ihon hermopäätteiden perifeerisen neuropatian diagnoosia
- kliinisesti on diagnosoitava diabeettisen neuropatian potilaiden ihoviipaleet, jotka on poistettu näytteen kliinisen diagnoosin päätyttyä,Ja sitten optisen kuvan havainnoinnin hermopäätteiden ihoviipaleet (20 henkilöä): tutkia diabeetikon teknistä havaintoa potilaat, joilla on ihon osat hermopäätteistä optisen kuvan havainnointi: kliinisen tulee olla ihoviipaleet diabeettisen neuropatian diagnosointia varten, potilaat on otettu pois kliinisen diagnoosin päätyttyä ja sitten hermopäätteiden ihoviipaleet valon oppimisen kuvan havainnointi.
- johtuen kemoterapiasta kemoterapian aikana, odotetaan olevan perifeerinen neuropatia: ennen perifeerisen neuropatian esiintymistä, Ääreishermovauriot paranivat ihonalaisen hermon optisen havainnoinnin jälkeen (30 henkilöä): perifeerisen neuropatian eri jaksoille ihonalainen hermo optinen havainto: perifeerisessä neuropatiassa esiintyi ennen perifeeristen neuropaattisten oireiden ilmaantumista, perifeeristä neuropatiaa ihonalaisen hermon optisen havainnoinnin jälkeen.
Tähän kokeeseen ei voi osallistua, jos:
Ne, jotka kärsivät systeemisestä infektiosta tai jotka ovat lääkärin arvion mukaan saaneet tartunnan, eivät sovellu tutkimukseen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: LIN Wen-ying, MD
- Puhelinnumero: 0972652006
- Sähköposti: ying434@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä eri ikäisiä aiheita
- hylätty ylimääräinen numeronäyte polydaktiassa
- diagnosoitu perifeerinen neuropatia
- diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat on poistettu näytteen kliinisen diagnoosin päätyttyä, Ja sitten optisen kuvan havainnoinnin hermopäätteiden ihoviipaleet
- johtuen kemoterapiasta kemoterapian aikana, hänellä odotetaan olevan perifeerinen neuropatia: ennen perifeerisen neuropatian esiintymistä, parantuneiden ääreishermovaurioiden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen infektio tai lääkärin arvion mukaan se ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveitä aiheita
Eri-ikäiset terveet koehenkilöt (20 henkilöä), Interventiot: harmonisten sukupolvien mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: perifeerinen neuropatia
osallistujalla on oireita ja diagnosoitu perifeerinen neuropatia (90 henkilöä), Toimenpiteet: harmonisen sukupolven mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: diabeettinen neuropatia
osallistujalla on oireita ja diagnosoitu diabeettinen neuropatia (20 henkilöä), Interventiot: harmonisen sukupolven mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: kemoterapian aiheuttama neuropatia
ennen kemoterapiaa, kemoterapian aikana, ääreishermovaurioiden parantumisen jälkeen (30 henkilöä).
Interventiot: harmonisen sukupolven mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: Polydaktyyli
Hylätty ylimääräinen polydaktyylinäyte (10 henkilöä): normaali iho ja hermopäätteet lisänumerossa: Interventiot: harmonisten sukupolvien mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermopäätenumeron mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Harmonisen generoinnin (HGM) mikroskooppisten virtuaalisten biopsiamenetelmien käyttö 3D-elävien kuvien saamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermopääterakenteen mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritä kuvassa olevat molekyylit, kudosten hermosolujen biologiset ominaisuudet ymmärtävät kattavasti, ja yrittää luoda ihmisen ihonalaisen hermon optisen havainnointimenetelmän
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201610037DINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeerinen neuropatia
-
NCT05683366ValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointi
-
NCT04922606Ilmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV Accessille
-
NCT07615738Ei vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointi